Risikomanagementsysteme für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen vorgelegt werden.

management systems for medicinal products for human use.

(3) Die Vertragsparteien erkennen die Gleichwertigkeit ihrer sicherheitsrelevanten Risikomanagementsysteme an.
http://eur-lex.europa.eu/Le [...] 22:01:DE:HTML

The Contracting Parties shall recognise the equivalence of their security-related risk management systems.
http://eur-lex.europa.eu/Le [...] 22:01:EN:HTML

Ein aktualisierter Risikomanagementplan sollte gemäß der CHMP-Richtlinie für Risikomanagementsysteme für Humanarzneimittel vorgelegt werden.
http://www.emea.europa.eu/

An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
http://www.emea.europa.eu/

Ein aktualisierter Risikomanagementplan sollte entsprechend der CHMP-Richtlinie für Risikomanagementsysteme für Humanarzneimittel vorgelegt werden.

An updated risk management plan should be provided as per the CHMP guideline on risk management systems for medicinal products for human use.

Ein aktualisierter Risikomanagementplan sollte entsprechend der CHMP-Richtlinie für Risikomanagementsysteme für Humanarzneimittel vorgelegt werden. im ne Arz
http://www.emea.europa.eu/

An updated risk management plan should be provided as per the CHMP guideline on risk management systems for medicinal products for human use. lp ina dic Me
http://www.emea.europa.eu/

Ein aktualisierter Risikomanagementplan sollte gemäß der CHMP-Richtlinie für Risikomanagementsysteme für Arzneimittel für den humanen Gebrauch vorgelegt werden.

An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products of human use.

Ein aktualisierter Risikomanagementplan ist gemäß der CHMP-Leitlinie über Risikomanagementsysteme für zur Anwendung beim Menschen vorgesehene Arzneimittel vorzulegen.

An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.

Ein aktualisierter Risikomanagementplan sollte gemäß der CHMP-Richtlinie für Risikomanagementsysteme zu den für den menschlichen Gebrauch bestimmten Arzneimitteln bereitgestellt werden.

An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products of human use.

Gemäß der CHMP-Richtlinie für Risikomanagementsysteme für Humanarzneimittel muss der aktualisierte RMP zu gleichen Zeit wie der nächste periodische Sicherheitsaktualisierungsbericht (Periodic Safety Update Report/PSUR) eingereicht werden.

As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR) .

Es ist ein aktualisierter Risikomanagementplan entsprechend der Leitlinie CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use (CHMP-Leitlinie für Risikomanagementsysteme für Humanarzneimittel) vorzulegen.

An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.

Gemäß der CHMP-Richtlinie für Risikomanagementsysteme für Arzneimittel für den humanen Gebrauch sollte ein aktualisierter Risikomanagementplan gleichzeitig mit dem nächsten PSUR (Periodic Safety Update Report) vorgelegt werden.

As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR) .

Die Institute haben ihre eigenen Risikomanagementsysteme (interne Modelle) entwickelt, die darauf ausgerichtet sind, die von Wertpapierfirmen und Kreditinstituten eingegangenen Marktrisiken genauer zu messen als die standardisierte Methode.

whereas institutions have developed their own risk-management systems (internal models), designed to measure more accurately than the standardised method the market risks incurred by investment firms and credit institutions;

Gemäß der CHMP-Leitlinie über die Risikomanagementsysteme für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen muss der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten periodischen Bericht zur Unbedenklichkeit (Periodic Safety Update Report (PSUR)) vorgelegt werden.

95 As per the CHMP guideline on the Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR)

Darüber hinaus kann die Agentur die Vorlage zusätzlicher Berichte fordern, die die Bewertung der Effizienz eines Risikomanagementsystems und die Ergebnisse derartiger Studien beinhalten.

In addition, the Agency may request submission of additional reports evaluating the effectiveness of any risk management system and the results of any such studies performed.

Ich halte darum die Einrichtung eines Katastrophenmanagementsystems, eines Risikomanagementsystems und eines Systems zur Stabilisierung nach solchen Krisen für unbedingt notwendig.
http://www.europarl.europa.eu/

I therefore feel it is vitally important to set up a disaster management system, a risk management system and a stabilisation support system following such crises.
http://www.europarl.europa.eu/

Die Bewertung der Effizienz eines Risikomanagementsystems und die Ergebnisse durchgeführter Studien werden in die regelmäßigen aktualisierten Berichte über die Sicherheit nach Artikel 24 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 aufgenommen.

Evaluation of the effectiveness of any risk management system and the results of any studies performed shall be included in the periodic safety update reports referred to in Article 24(3) of Regulation (EC) No 726/2004.

Ich halte darum die Einrichtung eines Katastrophenmanagementsystems, eines Risikomanagementsystems und eines Systems zur Stabilisierung nach solchen Krisen für unbedingt notwendig.
http://www.europarl.europa.eu/

In light of these situations, and the need to prevent future recurrences, the rapporteur has suggested a fresh approach to improving protection for communities and farmers from the devastating impact.
http://www.europarl.europa.eu/

b) die Wirksamkeit des internen Kontrollsystems, gegebenenfalls des internen Revisionssystems, und des Risikomanagementsystems des Unternehmens zu überwachen;

(b) monitor the effectiveness of the company's internal control, internal audit where applicable, and risk management systems;

(4) Die Versicherungs- und Rückversicherungsunternehmen schaffen eine Funktion "Risikomanagement", die so strukturiert sein muss, dass sie die Umsetzung des Risikomanagementsystems erleichtert.
http://eur-lex.europa.eu/Le [...] 01:01:DE:HTML

Insurance and reinsurance undertakings shall provide for a risk-management function which shall be structured in such a way as to facilitate the implementation of the risk-management system.
http://eur-lex.europa.eu/Le [...] 01:01:EN:HTML

c) eine Beschreibung der wichtigsten Merkmale des internen Kontroll-und des Risikomanagementsystems der Gesellschaft im Hinblick auf den Rechnungslegungsprozess;

(c) a description of the main features of the company's internal control and risk management systems in relation to the financial reporting process;