reformulated BeneFIX

ze zmian składu produktu BeneFIX,

EU-specific packaging for reformulated BeneFIX.

produktu BeneFIX wraz z jednoznacznym opisem nowego, spełniającego wymagania UE, opakowania produktu BeneFIX o zmienionym składzie,

Part 80, Subpart D - Reformulated Gasoline;

Część 80, podpunkt D – Benzyna reformowana;

when comparing a reformulated medicinal product with the existing one,

podczas porównywania produktu leczniczego o zmienionej formule z już istniejącym,

· Transition management information regarding administration of new reformulated BeneFIX,

ˇ Informacje związane z zarządzaniem zmianą, dotyczące podawania nowego produktu

Summary of product characteristics, including highlighted changes that have been made for reformulated BeneFIX
http://www.emea.europa.eu/

Charakterystykę produktu leczniczego, ze szczególnym podkreśleniem zmian, wynikających ze zmian składu produktu BeneFIX,
http://www.emea.europa.eu/

· Clear demarcation of reformulated BeneFIX from original BeneFIX, with clear descriptions of new

ˇ Jednoznaczne rozróżnienie produktu BeneFIX o zmienionym składzie od oryginalnego

Whereas, to avoid any confusion, the provisions of Annex E to the said Directive should be reformulated;

w celu uniknięcia niezgodności, przepisy załącznika E do wyżej wymienionej dyrektywy powinny zostać zmienione;

Clear demarcation of reformulated BeneFIX from original BeneFIX, with clear descriptions of new EU-specific packaging for reformulated BeneFIX.
http://www.emea.europa.eu/

Jednoznaczne rozróżnienie produktu BeneFIX o zmienionym składzie od oryginalnego produktu BeneFIX wraz z jednoznacznym opisem nowego, spełniającego wymagania UE, opakowania produktu BeneFIX o zmienionym składzie,
http://www.emea.europa.eu/

Transition management information regarding administration of new reformulated BeneFIX, prohibition of mixing up with current BeneFIX, and information about use of the new 2000 IU dosage vial.
http://www.emea.europa.eu/

Informacje związane z zarządzaniem zmianą, dotyczące podawania nowego produktu BeneFIX o zmienionym składzie, zakazu mieszania z produktem BeneFIX, aktualnie istniejącym na rynku i informacje dotyczące stosowania nowych fiolek zawierających 2000 j. m.,
http://www.emea.europa.eu/

It started as a 'chauvinistic' fallacy in competition with Google, but has been reformulated, following various changes, in more sensible, realistic and productive terms.
http://www.europarl.europa.eu/

Zaczęło się jako "szowinistyczny” złudny projekt, konkurujący z Google, ale zostało przeformułowane, po szeregu zmian, uwzględniających warunki praktyczne, realistyczne i dotyczące wydajności.
http://www.europarl.europa.eu/

Both information packs are to be used as part of an educational plan provided to minimise risk of medication errors that may be associated with transition to reformulated BeneFIX and a new strength of BeneFIX.
http://www.emea.europa.eu/

Oba pakiety informacyjne należy wykorzystywać jako część programu edukacyjnego, opracowanego w celu ograniczania ryzyka błędów w leczeniu, które mogłyby być związane z przejściem na lek BeneFIX o zmienionym składzie lub na lek BeneFIX o nowej mocy.
http://www.emea.europa.eu/

· Instructions that patients should not mix vials of current and reformulated product for a given doseprior to transition to the new reformulated BeneFIX, and necessity not to mix up these two products.

Dotyczy to stosowania fiolek oryginalnego produktu BeneFIX wraz z odpowiednim stosowaniem wody jałowej, będącej rozpuszczalnikiem oryginalnego produktu BeneFIX, Zalecenie, aby pacjenci nie mieszali fiolek oryginalnego produktu BeneFIX i produktu BeneFIX o zmienionym składzie przed przejściem na nowy produkt BeneFIX o zmienionym składzie oraz dotyczące konieczności uniknięcia pomylenia tych dwóch produktów.

