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der antragsteller sollte belegdaten für die in-vivo-Äquivalenz beibringen, wenn die produkte mit und ohne ihre inhalationshilfen angewendet werden.
de aanvrager moet gegevens overleggen voor in-vivo-equivalentie wanneer de middelen met en zonder hun voorzetkamer worden gebruikt; 2.
Last Update: 2012-04-11
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der antragsteller entschied sich außerdem dafür, weitere vergleichsdaten über die mit ihren jeweiligen inhalationshilfen versehenen inhalatoren zu erheben, um zuverlässigere informationen über die partikelgrößenverteilung zu erhalten.
de aanvrager besloot ook aanvullende gegevens betreffende het gebruik van een voorzetkamer te genereren, om betrouwbaarder informatie te verkrijgen over de deeltjesgrootteverdeling wanneer de vergeleken inhalatoren worden voorzien van hun respectieve voorzetkamer.
Last Update: 2012-04-11
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frage 1 - der antragsteller sollte das protokoll der in-vitro-vergleiche der partikelgrößenverteilung unter trockenen bedingungen, feuchten bedingungen und mit inhalationshilfe (spacer) vorlegen, in dem alle relevanten daten vorspezifiziert sein sollten, z.
kwestie 1 - de aanvrager moet het protocol overleggen van de in-vitrovergelijkingen van de deeltjesgrootteverdelingen onder zowel droge als vochtige omstandigheden en met een voorzetkamer.
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