All requirements have been met and the process is validated.

Wszystkie wymagania zostały spełnione i proces jest zwalidowany.

whereas, however, that date should be postponed where alternative methods of testing have not been scientifically validated;

termin ten należy jednakże odroczyć, jeżeli alternatywne metody testowania nie zostały naukowo potwierdzone;

Test validity

Ważność badania

verification results have been documented.

są udokumentowane wyniki weryfikacji.

Second, have these tests been concluded?
http://www.europarl.europa.eu/

Po drugie, czy testy te się zakończyły?
http://www.europarl.europa.eu/

Since tests on animals have never been validated officially, the authentication of alternative tests seems a burden, but research in this field should be encouraged.
http://www.europarl.europa.eu/

Ze względu na to, że testy na zwierzętach nigdy nie zostały oficjalnie walidowane, przyjęcie alternatywnych testów wydaje się trudne, ale badania w tej kwestii powinny zostać przeprowadzone.
http://www.europarl.europa.eu/

Retention period of obsolete controlled documents to which MD have been manufactured and tested shall be

Okres przechowywania nieaktualnych dokumentów kontrolowanych, zgodnie z którymi wyprodukowano wyrób medyczny i przetestowano go, to

Once these have been established, and the purpose and scope for validations are clearly stated and known, protocol development can commence.

Po zrealizowaniu wymienionych działań, po jasnym stwierdzeniu celu i zakresu walidacji oraz ich podaniu do wiadomości można rozpocząć prace nad opracowaniem protokołu.

(e) Initial and periodic testing of devices, such as tokens or cards, that bear or generate identification code or password information to ensure that they function properly and have not been altered in an unauthorized manner.

(e) Początkowe i okresowe testowanie takich urządzeń jak tokeny lub karty, na których znajduje się lub które generują kod identyfikacyjny lub informację o haśle, w celu zagwarantowania, że działają poprawnie i że nie zostały zmienione w nieupoważniony sposób.

Any summary test reports on the tests that have been passed that the NCBs may provide to the manufacturers will only be valid in respect of the test conditions at the date of testing and as long as the test results are published on this website.
http://www.ecb.int/

Usunięcie z wykazu danego typu urządzenia oraz innych powiązanych z nim urządzeń nastąpi bezwłocznie także w razie niezaliczenia powtórnego testu lub odmowy poddania urządzenia testom ze strony producenta.
http://www.ecb.int/

Two in vitro test for skin corrosivity, the rat skin transcutaneous electrical resistance (TER) assay and a test employing a human skin model, have been endorsed as scientifically valid by the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM, Joint Research Centre, European Commission) (1) (2) (3).

Dwa badania in vitro badania korozji skóry, oznaczenie przezskórnej oporności elektrycznej (TER) skóry szczura i badanie wykorzystujący model skóry ludzkiej są zatwierdzone jako naukowo uzasadnione przez Europejskie Centrum ds. atestacji metod alternatywnych (ECVAM, Wspólne Centrum Badawcze, Komisja Europejska) (1) (2) (3).

Once the validation team has been formed, the next step is to plan the approach and define the requirements.

Kiedy już utworzono zespół walidacyjny, kolejnym krokiem jest zaplanowanie metody oraz zdefiniowanie wymagań.

The SCTEE, consulted by the Commission. has concluded in its opinion of 28 September 1999 on TNO, LGC and United States CPSC reports on phthalate-migration test validation that none of the phthalate-migration test methods which have been subject to validation attempts is currently suitable for control purposes;

SCTEE, z którym konsultowała się Komisja, w opinii z dnia 28 grudnia 1999 r. w sprawie raportów TNO, LGC i amerykańskiego CPSC dotyczących zatwierdzania testów o migracji ftalanów stwierdził, że obecnie żadna z poddanych próbom atestacji metod testowania migracji ftalanów nie jest odpowiednia do celów kontroli.

3. 510(k) or <PROTECTED> Observations--If the establishment does not have a valid:

3. Ustalenia dotyczące dokumentu 510(k) lub <PROTECTED> (Premarket Approval- zatwierdzenia przed wprowadzeniem na rynek ) -- Jeżeli zakład (firma) nie posiada ważnego

Such procedures shall ensure that in-process product is controlled until the required inspection and tests or other verification activities have been completed, or necessary approvals are received, and are documented.

Takie procedury zagwarantują, że przetwarzany produkt jest kontrolowany do momentu zakończenia wymaganej kontroli, badania lub innych czynności weryfikacyjnych lub gdy zostaną uzyskane konieczne dopuszczenia,a czynności te zostaną udokumentowane.

(a) Where the results of a process cannot be fully verified by subsequent inspection and test, the process shall be validated with a high degree of assurance and approved according to established procedures.

(a) Tam, gzie wyniki procesu nie mogą być w pełni zweryfikowane przez późniejszą kontrolę oraz badanie, proces zostanie zwalidowany przy wysokim poziomie pewności oraz zatwierdzony zgodnie z ustanowionymi procedurami.

product-specific verification, validation, monitoring, inspection and test activities and criteria for product acceptance

weryfikacja, walidacja, monitorowanie, czynności kontrolne i testowe oraz kryteria akceptacji dla określonego wyrobu,

The Process Validation Master Plan, <PROTECTED>-98001 has been updated to include the new heat sealer in the revalidation process.

Pozycja <PROTECTED>-98001 planu głównego walidacji procesów została zaktualizowana w celu włączenia termozgrzewarki do procesu rewalidacji.

5) Packaging process performance integrity testing method used at packaging process validation is a bubble emission test.

5) Metoda badania integralności procesu pakowania, którą zastosowano w trakcie walidacji procesu pakowania, to badanie wydzielania pęcherzyków.

5) Transport validation of product shipped from <PROTECTED> to Germany is only performed by real shipping and subsequent testing in Germany.

5) Walidację transportu wyrobów przewożonych z <PROTECTED> do Niemiec przeprowadzono tylko na podstawie rzeczywistego przewozu i następujących po nim badań kontrolnych w Niemczech.