Pays CADREAC Pays AELE

CADREAC Countries EFTA Countries

Accord CADREAC sur les médicaments à usage vétérinaires
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CADREAC Agreement on Veterinary Medicines
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· Accord CADREAC sur les médicamentsà usage vétérinaires

· Veterinary Topics in PERF

CADREAC ­ Médicaments immunologiques à usage vétéri-naire Londres, 20-21 mars

· CADREAC Agreement on Veterinary Medicines

GCP des États membres ainsi que des observateurs des pays de l’ CADREAC.
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Note for guidance on summary of requirements for active substances in part II of the dossier
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http://www. cadreac. org Autorités compétentes nationales des pays candidats à l'adhésion pour les

opinions where new indications are approved or information on

Réunions conjointes EMEA/TAIEX pour les pays CADREAC – Médicaments immunologiques à usage vétéri- naire Londres, 20-21 mars
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Joint EME A/TAIEX meetings for CADREAC Countries – Immunological Veterinary Medicines London, 20-21 March
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orientale dans le cadre de l'accord de collaboration des autorités chargées de la réglementation des médicaments dans les pays associés à l'Union européenne (CADREAC) et poursuite de l'exercice PERF

eastern European countries in the framework of the Collaboration Agreement of Drug Regulation Authorities of European Union Associated Countries (CADREAC) and continuation of the PERF exercise

Activité clé · plan stratégique de gestion des risques · poursuite des objectifs de l'équipe de travail européenne · lignes directrices de la VICH et accords CADREAC · optimisation de l'efficacité de la procédure centralisée

Key · · · ·activity risk management strategic plan pursue European task force objectives VICH guidelines and CADREAC agreements optimise efficiency in the centralised procedure

développement de relations de travail avec les autorités nationales d’Europe centrale et orientale dans le cadre de l’accord de collaboration des autorités chargées de la réglementation des médicaments dans les pays associés à l’Union européenne (CADREAC) et poursuite de l’exercice PERF
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development of working relationships with the national authorities of central and eastern European countries in the framework of the Collaboration Agreement of Drug Regulation Authorities of European Union Associated Countries (CADREAC) and continuation of the PERF exercise
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Les activités de pré-adhésion en vue de la prochaine vague d'élargissement de l'Union européenne, en 2007, incluront la mise en oeuvre du processus d'examen linguistique de pré-adhésion (PALC II) et des procédures CADREAC, ainsi que la participation au programme PHARE multibénéficiaires, dans le but de faciliter l'intégration des autorités bulgare et roumaine aux travaux de l'Agence.

Cooperation will also continue with the European Pharmacopoeia and with the European Directorate for the Quality of Medicines, in the context of the sampling and testing programme being operated to supervise the quality of centrally authorised medicinal products placed on the market.

Dans le contexte du soutien technique de l’ Agence aux autorités nationales des pays d’ Europe centrale et orientale, des observateurs du groupe CADREAC (Collaboration Agreement of Drug Regulatory Authorities in European Union Associated Countries - accord de collaboration des autorités chargées de la réglementation des médicaments dans les pays associés à l’ Union européenne) ont continué à participer aux réunions de plusieurs groupes de travail des comités scientifiques.
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Within the context of the Agency’ s technical support to national authorities of central and eastern European countries, observers from the Cadreac group (Collaboration agreement of drug regulatory authorities in European Union associated countries) continued to attend meetings of a number of working parties of the scientific committees.
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Dans le contexte du soutien technique de l'Agence aux autorités nationales des pays d'Europe centrale et orientale, des observateurs du groupe CADREAC (Collaboration Agreement of Drug Regulatory Authorities in European Union Associated Countries -accord de collaboration des autorités chargées de la réglementation des médicaments dans les pays associés à l'Union européenne) ont continué à participer aux réunions de plusieurs groupes de travail des comités scientifiques.

Within the context of the Agency 's technical support to national authorities of central and eastern European countries, observers from the Cadreac group (Collaboration agreement of drug regulatory authorities in European Union associated countries) continued to attend meetings of a number of working parties of the scientific committees.

· la participation de l'Islande et de la Norvège aux activités de l'EMEA · la participation active et continue à la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) et son soutien avec finalisation du " document technique commun " en 2000 et sa mise en pratique en 2001 · le développement de nouvelles activités en faveur des médicaments orphelins · la poursuite de la collaboration avec les pays d'Europe centrale et orientale dans le cadre de la procédure simplifiée pour la reconnaissance des médicaments autorisés centralement (accord CADREAC) et l'initiative PERF · l'intensification de la collaboration avec l'Observatoire européen des drogues et des toxicomanies dans le domaine de l'évaluation des risques des nouvelles drogues synthétiques.

· participation of Iceland and Norway in EMEA activities · continued active participation in and support to ICH with finalisation of the ` common technical document'in 2000 and implementation in 2001 · development of new activities in favour of orphan medicinal products · continued collaboration with central and eastern European countries in the framework of the simplified procedure for the recognition of centrally authorised products (CADREAC agreement) and the PERF initiative · collaboration with the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction in the field of risk assessment for new synthetic drugs will continue to increase