EFPIA
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EPAR
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ECU EEE EFPIA

ECU EEA EFPIA

La journée d’ information annuelle EMEA/ EFPIA a eu lieu en octobre 2002.
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The annual EMEA/EFPIA Info-day was held in October 2002.
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Un questionnaire mis au point en collaboration avec l'EFPIA servira à une évaluation indépendante des performances de l'agence.

A questionnaire jointly developed with EFPIA will be implemented to assess performance of the Agency in individual procedures.

Un questionnaire préparé conjointement par l’EMEA et la Fédération européenne des associations de l’industrie pharmaceutique (EFPIA) a été mis au point au début de l’année 1997.
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European public assessment reports (EPARs) continued to be published in a timely manner in 1997, including being made available on the EMEA
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À la suite de cela, l'EMEA a proposé à l'EFPIA que l'exercice soit prolongé afin d'inclure des indicateurs de performance pour les activités après autorisation.

Following on from this the EMEA has proposed to EFPIA that the exercise should be extended to include performance indicators for post-authorisation activities.

Les résultats de l’enquête de performance commune EMEA-Fédération européenne des associations de l’industrie pharmaceutique (EFPIA) ont été présentés lors de la journée d’information EMEA-EFPIA du 20 octobre 2000.
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The results of the joint EMEA-European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) performance survey were presented at the EMEA-EFPIA Info-day on 20 October 2000.
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Après avoir passé son MBA en 1991, elle a rejoint la Fédération européenne d'associations et d'industries pharmaceutiques (EFPIA) en tant que responsable des Affaires Scientifiques et Réglementaires.

Following graduation with a MBA degree in 1991, she joined EFPIA, the European pharmaceutical industry association as Manager of Scientific and Regulatory Affairs.

Le questionnaire commun d’ évaluation des performances de l’ EMEA– EFPIA (Fédération européenne des associations de l’ industrie pharmaceutique) concernant le système européen d’ enregistrement sera maintenu en 1998 et 1999.
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The joint EME A-EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries’ Associations) performance review questionnaire of the European registration system will be continued in 1998-99.
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Le groupe a eu des discussions avec diverses associations industrielles et commerciales (notamment l’ EFPIA et l’ EGA) pendant toute l’ année et a fourni des conseils à propos de la procédure.
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The group held discussions with various industry trade associations (including EFPIA and EGA) throughout the year and produced guidance regarding the process.
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PIM est un projet réalisé en collaboration avec l’ EFPIA qui gère l’ échange électronique de l’ information contenue dans le résumé des caractéristiques du produit, la notice et sur l’ emballage d’ un médicament.
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Core data elements to be included in the database were defined by the TIG, and the scope of the database re- evaluated in the light of the proposals to amend the Agency’s founding regulation.
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Le groupe a eu des discussions avec diverses associations industrielles et commerciales (notamment l'EFPIA et l'EGA) pendant toute l'année et a fourni des conseils à propos de la procédure.

The group held discussions with various industry trade associations (including EFPIA and EGA) throughout the year and produced guidance regarding the process.

En octobre, l'EMEA a collaboré à un atelier avec l'EFPIA et d'autres parties 48 intéressées pour examiner les performances du système de certification et identifier les domaines nécessitant des améliorations.

During October the EMEA collaborated with EFPIA and other interested parties in a workshop to review the performance of the certification system 4 and identify areas for improvements.

Les résultats de l'enquête de performance commune EMEA-Fédération européenne des associations de l'industrie pharmaceutique (EFPIA) ont été présentés lors de la journée d'information EMEA-EFPIA du 20 octobre 2000.

The results of the joint EMEA-European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) performance survey were presented at the EMEA-EFPIA Info-day on 20 October 2000.

La mise en place de ce partenariat public/privé entre la Fédération européenne des industries pharmaceutiques (EFPIA) et la Commission européenne constitue une avancée essentielle et prometteuse pour les programmes de recherche à grande échelle.
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Implementation of this public/private partnership between the European Federation of Pharmaceutical Industries' Associations (EFPIA) and the European Commission represents a major promising step forward for large-scale research programmes.
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PIM est un projet réalisé en collaboration avec l'EFPIA qui gère l'échange électronique de l'information contenue dans le résumé des caractéristiques du produit, la notice et sur l'emballage d'un médicament.

PIM is a joint project with EFPIA dealing with the electronic interchange of information that is included in the summary of product characteristics, the patient information leaflet and all the packaging relating to a medicinal product.

La préparation d'un guide des bonnes pratiques complémentaire par la Fédération européenne des associations de l'industrie pharmaceutique (EFPIA) a été particulièrement bien accueillie.Ce guide devrait permettre d'améliorer encore la procédure.

The development of a complementary best practice guide by the European Federation of Pharmaceutical Industries'Associations has been particularly welcomed and this should help to improve the procedure further.

Une évaluation préliminaire des résultats a été réalisée le 15 mai 1997 et les résultats complets ont été présentés à l'occasion d'une journée d'information organisée conjointement par l'EMEA et l'EFPIA le 23 octobre 1997.

Some specific areas for improvements were identified by the questionnaire, including preparation by companies for oral hearings, quality of translations as well as the mechanism for their submission and assessment, and clarification on how questions from the CPMP are dealt with by companies.

Un questionnaire préparé conjointement par l'EMEA et la Fédération européenne des associations de l'industrie pharmaceutique (EFPIA) a été mis au point au début de l'année 1997.Il a été distribué au cours de l'année

· A questionnaire jointly prepared by EMEA and the European Federation

Continuer l'exercice d'assurance qualité par un contrôle continu de la procédure d'autorisation centralisée de mise sur le marché au moyen de l'enquête EMEA ­ Fédération européenne des associations de l'industrie pharmaceutique (EFPIA) .

In the field of international collaboration:To further strengthen the collaboration with the national competent authorities of central and eastern European countries (CEEC) in the framework of the PERF programme, as