Rokoteryhmä
http://www.emea.europa.eu/

Vaccine group
http://www.emea.europa.eu/

Yksi tapahtuma todettiin rokoteryhmässä ja 10 tapahtumaa kontrolliryhmässä.
http://www.emea.europa.eu/

One case was observed in the vaccine group versus 10 cases in the control group.
http://www.emea.europa.eu/

Kaikkiaan FES- tutkimuksen aikana vastaanotoista 31% oli rokoteryhmässä ja 25% lumeryhmässä.
http://www.emea.europa.eu/

Overall, 31% and 25% of the encounters in the respective groups occurred during the FES.
http://www.emea.europa.eu/

Rokoteryhmässä useammin esiintyneet haittavaikutukset luetellaan seuraavassa luokiteltuina elimistön järjestelmien ja esiintymistiheyden mukaan.
http://www.emea.europa.eu/

Adverse reactions more common in the vaccine group are listed below per system organ class and frequency.
http://www.emea.europa.eu/

FES - tutkimuksen lisäaineisto lisäsi lukua yhteensä 136 vastaanottokäynnillä, joista 9 oli rokoteryhmässä ja 127 lumeryhmässä.
http://www.emea.europa.eu/

The additional data from the FES increased the number by 136 encounters in total, including 9 in the vaccine group and 127 in the placebo group.
http://www.emea.europa.eu/

Tällöin rokoteryhmässä ei ollut yhtään tapahtumaa ja kontrolliryhmässä oli 20 tapahtumaa (Teho 100%; 97, 9% CI:
http://www.emea.europa.eu/

Based on this analysis there were no cases in the vaccine group and 20 cases in the control group (Efficacy 100%; 97.9% CI:
http://www.emea.europa.eu/

Rokoteryhmässä zosterin jälkeinen PHN- riski oli 9% (27/ 315), kun taas lumevalmisteryhmässä se oli 13% (80/ 642).
http://www.emea.europa.eu/

In the vaccine group, the risk of developing PHN after zoster was 9% (27/ 315), while in the placebo group it 15 was 13% (80/ 642).
http://www.emea.europa.eu/

Rokoteryhmässä vyöruusun jälkeinen postherpeettisen neuralgian riski oli 9% (27/ 315), kun taas lumelääkeryhmässä se oli 13% (80/ 642).
http://www.emea.europa.eu/

In the vaccine group, the risk of developing PHN after zoster was 9% (27/ 315), while in the placebo group it was 13% (80/ 642).
http://www.emea.europa.eu/

Rokotteeseen liittyvien injisointikohdan haittavaikutusten esiintyvyys oli merkittävästi suurempi ZOSTAVAX- rokoteryhmässä kuin lumeryhmässä (48% ZOSTAVAXilla ja 17% lumelääkkeellä).
http://www.emea.europa.eu/

The overall incidence of vaccine-related injection-site adverse reactions was significantly greater for subjects vaccinated with ZOSTAVAX versus subjects who received placebo (48% for ZOSTAVAX and 17% for placebo).
http://www.emea.europa.eu/

Nobivac Piro stimuloi lumelääkettä tehokkaammin vasta- aineiden tuotantoa: rokoteryhmässä oli enemmän vasta- aineita kehittäneitä koiria kuin lumeryhmässä.
http://www.emea.europa.eu/

Nobivac Piro was more effective than placebo at stimulating the production of antibodies: more dogs receiving the vaccine developed antibodies than those receiving placebo.
http://www.emea.europa.eu/

Seuraavien rokotteeseen liittyvien injisointikohdan ja systeemisisten haittojen ilmaantuvuus raportoitiin merkittävästi suuremmaksi rokoteryhmässä kuin lumeryhmässä haittavaikutusten seurannan alatutkimuksessa.
http://www.emea.europa.eu/

The following vaccine-related injection-site and systemic adverse reactions were reported at a significantly greater incidence in the vaccine group versus the placebo group in the Adverse Event Monitoring Substudy.
http://www.emea.europa.eu/

Seuraavien rokotteeseen liittyvien injektiokohdan ja systeemisten haittavaikutusten ilmaantuvuus raportoitiin merkittävästi suuremmaksi rokoteryhmässä kuin lumelääkeryhmässä haittavaikutusten seurannan alatutkimuksessa.
http://www.emea.europa.eu/

The following vaccine-related injection-site and systemic adverse reactions were reported at a significantly greater incidence in the vaccine group versus the placebo group in the Adverse Event Monitoring Substudy.
http://www.emea.europa.eu/

