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French |
English |
Info |
Mécasermine
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Last Update: 2012-04-11 |
La substance active est la mécasermine.
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The active substance is mecasermin.
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Last Update: 2012-04-11 |
Un ml contient 10 mg de mécasermine.
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One ml contains 10 mg of mecasermin.
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Last Update: 2012-04-11 |
Chaque ml contient 10 mg de mécasermine.
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Each ml contains 10 mg of mecasermin.
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Last Update: 2012-04-11 |
Chaque flacon contient 40 mg de mécasermine.
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Each vial contains 40 mg of mecasermin.
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Last Update: 2012-04-11 |
INCRELEX 10 mg/ml solution injectable Mécasermine SC
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INCRELEX 10 mg/ml injection Mecasermin SC
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Last Update: 2012-04-11 |
Dénomination commune internationale (DCI): mécasermine rinfabate
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International non-proprietary name (INN): mecasermin rinfabate
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Last Update: 2012-04-11 |
La capacité de la mécasermine à traverser le placenta n’ a pas été étudiée.
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Placental transfer of mecasermin was not studied.
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Last Update: 2012-04-11 |
La dose initiale recommandée est de 0,04 mg/ kg de mécasermine par injection sous-cutanée biquotidienne.
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The recommended starting dose of mecasermin is 0.04 mg/ kg twice daily by subcutaneous injection.
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Last Update: 2012-04-11 |
IPLEX est une solution injectable contenant 60 mg/ ml de mécasermine rinfabate, son principe actif.
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IPLEX is a solution for injection containing 60 mg/ ml mecasermin rinfabate as the active substance.
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Last Update: 2012-04-11 |
INCRELEX est une solution pour injection dont le principe actif est la mécasermine (10 mg/ ml).
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INCRELEX is a solution for injection containing the active substance mecasermin (10 mg/ ml).
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Last Update: 2012-04-11 |
Une biodisponibilité d’ environ 100% a été rapportée pour la mécasermine après administration sous-cutanée chez des sujets sains.
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The bioavailability of mecasermin after subcutaneous administration in healthy subjects has been reported to be approximately 100%.
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Last Update: 2012-04-11 |
Le principe actif de INCRELEX, la mécasermine, est une copie de l’ hormone de croissance IGF-1 humaine.
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The active substance in INCRELEX, mecasermin, is a copy of the human hormone IGF-1.
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Last Update: 2012-04-11 |
En aucun cas la dose de mécasermine ne doit être augmentée pour compenser l’ oubli d’ une ou de plusieurs doses.
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The dose of mecasermin should never be increased to make up for one or more omitted doses.
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Last Update: 2012-04-11 |
La biodisponibilité sous-cutanée absolue de la mécasermine chez les sujets atteints d’ IGFD primaire sévère n’ a pas été déterminée.
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The absolute subcutaneous bioavailability of mecasermin in severe Primary IGFD subjects has not been determined.
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Last Update: 2012-04-11 |
INCRELEX ne doit pas être administré aux personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la mécasermine ou à l’ un des excipients.
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INCRELEX should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to mecasermin or any of the other ingredients.
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Last Update: 2012-04-11 |
La mécasermine est une somatomédine C ou insulin-like growth factor-1 humain (rhIGF-1) produit par la technique de l’ ADN recombinant.
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Mecasermin is a human insulin-like growth factor-1 (rhIGF-1) produced by recombinant DNA technology.
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Last Update: 2012-04-11 |
si vous ou votre enfant êtes allergique (hypersensible) à la mécasermine ou à l’un des autres composants contenus dans INCRELEX;
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if you/your child is allergic (hypersensitive) to mecasermin or any of the other ingredients of INCRELEX.
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Last Update: 2012-04-11 |
Mener une étude de sécurité à long terme sur le traitement par la mécasermine commencé précocement pendant l’enfance et poursuivi jusqu’à l’âge adulte afin d’étudier:
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To perform one long-term safety study where mecasermin treatment is initiated in early phase of childhood and continued to adulthood in order to investigate:
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Last Update: 2012-04-11 |
Des doses sous-cutanées de mécasermine, généralement comprises entre 60 et 120 μ g/ kg en prises biquotidiennes (2x/ j), ont été administrées à 76 enfants atteints d’ IGFD primaire sévère.
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Subcutaneous doses of mecasermin, generally ranging from 60 to 120 μ g/ kg given twice daily (BID), were administered to 76 paediatric subjects with severe Primary IGFD.
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Last Update: 2012-04-11 |
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