EMEA/MB/040/9852 © EMEA 1999 EMEAn vuosikertomus 1998 EDQM

The European Department for the Quality of Medicines

EDQM: n kanssa allekirjoitettiin uusi sopimus.

4.4 Certification of medicinal products

Vuoden lopussa EDQM: n kanssa allekirjoitettiin uusi viisivuotissopimus.
http://www.emea.europa.eu/

competence development seminars on integrated quality management for EMEA management.
http://www.emea.europa.eu/

Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevä yksikkö (EDQM) / Euroopan farmakopea
http://www.emea.europa.eu/

Activities with accession candidate countries focused on the successful completion of the second Pan-European Regulatory
http://www.emea.europa.eu/

Hyödyllinen www-sivusto:Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevä yksikkö (EDQM)

framework of EMEA corporate governance.1.10 EMEA internal organisationA stable internal structure has now been reached within the

Verkoston toimintaa koordinoi Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevä yksikkö (EDQM) ja EMEA.

Official batch release excluded Following a meeting with interested parties in February, EMEA EC-Switzerland launched new forms and interactive guidance for requesting Implementation status: certificates in April 2002.

Verkoston toimintaa koordinoi Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevä yksikkö (EDQM) ja EMEA.
http://www.emea.europa.eu/

The activities of the network are co-ordinated by the European Department for the Quality of Medicines (EDQM) Council of Europe) and the EMEA.
http://www.emea.europa.eu/

Uusi sopimus Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) kanssa tulee voimaan vuoden 2003 alussa.
http://www.emea.europa.eu/

Quality of Medicines (EDQM) will come into operation from the beginning of 2003
http://www.emea.europa.eu/

EMEAn ja EDQM: n välistä sopimusta laajennettiin vuonna 2000 koskemaan keskitetysti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden näyttöönoton ja testauksen järjestämistä OMCL-verkossa.

The Agency was therefore pleased to welcome a delegation from the Committee on the Environment, public health and consumer protection led by Caroline Jackson in March, as well as a visit by Members of the European Parliament for the London region in June.The Agency also attended a number of meetings of the Committee on the Environment, public health and consumer protection and of the Committee on Budgets for discussion with the Committees.

Työ tehtiin yhteistyössä valmisteiden esittelijöiden ja avustavien esittelijöiden sekä Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön EDQM: n kanssa.

This work was carried out in collaboration with the Rapporteurs and Co-Rapporteurs for the products involved and the European Department for the Quality of Medicines.

1. 9 Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevä yksikkö Hyödyllinen www-sivusto:Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevä yksikkö (EDQM) /

1.9 European Department for the Quality of Medicines

EDQM (European Department for the Quality of Medicines) on lääkkeiden laatua käsittelevä Euroopan neuvoston yksikkö Strasbourgissa ja sillä on noin 100 työntekijää.

Part of the Council of Europe and based in Strasbourg, the European Department for the Quality of Medicines is staffed by about 100 persons.

Keskitettyä menettelyä käyttäen hyväksyttyjen lääkevalmisteiden keräämis -ja testaamisohjelma jatkuu vuonna 2002 yhteistyössä Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) kanssa.

The programme for sampling and testing of centrally authorised products will continue in 2002, in collaboration with the EDQM.

Keskitettyä menettelyä käyttäen hyväksyttyjen lääkevalmisteiden keräämis - ja testaamisohjelma jatkuu vuonna 2002 yhteistyössä Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) kanssa.
http://www.emea.europa.eu/

The programme for sampling and testing of centrally authorised products will continue in 2002, in collaboration with the EDQM.
http://www.emea.europa.eu/

CVMP on merkinnyt tiedoksi Euroopan farmakopean monografioissa olevat nautaeläinten inaktivoituja rokotteita koskevat epäjohdonmukaisuudet (jotka koskevat vierasaineiden testaamista) ja esittänyt EDQM: lle kirjallisen pyynnön asian korjaamisesta.
http://www.emea.europa.eu/

CVMP have noted the inconsistencies (with regard to extraneous agents testing) in the Ph. Eur. monographs for inactivated bovine vaccines and have written to the EDQM and asked them to address this.
http://www.emea.europa.eu/

Keskitettyä menettelyä käyttäen hyväksyttyjen lääkevalmisteiden näytteeksi otto ja testaaminen suoritetaan yhteistyössä Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön kanssa (European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) ).

Sampling and testing of centrally authorised medicines is performed in collaboration with the European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) .

Yhteistyötä Euroopan farmakopean ja Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) kanssa jatketaan käynnissä olevassa näytteenotto - ja testausohjelmassa, jolla valvotaan keskitetysti hyväksyttyjen markkinoille saatettujen lääkevalmisteiden laatua.
http://www.emea.europa.eu/

Cooperation will also continue with the European Pharmacopoeia and with the European Directorate for the Quality of Medicines, in the context of the sampling and testing programme being operated to supervise the quality of centrally authorised medicinal products placed on the market.
http://www.emea.europa.eu/

EMEAn, Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) ja kansallisten viranomaisten välinen tiivis yhteistyö tässä ohjelmassa on edelleen korvaamatonta varmistettaessa lääkkeiden laadun tehokas ja jatkuva myyntiluvan myöntämisen jälkeinen valvonta.
http://www.emea.europa.eu/

Close collaboration between the EMEA, the European Directorate for the Quality of Medicines and the national authorities in this programme continues to prove invaluable in assuring effective and continued post-marketing surveillance of the quality of medicines.
http://www.emea.europa.eu/

Keskitettyä menettelyä käyttäen hyväksyttyjen lääkevalmisteiden näytteenotto -ja testaamisohjelma EU: n sekä ETA: n ja EFTA: n jäsenmaissa toteutetaan vuonna 2003 Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkoston kautta.

It is intended to introduce a reinforcedmanagement support function in 2003 to respond to the

Määräraha kattaa myös jo tehtyjen tutkimusten hankinnan tai tilaukset erikoistuneilta tutkimuslaitoksilta sekä Euroopan farmakopean ja sen lääkkeiden laadusta vastaavan elimen EDQM (European Department for Quality of Medicines) virallisen lääkevalvontalaboratorion testi-ja näytteenottomaksut.

It also covers the purchase of studies already carried out or subscriptions from specialist research institutions and payments for testing and sampling by the official medicines control laboratory under the European Department for Quality of Medicines of the European Pharmacopoeia.