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in der gesamten behandlungspopulation wurde eine influenzainfektion bei 67 % (spanne 46 % bis 74 %) der eingeschlossenen patienten festgestellt.
in the overall treatment population, influenza infection was confirmed in 67 % (range 46 % to 74 %) of the recruited patients.
Last Update: 2017-04-26
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die daten, die diesen antrag stützen, sprachen im sinne des chmp-leitfadens nicht für die zulassung von regelmäßigen täglichen dosen über 160 µg bei den behandlungspopulationen, und dies wurde als ernstzunehmende gefahr für die öffentliche gesundheit angesehen.
the data supporting this application, as interpreted according with the chmp guidance, did not support authorization of regular daily doses in excess of 160 µg in the treatment populations, and this was considered to be of serious public health concern.
Last Update: 2012-04-10
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