3.3.1 Provisions which were not the subject of amendment and which were reformulated in the common position, or which are an extension of the provisions already set out in the initial proposal

3.3.1 Postanowienia nie stanowiące przedmiotu poprawki, które zostały wpisane do wspólnego stanowiska, lub które stanowią kontynuację postanowień już przewidzianych w pierwotnym wniosku

e) the Commission Directive of 1979-80 is still a good basis for discussion of this matter, if reformulated in new terms and according to different parameters, for which some respondents gave examples and suggestions.

(e) dyrektywa Komisji z lat 1979-80 stanowi w dalszym ciągu dobre podstawy do dyskusji na ten temat, jakkolwiek należałoby ją sformułować na nowo przy użyciu innych pojęć i parametrów — niektórzy respondenci przytoczyli tutaj odpowiednie przykłady i wskazówki.

for reduced excise duty rates on reformulated unleaded and leaded petrol, provided that the rates are in accordance with the obligations laid down in Directive 92/82/EEC, and in particular the minimum rates of excise duty provided for in Articles 3 and 4 thereof;

obniżone stawki podatku akcyzowego od benzyny o zmienionej formule bezołowiowej i ołowiowej, pod warunkiem że stawki są zgodne z obowiązkami określonymi w dyrektywie 92/82/EWG, w szczególności z minimalnymi stawkami podatku akcyzowego, przewidzianymi w jej art. 3 i 4;

-The de minimis threshold below which no capacity closure is required is simplified and reformulated. As long as restructuring aid is not granted for more than 1% of the production capacity of a given sector over any consecutive 12-month period, no capacity closures will be required.

-Uproszczono i przeformułowano próg de minimis, poniżej którego nie jest wymagana likwidacja zdolności produkcyjnych. Jeżeli przez okres kolejnych 12 miesięcy nie przyznano pomocy na restrukturyzację na więcej niż 1% zdolności produkcyjnych w danym sektorze, nie będzie wymagana likwidacja zdolności.

Amendments 21 and 46, and 22, relating to the provisions on public participation were rejected by the Commission, as unduly entering into details of administrative procedure. They are however in principle and in part incorporated in the common position with the reformulated Article 9 (Article 8 in the Commission proposal).

Poprawki 21, 46 oraz 22 dotyczące przepisów w sprawie udziału społeczeństwa zostały przez Komisję odrzucone, ponieważ bez potrzeby poruszają szczegółowe aspekty procedury administracyjnej. Zostały one jednak, po uprzednim przeformułowaniu, włączone, zasadniczo i częściowo, do wspólnego stanowiska jako art. 9 (art. 8 wniosku Komisji).

· Patient information leaflet77· R2 training kit· Visualisation material for correct reconstitution and administration of the product· Instructions to patients to deplete their supply of current BeneFIX through their usual usageschedule before starting reformulated BeneFIX.This will involve using vials of original BeneFIX product along with the appropriate use of accompanying original BeneFIX sterile water solvent.

83ˇ ˇ ˇ ˇˇUlotka informacyjna dla pacjenta, Zestaw szkoleniowy R2, Materiały obrazujące prawidłowy sposób rozpuszczania i podawania produktu leczniczego, Wskazówki dla pacjentów, dotyczące zużycia zapasów obecnie stosowanego produktu BeneFIX zgodnie z zaleceniami, przed rozpoczęciem stosowania produktu BeneFIX o zmienionym składzie.

This is the time to reformulate our partnership, for Europe to show in Washington itself and in the United States the potential of today's European Union, the potential of European science, European culture and European civilisation.
http://www.europarl.europa.eu/

To jest czas na przeformułowanie naszego partnerstwa, na ukazanie przez Europę w samym Waszyngtonie, w Stanach Zjednoczonych potencjału obecnej Unii Europejskiej, potencjału europejskiej nauki, europejskiej kultury, europejskiej cywilizacji.
http://www.europarl.europa.eu/