Comorbidité

Comorbidities

Le CHMP a considéré que, en dépit de certaines insuffisances des études, liées principalement au fait que de nombreux patients présentaient une comorbidité dépressive, l’ efficacité avait été démontrée pour cette indication; en revanche, l’ efficacité à long terme n’ a pas été suffisamment démontrée.
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The CHMP considered that despite some problems in the studies, mainly related to the fact that many patients suffered from co-morbid depression, there is evidence to support the efficacy in this indication, however the long-term efficacy has not been sufficiently demonstrated.
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Prise de poids: la prise de poids est souvent observée chez les patients schizophrènes et bipolaires ayant des épisodes maniaques en raison de comorbidités, de l’ utilisation d’ antipsychotiques connus pour entrainer des prises de poids et d’ une mauvaise hygiène de vie, pouvant conduire à des complications graves.
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Weight gain: weight gain is commonly seen in schizophrenic and bipolar mania patients due to co- morbidities, use of antipsychotics known to cause weight gain, poorly managed life-style, and might lead to severe complications.
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Prise de poids: la prise de poids est souvent observée chez les patients schizophrènes et des patients bipolaires ayant des épisodes maniaques en raison de comorbidités, de l’ utilisation d’ antipsychotiques connus pour entrainer des prises de poids et d’ une mauvaise hygiène de vie, pouvant conduire à des
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Weight gain: weight gain is commonly seen in schizophrenic and bipolar mania patients due to co- morbidities, use of antipsychotics known to cause weight gain, poorly managed life-style, and might lead to severe complications.
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Prise de poids: la prise de poids est souvent observée chez les patients schizophrènes et bipolaires ayant des épisodes maniaquesen raison de comorbidités, de l’ utilisation d’ antipsychotiques connus pour entrainer des prises de poids et d’ une mauvaise hygiène de vie, pouvant conduire à des complications graves.
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Weight gain: weight gain is commonly seen in schizophrenic and bipolar mania patients due to co- morbidities, use of antipsychotics known to cause weight gain, poorly managed life-style, and might lead to severe complications.
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Prise de poids: la prise de poids est souvent observée chez les patients schizophrènes et les patients bipolaires ayant des épisodes maniaques en raison de comorbidités, de l’ utilisation d’ antipsychotiques connus pour entrainer des prises de poids et d’ une mauvaise hygiène de vie, pouvant conduire à des complications graves.
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96 Weight gain: weight gain is commonly seen in schizophrenic and bipolar mania patients due to co- morbidities, use of antipsychotics known to cause weight gain, poorly managed life-style, and might lead to severe complications.
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Dans la plupart des cas, les patients présentaient des comorbidités significatives, dont une cirrhose hépatique et une défaillance multiviscérale.
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Most reports of hepatic failure involved patients with significant morbidities including pre-existing liver cirrhosis.
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Les événements les plus graves se sont souvent produits chez les patients exposés à d’autres médicaments ou substances connues pour être hépatotoxiques ou en cas de comorbidités (par exemple maladie maligne métastasique, infection grave et septicémie grave, abus d’alcool).
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The most serious events often occurred in patients exposed to other drugs or substances known to be associated with hepatotoxicity or in the presence of comorbid medical conditions (e. g. metastasising malignant disease, severe infection and sepsis, alcohol abuse).
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Les événements les plus graves se sont souvent produits chez les patients exposés à d’ autres médicaments ou substances connues pour être hépatotoxiques ou en cas de comorbidités (par exemple maladie maligne métastasique, infection grave et septicémie grave, abus d’ alcool).
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The most serious events often occurred in patients exposed to other drugs or substances known to be associated with hepatotoxicity or in the presence of comorbid medical conditions (e. g. metastasising malignant disease, severe infection and sepsis, alcohol abuse).
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Ces événements coïncident avec les comorbidités connues dans la population considérée.
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These events were consistent with comorbidities known in the population.
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Dans les essais cliniques, le vardénafil a été administré à plus de 3750 hommes souffrant de dysfonction érectile (DE) âgés de 18 à 89 ans, dont beaucoup présentaient plusieurs pathologies comorbides.

In clinical trials vardenafil was administered to over 3750 men with erectile dysfunction (ED) aged 18 -89 years, many of whom had multiple co-morbid conditions.

Dans les essais cliniques, le vardénafil a été administré à plus de 3750 hommes souffrant de dysfonction érectile (DE) âgés de 18 à 89 ans, dont beaucoup présentaient plusieurs pathologies comorbides.
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In clinical trials vardenafil was administered to over 3750 men with erectile dysfunction (ED) aged 18 - 89 years, many of whom had multiple co-morbid conditions.
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Dans les populations étudiées, des patients présentant des facteurs usuels de comorbidités préexistants (par exemple des troubles cardiovasculaires, respiratoires, génito-urinaires, des néoplasmes) ont connu une exacerbation de leur maladie antérieure pendant la période de suivi à long terme (trois ans).
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In the study populations, some patients with common pre-existing co-morbidities (e.g. cardiovascular, respiratory, genitourinary disorders, neoplasms) experienced exacerbations of their prior disease
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