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Tumeurs malignes et troubles lymphoprolifératifs
http://www.emea.europa.eu/

ris Malignancies and lymphoproliferative disorders
http://www.emea.europa.eu/

Last Update: 2012-04-11
Subject: Pharmaceuticals
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Tumeurs malignes et troubles lymphoprolifératifs
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Malignancies and lymphoproliferative disorders no
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Last Update: 2012-04-11
Subject: Pharmaceuticals
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Tumeurs malignes et troubles lymphoprolifératifs
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Malignancies and lymphoproliferative disorders
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Last Update: 2012-04-11
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lus Tumeurs malignes et troubles lymphoprolifératifs
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ris Malignancies and lymphoproliferative disorders
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lus Tumeurs malignes et troubles lymphoprolifératifs
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tho Malignancies and lymphoproliferative disorders
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Last Update: 2012-04-11
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Des syndromes lymphoprolifératifs associés à l’ EBV ont été observés.
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EBV-associated lymphoproliferative disorder has been reported.
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Des syndromes lymphoprolifératifs associés à l’ EBV ont été rapportés chez des patients traités par tacrolimus.
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Patients treated with tacrolimus have been reported to develop EBV-associated lymphoproliferative disorders.
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Last Update: 2012-04-11
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la fréquence des syndromes lymphoprolifératifs ou des infections opportunistes n'a été notée chez les patients traités par Zenapax. en
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In a single randomized controlled clinical trial in cardiac transplant recipients which compared t
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Last Update: 2012-04-11
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Des syndromes lymphoprolifératifs associés à l’ EBV ont été rapportés chez des patients traités par .
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Patients treated with have been reported to develop EBV-associated lymphoproliferative disorders.
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Last Update: 2012-04-11
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Le risque d'affections malignes et notamment les syndromes lymphoprolifératifs, est augmenté lors de l'utilisation de certains produits immunosuppresseurs
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The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some immunosuppressive agents.
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Last Update: 2012-04-11
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Il a été rapporté que les patients séronégatifs à l’ antigène de la capside virale (VCA) de l’ EBV ont un risque accru de développer des syndromes lymphoprolifératifs.
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EBV-Viral Capsid Antigen (VCA)-negative patients have been reported to have an increased risk of developing lymphoproliferative disorders.
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Last Update: 2012-04-11
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L’ utilisation d’ immunosuppresseurs en association, tels qu’ un traitement concomitant avec des anticorps antilymphocytaires augmente le risque de développer des syndromes lymphoprolifératifs associés à l’ EBV.
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A combination of immunosuppressives such as antilymphocytic antibodies given concomitantly increases the risk of EBV-associated lymphoproliferative disorders.
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Last Update: 2012-04-11
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Les patients recevant un traitement immunosuppresseur à la suite d'une transplantation sont exposés à un risque accru de développement de syndromes lymphoprolifératifs et d'infections opportunistes.
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ge Patients on immunosuppressive therapy following transplantation are at increased risk for developing lymphoproliferative disorders (LPDs) and opportunistic infections.
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Last Update: 2012-04-11
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Des tumeurs bénignes mais aussi malignes, incluant des syndromes lymphoprolifératifs associés à l’ EBV et des cancers cutanés, ont été décrites en relation avec le traitement par tacrolimus.
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Benign as well as malignant neoplasms including EBV-associated lymphoproliferative disorders and skin malignancies have been reported in association with tacrolimus treatment.
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Last Update: 2012-04-11
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c) Affections malignes et syndromes lymphoprolifératifs On ignore à ce jour si Raptiva est susceptible ou non d'augmenter le risque de développer des syndromes lymphoprolifératifs ou d'autres affections malignes chez les patients psoriasiques.
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c) Malignancies and lymphoproliferative disorders It is not yet known whether or not Raptiva can increase the risk of lymphoproliferative disorders or other malignancies in psoriasis patients.
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Au total, des lymphomes/ syndromes lymphoprolifératifs sont apparus chez 0,1% (1/ 701) des patients du groupe traité par le basiliximab, comparé à 0,3% (2/ 595) des patients du groupe placebo en association avec une bi- ou trithérapie immunosuppressive.
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Overall, lymphoma/ lymphoproliferative disease occurred in 0.1% (1/ 701) of patients in the basiliximab group compared with 0.3% (2/ 595) of patients receiving placebo, both in combination with dual and triple immunosuppressive therapy.
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Last Update: 2012-04-11
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L’ analyse groupée des données d’ extension à 5 ans de deux études n’ a pas montré de différence de fréquence des affections malignes et des syndromes lymphoprolifératifs entre les traitements immunosuppresseurs avec ou sans association au basiliximab (voir rubrique 4.8).
http://www.emea.europa.eu/

In a pooled analysis of two five-year extension studies, no differences were found in the incidence of malignancies and LPDs between immunosuppressive regimens with or without combination of basiliximab (see section 4.8).
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Last Update: 2012-04-11
Subject: Pharmaceuticals
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L’ analyse groupée des données d’ extension à 5 ans de deux études n’ a pas montré de différence de fréquence des affections malignes et des syndromes lymphoprolifératifs entre les traitements immunosuppresseurs avec ou sans association au basiliximab (voir rubrique 4.8).
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3 five-year extension studies, no differences were found in the incidence of malignancies and LPDs between immunosuppressive regimens with or without combination of basiliximab (see section 4.8).
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Lors de l’ analyse groupée des données d’ extension à 5 ans de deux études, la fréquence des syndromes lymphoprolifératifs et des cancers s’ est révélée identique avec le basiliximab (7%, 21/ 295) et le placebo (7%, 21/ 291) (voir rubrique 4.4).
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In a pooled analysis of two five- year extension studies, the incidence of LPDs and cancer was found to be equal with basiliximab 7% (21/ 295) and placebo 7% (21/ 291) (see section 4.4).
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Tumeurs malignes et troubles lymphoprolifératifs Dans les phases contrôlées des études cliniques menées avec les anti-TNF, il a été observé plus de cas de tumeurs, notamment des lymphomes, parmi les patients ayant reçu un anti-TNF, que chez les patients du groupe contrôle.
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Malignancies and lymphoproliferative disorders In the controlled portions of clinical studies of TNF-blocking agents, more cases of malignancies including lymphoma have been observed among patients receiving a TNF blocker compared with control patients.
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