Labilité

Lability

Labilité

Very Rare

Labilité

Labile

Rêves anormaux, agitation, anxiété,confusion, dépression, dyskinésie, labilité émotionnelle, diminution de la libido, nervosité, pensée incohérente Céphalée, paresthésie

Abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, dyskenesia, emotional liability, decreased libido, nervousness, abnormal thinking Headache, parathesia

Affections psychiatriques: rêves anormaux, agitation, anxiété, confusion, dépression, dyskinésie, labilité émotionnelle, diminution de la libido, nervosité, pensée incohérente;

Psychiatric disorders: abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, dyskinesia, emotional lability, decreased libido, nervousness, abnormal thinking;

Labilité émotionnelle Dépression

Dysmenorrhoea Vaginitis Intermenstrual bleeding Menorrhagia Breast enlargement Menstrual disorder

dépression (voir rubrique 4.4) , fréquence indéterminée insomnie, suicide, psychose, anxiété, confusion, labilité émotionnelle

depression (see section 4.4) , insomnia commonsuicide, psychosis, anxiety, confusion, not known emotional lability

33. Une évaluation interne des risques réalisée en 2004 a confirmé que la Commission avait approuvé les PDR sans vérifier la contrôlabilité des mesures, en raison de la difficulté à évaluer, à partir de la seule documentation, la contrôlabilité de l'ensemble des sous-mesures et des actions présentées dans les soixante-huit PDR. La Commission a conclu que, à l'avenir, son rôle, en ce qui concerne l'évaluation de la contrôlabilité des mesures, devrait être réexaminé.

33. An internal risk assessment in 2004 confirmed that it had approved RDP's without verifying the controllability of the measures, due to the difficulty of assessing the controllability on paper of all the sub-measures and actions presented in the 68 RDP's. It concluded that in future its role in assessing controllability should be reviewed.

Le coeur du problème restera toujours la contrôlabilité.

The crucial point will always be the adequacy of controls.

agressivité, confusion et labilité émotionnelle, dépression, anxiété, nervosité, trouble de la pensée hallucinations

hostility, confusion and emotional lability, depression, anxiety, nervousness, thinking abnormal hallucinations

Affections psychiatriques fréquent: anxiété, dépression peu fréquent: labilité émotionnelle, comportement agressif, euphorie, hallucination, réactions

Psychiatric disorders common: anxiety, depression uncommon: affect lability, aggression, euphoric mood, hallucination, mania, paranoia, suicide attempt, suicide ideation

que celui-ci a rendu un avis concernant l'efficacité, la sécurité et la contrôlabilité de ces substances;

whereas this Committee delivered an opinion with regard to the efficacy, the safety and the controllability of these substances;