Järgmised võtmeelemendid peavad olema hõlmatud
http://www.emea.europa.eu/

Centrala komponenter som skall inkluderas
http://www.emea.europa.eu/

Hõlmatud peavad olema järgmised võtmeelemendid
http://www.emea.europa.eu/

Nyckelkomponenter som skall inkluderas
http://www.emea.europa.eu/

Populatsiooni farmakokineetilisse analüüsi hõlmatud patsientidest enamikul oli normaalne neerufunktsioon või kerge neerukahjustus.
http://www.emea.europa.eu/

De flesta patienterna i den populationsfarmakokinetiska analysen hade normal njurfunktion eller lätt nedsatt njurfunktion.
http://www.emea.europa.eu/

Määrava tähtsusega uuringusse oli hõlmatud 1637 postmenopausaalset naist (keskmine vanus 69, 5 aastat).
http://www.emea.europa.eu/

Den pivotala studien inkluderade 1637 postmenopausala kvinnor (medelålder 69, 5 år).
http://www.emea.europa.eu/

Mitte kõik uuringusse hõlmatud patsiendid ei omanud hinnanguliselt suurt riski esimese kardiovaskulaarse sündmuse tekkimiseks.
http://www.emea.europa.eu/

Med utgångspunkt från kliniska studier och omfattande klinisk erfarenhet har nedanstående tabell över biverkningar av {PRODUCT NAME} sammanställts.
http://www.emea.europa.eu/

Mitte kõik uuringusse hõlmatud patsiendid ei omanud hinnanguliselt suurt riski esimese kardiovaskulaarse sündmuse tekkimiseks.
http://www.emea.europa.eu/

Inte alla inkluderade patienter ansågs ha en hög risk för en första kardiovaskulär händelse.
http://www.emea.europa.eu/

Kõigil selle uuringu poolt hõlmatud patsientidel oli ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) jõudlusvõime 0 või 1.
http://www.emea.europa.eu/

Alla patienter som inkluderats i denna studie hade ECOG performance status 0 eller 1.
http://www.emea.europa.eu/

Taotleja tõestas ka, et kliiniliste uuringute tegemine näidustusega hõlmatud patsiendirühmades, välja arvatud vastsündinud, ei ole pärast vaktsineerimist võimalik.
http://www.emea.europa.eu/

Sökanden har även påvisat att det är omöjligt att genomföra kliniska studier på några av de populationer som anges i indikationen, med undantag för nyfödda barn, efter vaccination.
http://www.emea.europa.eu/

COX- 2 on hõlmatud ka ovulatsioonis, implantatsioonis ja arterioosjuha sulgumises, neerufunktsiooni regulatsioonis ja kesknärvisüsteemi funktsioonides (palaviku induktsioon, valu pertseptsioon ja kognitiivne funktsioon).
http://www.emea.europa.eu/

COX - 2 är även involverat i ovulation, implantation och slutning av ductus arteriosus, reglering av njurfunktion och CNS- funktioner (feberinduktion, smärtupplevelse och kognitiv funktion).
http://www.emea.europa.eu/

Nende tõusude põhjuseks võib osaliselt olla sapisoolade maksarakkudest eemaldamise konkureeriv inhibeerimine, kuid maksa funktsioneerimise häiretes võivad tõenäoliselt hõlmatud olla ka muud mehhanismid, mis pole veel täiesti selged.
http://www.emea.europa.eu/

Dessa ökningar beror förmodligen delvis på kompetitiv hämning av elimineringen av gallsalter från hepatocyter men andra mekanismer som ännu ej helt fastställts, är troligen också involverade i förekomsten av leverdysfunktion.
http://www.emea.europa.eu/

Hõlmatud haiguste hulgas oli äge leukeemia pärast esimest remissiooni, esimeses või järgnevas retsidiivis, esimeses remissioonis (suur risk) või induktsioonihäiretes; krooniline müoloidne laukeemia kroonilises või hilises staadiumis; esmane ravile raskesti alluv või resistentne retsidiivne Hodgkini tõbi või mitte- Hodgkini lümfoom ning müolodüsplastiline sündroom.
http://www.emea.europa.eu/

De sjukdomar som var inkluderade var akut leukemi efter första remission, under första eller senare recidiv, under första remission (högrisk), eller vid induktionssvikt; kronisk myelogen leukemi i den kroniska eller framskridna fasen; primär refraktär eller resistent recidiverande Hodgkin’ s sjukdom eller non- Hodgkin’ s lymfom och myelodysplastiskt syndrom.
http://www.emea.europa.eu/

CD20- positiivne 1. või 2. astme follikulaarne lümfoom; diagnoosimisel 3. või 4. aste; normaalne perifeerne verepilt; hõlmatud < 25% luuüdist; vanus ≥ 18 aastat; ja täielik ravivastus (CR/ Cru) või osaline ravivastus (PR) pärast esmavaliku keemiaravi, määratud füüsilise läbivaatuse, kompuutertomograafia ja luuüdi biopsia abil.
http://www.emea.europa.eu/

CD20- positivt grad 1 eller 2 follikulärt lymfom; stadium III eller IV vid diagnosen; normalt antal perifert blodkroppar; 18 år; och komplett respons (CR/ Cru) eller partiell respons (PR) efter primärbehandling med kemoterapi fastslaget vid kliniska undersökningen, CT- skanningen och benmärgsbiopsi.
http://www.emea.europa.eu/

(Näidustus „ depressiooni taastekke ennetamine “ jäeti välja, sest olemasolevate Euroopa Liidu juhiste järgi on taastekke ennetamine raskete depressiooniepisoodide näidustuse heakskiitmisega juba hõlmatud.) Väike osa inimravimite komitee liikmeid oli seisukohal, et see näidustus tuleks lõigust 4. 1 välja jätta ja lisada lõiku 4. 2, et osutada, et pikaajaline ravi võib olla asjakohane ka raskete depressiooniepisoodide ennetamisel;
http://www.emea.europa.eu/

(Indikationen ” förebyggande av återfall i depression ” uteslöts, eftersom gällande EU- riktlinjer innebär att indikationen återfall omfattas när indikationen egentlig depression är godkänd.) En minoritet av CHMP: s ledamöter ansåg att denna indikation skulle strykas i avsnitt 4. 1 och att en angivelse skulle inkluderas i avsnitt 4. 2 om att långtidsbehandling också kan vara lämplig för att förebygga återfall av episoder med egentlig depression.
http://www.emea.europa.eu/

(Näidustus „ depressiooni taastekke ennetamine “ jäeti välja, sest olemasolevate Euroopa Liidu juhiste järgi on taastekke ennetamine raskete depressiooniepisoodide näidustuse heakskiitmisega juba hõlmatud.) Väike osa inimravimite komitee liikmeid oli seisukohal, et see näidustus tuleks lõigust 4. 1 välja jätta ja lisada lõiku 4. 2, et osutada, et pikaajaline ravi võib olla asjakohane ka raskete depressiooniepisoodide ennetamisel.
http://www.emea.europa.eu/

(Indikationen ” förebyggande av återfall av depression ” uteslöts, eftersom gällande EU- riktlinjer innebär att indikationen återfall omfattas när indikationen egentlig depression är godkänd.) En minoritet av CHMP: s ledamöter ansåg att denna indikation skulle strykas i avsnitt 4. 1 och att en angivelse skulle inkluderas i avsnitt 4. 2 om att långtidsbehandling också kan vara lämplig för att förebygga återfall av episoder med egentlig depression.
http://www.emea.europa.eu/