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la saisine portait sur l’ adoption consensuelle d’ un résumé des caractéristiques du produit au vu du risque tératogénique,
que la remisión se refería a la armonización de los resúmenes de las características del producto con vistas a evitar el riesgo teratogénico,
Last Update: 2012-04-11
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les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effet tératogénique, foetotoxique ou maternotoxique.
los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto ni tóxicos para la madre.
Last Update: 2017-04-26
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etant donné que des niveaux d’ exposition supérieurs ne peuvent être testés chez l’ animal en raison de la sévérité de la toxicité maternelle, le potentiel tératogénique de la lamotrigine n’ a pas été caractérisé au-delà de l’ exposition clinique.
debido a que no se pueden realizar estudios en animales a dosis superiores, debido a toxicidad materna, no se ha determinado el posible efecto teratogénico de lamotrigina a dosis superiores a las dosis clínicas.
Last Update: 2011-10-23
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