a.

a.

5 Conduct of a validation

5 Przeprowadzanie walidacji

• Results of a sample analysis;

• wyniki analizy próbek,

Create a master validation plan

Stwórz plan główny walidacji.

This is a bottom up approach.

To metoda postępująca od dołu ku górze.

A legible signature

Podpis czytelny

Following is a typical control chart:

Poniżej przedstawiono typowy wykres kontrolny:

A.1 Introduction

A.1 Wprowadzenie

6 Maintaining a state of validation

6 Utrzymywanie statusu walidacji

Application: Infusion of a precise volume out of a bag or bottle.

Przeznaczenie: Infuzja precyzyjnej objętości z worka lub butelki.

Manufacturer's no.: A-187

Nr fabryczny: A-187

Presents a Hazard to site?

Stanowi zagrożenie dla zakładu?

once a week

raz w tygodniu

Control intervals: at least once a shift or after a conversion or a repair of the machine.

Częstotliwość kontroli : minimum raz na zmianę lub po przebudowie lub naprawie maszyny

(a)Confidentiality.

(a) Poufność.

(a) The dates of manufacture;

(a) Daty produkcji.

Manufacturer's no.: A-187

Nr fabryczny : A-187

times a week

razy w tygodniu

It is also theoretically possible that a supplier with a worst case rating for quality stays as a class A supplier.

Teoretycznie jest również możliwe, że dostawca z najgorszą oceną jakości pozostanie dostawcą klasy A.

A missing figure (to be completed)!

Brak fotografii (do uzupełniena)!