Results for sicherheitspopulation translation from German to Italian

sicherheitspopulation während der behandlung nominell signifikant
popolazione valutabile ai fini della sicurezza, in corso di trattamento

in den acht phase iii-studien stellten insgesamt 3.102 patienten die sicherheitspopulation dar.
otto studi di fase iii sono stati condotti, anche in termini di verifica della sicurezza d’impiego, su una popolazione formata da un totale di 3.102 pazienti.

tabelle 4 bei mit trametinib behandelten patienten aufgetretene nebenwirkungen in der kombinierten sicherheitspopulation (n = 329)
tabella 4 reazioni avverse che si verificano nei pazienti trattati con trametinib nella popolazione integrata per la sicurezza (n=329)

in tabelle 4 sind gemäß organklassen und häufigkeiten die nebenwirkungen aufgeführt, die in klinischen studien mit xolair in der gesamten sicherheitspopulation erfasst wurden.
in tabella 4 sono elencate, per classificazione sistemica organica e per frequenza, le reazioni avverse riportate negli studi clinici nella popolazione totale esaminata per la sicurezza trattata con xolair.

die sicherheit von trametinib als monotherapie basiert auf der kombinierten sicherheitspopulation von 329 patienten mit metastasiertem melanom, die mit trametinib 2 mg einmal täglich behandelt wurden.
la sicurezza di trametinib in monoterapia è stata valutata nella popolazione integrata per la sicurezza, di 329 pazienti con melanoma metastatico trattati con trametinib 2 mg una volta al giorno.

bei 67 (12 %) von 557 patienten, die fexeric in der gepoolten sicherheitspopulation erhielten, lagen zum baselinezeitpunkt hinweise auf eine leberfunktionsstörung vor.
dei 557 pazienti che hanno ricevuto fexeric nella popolazione raggruppata per l'analisi di sicurezza, 67 (12%) presentavano evidenze di disfunzione epatica al basale.

die klinischen studien der phase ii und iii, in denen 1.410 patienten mit ckd stadium 5 unter dialyse mit bindren bis zu einem jahr behandelt wurden, bildeten die sicherheitspopulation.
studi clinici di fase ii e iii che coinvolgevano 1.410 pazienti con mrc di stadio 5 in dialisi trattati con bindren fino a un anno costituivano la popolazione di sicurezza.

innerhalb dieser sicherheitspopulation waren die am häufigsten berichteten nebenwirkungen bei den mit teriflunomid behandelten patienten: kopfschmerzen, diarrhö, erhöhte alt, Übelkeit und alopezie.
in questa popolazione di sicurezza, le reazioni avverse segnalate più comunemente nei pazienti trattati con teriflunomide sono state: cefalea, diarrea, alt aumentata, nausea e alopecia.

alt-anstieg (basierend auf labordaten) ausgehend vom baseline-status - sicherheitspopulation in placebo-kontrollierten studien
aumento dell’alt (in base ai dati di laboratorio) rispetto allo stato basale - popolazione di sicurezza in studi controllati con placebo

bei 1 % der patienten unter dabrafenib-monotherapie in der integrierten sicherheitspopulation der klinischen studien wurden schwerwiegende, nicht-infektiöse fiebrige ereignisse identifiziert, die als fieber, begleitet von schwerem rigor, dehydration, niedrigem blutdruck und/oder akuter niereninsuffizienz prärenalen ursprungs bei patienten mit normalen ausgangswerten für die nierenfunktion, definiert waren.
nell’1% dei pazienti che ricevevano dabrafenib in monoterapia nella popolazione valutata complessivamente per la sicurezza negli studi clinici, sono stati identificati severi eventi febbrili non infettivi quali febbre accompagnata da severa rigidità, disidratazione, ipotensione e/o insufficienza renale acuta o di origine pre-renale in soggetti con funzionalità renale normale al basale.