Results for lääketurvatoiminta translation from Finnish to English

lääketurvatoiminta
pharmacovigilance system

lÄÄketurvatoiminta
pharmacovigilance

rutiiniluonteinen lääketurvatoiminta
routine pharmacovigilance

lääketurvatoiminta-asetus
pharmacovigilance regulation

vaihtoehto 16 – riskiperusteinen lääketurvatoiminta.
option 16 – risk-based pharmacovigilance

lääketurvatoiminta – velvoitteiden täytäntöönpanon varmistaminen
pharmacovigilance - enforcement of obligations

lääkevalmisteita koskevat tiedot ja lääketurvatoiminta
information on medicinal products and pharmacovigilance

lääketurvatoiminta – direktiivi ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä
pharmacovigilance –community code relating to medicinal products for human use

lääketurvatoiminta (direktiivin 2001/83/ey muuttaminen)
pharmacovigilance (amending directive 2001/83/ec)

lääketurvatoiminta – yhteisön asetus ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä
pharmacovigilance/community code relating to medicinal products for human use

lääketurvatoiminta (direktiivin 2001/83/ey muuttaminen) (
pharmacovigilance (amendment of directive 2001/83/ec) (

alueet: laatu, ei-kliininen, kliininen, lääketurvatoiminta
areas:quality, non-clinical, clinical, pharmacovigilance

"lääketurvatoiminta – yhteisön asetus ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä"
community code relating to medicinal products for human use

lääketurvatoiminta – yhteisön asetus ihmisille ja eläimille tarkoitetuista lääkkeistä
pharmacovigilance/community regulation – medicinal products for human and veterinary use – community procedures

perf i - ohjelman aiheet perf ii - ohjelman aiheet lääketurvatoiminta
topics covered by perf i

lääketurvatoiminta olisi ulotettava myös lääkkeen markkinoille saattamisen jälkeiseen aikaan.
a period after the medicine product has been introduced on the market should also be subject to pharmacovigilance;

myyntiluvan haltijan tulee taata toimiva lääketurvatoiminta ennen valmisteen myyntiintuloa.
the mah must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.

· 60 päivän kuluessa tärkeän päämäärän saavuttamisesta (lääketurvatoiminta tai riskien
· within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being

ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden hyväksymisen jälkeisen seurannan tehostaminen (lääketurvatoiminta),
trengthened post-authorisation monitoring of medicines for human use ("pharmacovigilance"),

myyntiluvan haltijan olisi suunniteltava kuhunkin yksittäisen lääkkeeseen liittyvä lääketurvatoiminta riskinhallintajärjestelmää soveltaen.
marketing authorisation holders should plan pharmacovigilance measures for each individual medicinal product in the context of a risk management system.