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arzneimittelqualität
geneesmiddelen - veiligheid en

nachweis der arzneimittelqualität
bewijs van de kwaliteit van het geneesmiddel

bestimmungen zur besseren Überwachung der arzneimittelqualität
beter toezicht op de kwaliteit van de geneesmiddelen

weltgesundheits organisation im bereich der zertifizierung der arzneimittelqualität und zur
gemeenschap het streven van de

john purves, leiter des bereichs arzneimittelqualität, geboren am 22.
john purves, hoofd van de sector kwaliteit van geneesmiddelen, geb.

l) unterstützung von maßnahmen zur Überwachung und kontrolle der arzneimittelqualität.
l) initiatieven te bevorderen met het oog op toezicht en controle op de kwaliteit van farmaceutische producten.

im januar 2001 wurde er zum leiter des bereichs arzneimittelqualität ernannt.
in januari 2001 werd hij benoemd als hoofd van de sector kwaliteit van geneesmiddelen.

diese ergänzung ist für die kommission akzeptabel, da sie eine bestmögliche arzneimittelqualität zum ziel hat.
deze toevoeging is aanvaardbaar voor de commissie omdat de wijziging gericht is op de totstandkoming van geneesmiddelen van optimale kwaliteit.

bereich arzneimittelqualität bereich sicherheit und wirksamkeit von arzneimitteln reservestellen referat insgesamt referat beurteilung von humanarzneimitteln nach der zulassung
sector kwaliteit van geneesmiddelen sector veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen

bereich arzneimittelqualität bereich sicherheit und wirksamkeit von arzneimitteln reservestellen referat insgesamt referat für die beurteilung von humanarzneimitteln nach der zulassung
sector kwaliteit van geneesmiddelen sector veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen

diese Änderungen sind für die kommission akzeptabel, da sie eine bestmögliche arzneimittelqualität zum ziel haben, die nötige flexibilität jedoch zulassen.
deze wijzigingen zijn voor de commissie aanvaardbaar omdat zij gericht zijn op de totstandkoming van geneesmiddelen van optimale kwaliteit, terwijl tegelijkertijd de nodige flexibiliteit blijft bestaan.

die Überwachung der arzneimittelqualität ist eine grenzüberschreitende angelegenheit, die in europa auf eu-ebene harmonisiert und geregelt ist und mithin eine internationale zusammenarbeit voraussetzt.
de kwaliteitscontrole op geneesmiddelen is een grensoverschrijdende zaak, die in europa op eu-niveau is gestandaardiseerd en gereguleerd, zodat internationale samenwerking vereist is.

veranschlagt sind ferner mittel für den erwerb bereits abgeschlossener studien oder für regelmäßige veröffentlichungen spezieller forschungseinrichtungen sowie kosten für tests und stichprobenziehung durch die amtlichen arzneimittelkontrolllaboratorien im rahmen der europäischen abteilung für arzneimittelqualität der europäischen arzneibuchkommission.
het dient tevens ter dekking van de aankoop van reeds uitgevoerde studies of abonnementen bij gespecialiseerde onderzoekscentra alsmede vergoedingen voor het uitvoeren van tests en het nemen van monsters door officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole onder auspiciën van de europese dienst voor de kwaliteit van geneesmiddelen (edqm) van de europese farmacopee.

veranschlagt sind in bezug auf arzneimittel für seltene leiden ferner mittel für den erwerb bereits abgeschlossener studien oder für regelmäßige veröffentlichungen spezieller forschungseinrichtungen sowie für die kosten für tests und stichprobenziehung durch die amtlichen arzneimittelkontrolllaboratorien im rahmen der europäischen abteilung für arzneimittelqualität der europäischen arzneibuchkommission.
met betrekking tot weesgeneesmiddelen dient het tevens ter dekking van de aankoop van reeds uitgevoerde studies of abonnementen bij gespecialiseerde onderzoekscentra alsmede vergoedingen voor het uitvoeren van tests en het nemen van monsters door officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole onder auspiciën van de europese dienst voor de kwaliteit van geneesmiddelen (edqm) van de europese farmacopee.

die liste der prüfungen, die von dem für die kontrolle verantwortlichen labor erneut durchzuführen sind, wird auf gerechtfertigte prüfungen beschränkt, sofern alle betroffenen mitgliedstaaten und gegebenenfalls die europäische direktion für die arzneimittelqualität und gesundheitsvorsorge damit einverstanden sind.
de lijst van de door het met de controle belaste laboratorium opnieuw uit te voeren tests kan evenwel worden beperkt tot de tests die gerechtvaardigd zijn, op voorwaarde dat alle bevoegde instanties in de betrokken lidstaten hiermee instemmen, en ook het europees directoraat voor de kwaliteit van geneesmiddelen en gezondheidszorg, als dat relevant is.

die zuständige behörde informiert die zuständigen behörden in den anderen mitgliedstaaten, in denen das tierarzneimittel genehmigt ist, und die europäische direktion für die arzneimittelqualität und gesundheitsvorsorge über ihre absicht, die betreffenden chargen oder die betreffende charge einer kontrolle zu unterziehen.
de bevoegde instantie stelt de bevoegde instanties in de andere lidstaten waar voor het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik een vergunning is verleend en het europees directoraat voor de kwaliteit van geneesmiddelen en gezondheidszorg in kennis van zijn voornemen de betrokken partij(en) te controleren.

(4) im januar 2002 hat die europäische direktion für arzneimittelqualität (european directorate for the quality of medicines) die vierte ausgabe 2002 des europäischen arzneibuchs, einschließlich der monografien 0535 und 0536 für bovines und aviäres ppd-tuberkulin, herausgegeben.(5) daher ist es angezeigt, anhang b der richtlinie 64/432/ewg zu ändern und zum zwecke der Überwachung und des handels innerhalb der gemeinschaft testmethoden festzulegen, die der stellungnahme des wissenschaftlichen veterinärausschusses rechnung tragen.
(3) in augustus 2001 heeft het oie de vierde editie 2000 van dat handboek gepubliceerd, waarin onder andere enkele wijzigingen zijn opgenomen in de beschrijving van de tests op tuberculose.(4) in januari 2002 heeft de europese dienst voor de kwaliteit van geneesmiddelen (edqm) de vierde editie 2002 gepubliceerd van de europese farmacopee, waarin onder andere de monografieën 0535 en 0536 inzake%quot%tuberculin purified protein derivative, avian and bovine%quot% (aviaire en boviene ppd-tuberculinen) zijn opgenomen.