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weitere informationen zur internationalen harmonisierungskonferenz (ich):
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Last Update: 2017-04-26
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sie wurden im rahmen der weltweiten verflechtung der pharmazeutischen industrie durch die internationale harmonisierungskonferenz auch international angeglichen.
with the globalization of the pharmaceutical industry, the international harmonization of the standards was also undertaken.
Last Update: 2017-04-06
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die harmonisierung technischer anforderungen für die entwicklung von arzneimitteln sollte daher durch geeignete gremien, wie die internationale harmonisierungskonferenz, erfolgen.
the harmonisation of technical requirements for the development of medicinal products should therefore be pursued through the appropriate fora, in particular the international conference on harmonisation.
die mit den usa und japan auf der internationalen harmonisierungskonferenz (ich) durchgeführten arbeiten sind von enormer bedeutung und müssen ausgeweitet werden.
the work carried out with the us and japan at the international conference on harmonisation (ich) is essential in this context and must be expanded.
zudem ist es wichtig, daß mit der richtlinie eine angleichung an die leitlinien der internationalen harmonisierungskonferenz erfolgt, denn die in europa durchgeführten klinischen prüfungen dürfen nicht strengeren anforderungen unterworfen sein als in der restlichen welt.
another important aspect is that the directive approximates good clinical practice rules with the guidelines laid down by the international conference on harmonisation, because clinical trials conducted in europe must not be subject to stricter requirements than those carried out in the rest of the world.
die gute klinische praxis ist gegenstand internationaler harmonisierungsbemühungen in form von leitlinien, die anlässlich der internationalen harmonisierungskonferenz, an der vertreter der europäischen union, der vereinigten staaten und japans teilnahmen, verabschiedet wurden.
good clinical practice has been the subject of international harmonisation, in the form of guidelines adopted by the international harmonisation conference involving representatives of the european union, the united states and japan.
herr präsident, es ist allgemein bekannt, daß die normen für die durchführung von klinischen versuchen in der europäischen union und auf internationaler ebene seit 1990 in den leitlinien zur guten klinischen praxis kodifiziert sind und daß die globalisierung der pharmazeutischen industrie zwangsläufig auf internationaler ebene zur harmonisierung der auf der internationalen harmonisierungskonferenz bestätigten normen führte.
mr president, everyone knows that since 1990 the rules governing clinical trials in the european union, and internationally, have been codified in directives on good clinical practice. the globalisation of the pharmaceuticals industry has necessarily led to the harmonisation of international rules set at the international conference on harmonisation.
entwicklung und betreuung des eudranet entwicklung und umsetzung der datenbank europharm entwicklung und umsetzung des eudravigilance-systems entwicklung und umsetzung des elektronischen common technical document (ectd) im rahmen der tätigkeit der sachverständigenarbeitsgruppe m2 der internationalen harmonisierungskonferenz der bereich it spielte auf allen ebenen der koordinierung und verwaltung von eudra-it-projekten im arzneimittelsektor eine aktive rolle und nahm regelmäßig an den sitzungen des telematik- managementausschusses und der telematics implementation groups zu den vier oben genannten prioritäten teil.
delegation to the ich m2 experts working group as well as technical support for the testing of the ectd carried out during the middle of 200 1.