MRT (hrs)

AUC0 -= MRT

MRT (hrs)

MRT (hod)

Milk ring test (MRT)

Krúžková mliečna skúška (MRT)

· Mean residence time (MRT):

ˇ Priemerná doba zotrvania látky (MRT):

PK parameter AUC0-t (IU-h/ml) t1/2 (h) CL (ml/h/kg) MRT (h)

5. 2 Farmakokinetické vlastnosti

PK parameter AUC0-t (IU-h/ml) t1/2 (h) CL (ml/h/kg) MRT (h) K-value

5. 2 Farmakokinetické vlastnosti

AUC0 -= Area Under the Curve MRT = Mean Residence Time SD = Standard Deviation CI = Confidence Interval

AUC0 -MRT= =Area Under the Curve, plocha pod krivkou Mean Residence Time, stredný čas pobytu

AUC0 -= Area Under the Curve MRT = Mean Residence Time SD = Standard Deviation CI = Confidence Interval

AUC0 -= MRT=Area Under the Curve, plocha pod krivkou Mean Residence Time, stredný čas pobytu

CEN -EN 12927-8:2004Safety requirements for cableway installations designed to carry persons — Ropes — Part 8: Magnetic rope testing (MRT) -— --

CEN -EN 12927-8:2004Bezpečnostné požiadavky na osobnú lanovú dopravu. Laná. Časť 8: Magnetické kontroly lán -— --

CEN -EN 12927-8:2004Safety requirements for cableway installations designed to carry persons — Ropes — Part 8: Magnetic rope testing (MRT) -— --

CEN -EN 12927-8:2004Bezpečnostné komponenty pre osobné lanové dráhy. Laná. Časť 8: Magnetické kontroly lán -— --

Additional pharmacokinetic parameters for KOGENATE Bayer for bolus injection are: mean residence time [ MRT (0-48) ] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.

Ďalšími farmakokinetickými parametrami pre injekciu vo forme bolusu KOGENATE Bayer sú: stredná doba predĺženia [ MRT (0-48) ], ktorá je približne 22 hodín, a klírens, ktorý je asi 160 ml/hod.

AUC0-(IUh/dl) Half-life (h) Adjusted Recovery (IU/dl/IU/kg) Cmax (IU/dl) Clearance (dl/kgh) MRT (h) VSS (dl/kg) * Geometric mean

AUC0 -(IUh/dl) Eliminačný polčas (h) Upravené obnovenie (IU/dl/IU/kg) Cmax (IU/dl) Klírens (dl/kgh) MRT (h) VSS (dl/kg) * Geometrický priemer

PK Parameter AUC0-(IUh/dl) Half-life (h) Adjusted Recovery (IU/dl/IU/kg) Cmax (IU/dl) Clearance (dl/kgh) MRT (h) VSS (dl/kg) * Geometric Mean

FK Parameter AUC0 -(IUh/dl) Eliminačný polčas (h) Upravené obnovenie (IU/dl/IU/kg) Cmax (IU/dL) Klírens (dl/kgh) MRT (h) VSS (dl/kg) * Geometrický priemer

Interquartile PK ParameterAUC0-(IUh/dl) Half-life (h) Adjusted Recovery (IU/dl/IU/kg) Cmax (IU/dl) Clearance (dl/kgh) MRT (h) VSS (dl/kg) * Geometric mean

FK parameter AUC0 -(IUh/dl) Eliminačný polčas (h) Upravené obnovenie (IU/dl/IU/kg) Cmax (IU/dl) Klírens (dl/kgh) MRT (h) VSS (dl/kg) * Geometrický priemer

PK Parameter AUC0-(IUh/dl) Half-life (h) Adjusted Recovery (IU/dl/IU/kg) Cmax (IU/dl) Clearance (dl/kgh) MRT (h) VSS (dl/kg) * Geometric Mean

FK Parameter AUC0 -(IUh/dl) Eliminačný polčas (h) Upravené obnovenie

The standard reference serum for the RBT, SAT, CFT and MRT is the OIE international reference standard serum (OIEISS) formerly named WHO second international anti-Brucella abortus Serum (ISAbS).

Štandardným referenčným sérom pre testy RBT, SAT, CFT a MRT je OIE medzinárodné štandardné referenčné sérum (OIEISS) pôvodne nazývané WHO druhé medzinárodné anti-Brucella abortus sérum (ISAbS).

Using the abovementioned calibrating conditions for ELISA on pooled milk samples, the diagnostic sensitivity of ELISA shall be equal or greater than the MRT taking into account not only the epidemiological situation but also the average and expected extreme husbandry systems.

Pri použití horeuvedených kalibračných podmienok pre ELISA testy pri súhrnných vzorkách mlieka sa diagnostická senzitivita testu ELISA bude rovnať alebo bude väčšia ako test MRT, pričom sa nezohľadní len epidemiologická situácia, ale tiež priemerné a očakávané extrémne poľnohospodárske systémy.

The Brucella abortus biovar 1 Weybridge strain No 99 or USDA strain 1119-3 must be used for the preparation of all antigens used in the rose bengal test (RBT), serum agglutination test (SAT), complement fixation test (CFT) and the milk ring test (MRT).

Biovar Brucella abortus 1 Weybridge kmeň č. 99 alebo USDA kmeň 1119-3 sa musia použiť pri príprave všetkých antigénov použitých pri teste s použitím bengálskej červenej (rose bengal test - RBT), sérum aglutinačnom teste (serum agglutination test - SAT), komplement fixačnom teste (complement fixation test - CFT) a krúžkovej mliečnej skúške (milk ring test - MRT).

Additional pharmacokinetic parameters for Helixate NexGen for bolus injection are: mean residence time [ MRT (0-48) ] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h. Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg) .

Ďalšími farmakokinetickými parametrami pre injekciu vo forme bolusu Helixate NexGen sú: stredná doba predĺženia [ MRT (0-48) ], ktorá je približne 22 hodín, a klírens, ktorý je asi 160 ml/hod.Stredný bazálny klírens pre 14 dospelých pacientov, ktorí podstúpili väčšie chirurgické zákroky s kontinuálnou infúziou je 188ml/h, čo korešponduje s 3, 0 ml/h/kg (rozsah 1, 6-4, 6 ml/h/kg) .

25.8 25.3 22.2 22.7 23.96.07 5.68 6.47 7.40 6.9415.81-46.09 13.44-42.26 14.83-38.75 15.30-50.75 15.65-47.5224.35,27.60 24.01,27.15 22.75,26.47 22.55,26.94 23.00,27.17 Data exclude those collected from one patient after evidence of inhibitor development was observed at 9 months.AUC0 -= Area Under the Curve MRT = Mean Residence Time SD = Standard Deviation CI = Confidence IntervalA 28% lower recovery of recombinant Factor IX in comparison to plasma derived Factor IX was shown.

Standard Deviation, štandardná odchýlka Confidence Interval, interval spoľahlivosti28% nižšia výťažnosť pre rekombinantný FaktorIX v porovnaní s Faktorom IX pochádzajúcim z plazmy.