Rokotteeseen liittyvien injektiokohdan haittavaikutusten esiintyvyys oli merkittävästi suurempi ZOSTAVAX- rokoteryhmässä kuin lumelääkeryhmässä (48% ZOSTAVAX: lla ja 17% lumelääkkeellä).
http://www.emea.europa.eu/

The overall incidence of vaccine-related injection-site adverse reactions was significantly greater for subjects vaccinated with ZOSTAVAX versus subjects who received placebo (48% for ZOSTAVAX and 17% for placebo).
http://www.emea.europa.eu/

REST- tutkimuksessa oli 403 terveydenhuollon vastaanottoa (20 rokoteryhmässä ja 383 lumeryhmässä), jotka liittyivät G1- G4 ja G9- RV- gastroenteriittiin tutkimussuunnitelmakohtaisessa väestössä.
http://www.emea.europa.eu/

In REST there were 403 healthcare encounters (20 in the vaccine group and 383 in the placebo group) associated with G1-G4 and G9 RV gastroenteritis in the per protocol population.
http://www.emea.europa.eu/

Kolmannen vuoden aikana terveydenhuuollon vastaanottokäyntejä ei ollut RV- gastroenteriitin rokoteryhmässä (n=3, 112); lumeryhmässä niitä oli yksi (tyypittämätön) (n=3, 126).
http://www.emea.europa.eu/

During year 3, there were no health care contacts for RV gastroenteritis in the vaccine group (n=3,112) and one (non-typeable) in the placebo group (n=3,126).
http://www.emea.europa.eu/

68 038 rokotetun lapsen keskuudessa (34 035 rokoteryhmässä) suojateho mitattiin rotaviruksesta johtuvan gastroenteriitin aiheuttamien sairaala - ja poliklinikkakäyntien vähenemisenä ajanjaksolla, joka alkoi 14: ntenä päivänä kolmannen annoksen jälkeen..
http://www.emea.europa.eu/

In 68,038 vaccinated infants (34,035 in the vaccine group) protective efficacy was measured as a reduction in the rate of hospitalisations and emergency department visits for RV gastroenteritis from 14 days after the third dose.
http://www.emea.europa.eu/

Rokoteen suojateho määritettiin 5 673 rokotetun lapsen joukossa (2 834 rokoteryhmässä) rokoteserotyyppien (G1- G4) aiheuttamien rotavirus (RV) gastroenteriittien indsidenssin laskuna, seurannan alettua aikaisintaan 14: nnestä päivästä kolmannen rokotuksen jälkeen läpi koko ensimmäisen kokonaisen rokotusta seuranneen rotaviruskauden.
http://www.emea.europa.eu/

In 5,673 vaccinated infants (2,834 in the vaccine group) protective efficacy was measured as a reduction in the incidence of rotavirus (RV) gastroenteritis caused by vaccine G serotypes (G1-G4) that occurred at least 14 days after the third dose of vaccine through the first full rotavirus season after vaccination.
http://www.emea.europa.eu/

* Rokotteen tehokkuus = suhteellinen päätepisteen mittauksen vähenemä rokoteryhmässä verrattuna lumeryhmään ** Kliinisesti merkittävä zosteriin liittyvä kipu, joka jatkuu tai ilmaantuu vähintään 90 vrk ihottuman alkamisen jälkeen. *** HZ- kivun BOI- arvo on yhdistelmäarvo, joka sisältää akuutin ja kroonisen zosteriin liittyvän kivun esiintyvyyden, vakavuusasteen ja kestoon 6 kuukauden seurantajaksolla.
http://www.emea.europa.eu/

*Vaccine efficacy = relative reduction in the endpoint measurement in the vaccine group compared with the placebo group **Clinically significant zoster-associated pain persisting or appearing at least 90 days after the onset of rash. ***The HZ pain BOI score is a composite score that incorporates the incidence, severity, and duration of acute and chronic zoster-associated pain over a 6-month follow-up period.
http://www.emea.europa.eu/

Rokoteryhmästä 99, 1 – 100% muuttui seropositiivisiksi kaikille rokotteen serotyypeille kuukausi kolmannen rokoteannoksen jälkeen.
http://www.emea.europa.eu/

In the vaccine group, 99.1 to 100% became seropositive to all vaccine serotypes by 1 month Postdose 3.
http://www.emea.europa.eu/

HPV- 18- päätetapahtumissa ero rokoteryhmän ja kontrolliryhmän välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevä CIN 2+ kohdalla eikä 12 kuukautta kestävän, jatkuvan infektion osalta (TVC- 1- ryhmä).
http://www.emea.europa.eu/

For HPV-18, the difference between the vaccine and control groups was not statistically significant for CIN2+ and 12 month persistent infection (TVC-1 cohort).
http://www.emea.europa.eu/