Ρεταπαμουλίνη
http://www.emea.europa.eu/

Retapamulin
http://www.emea.europa.eu/

ΡΕΤΑΠΑΜΟΥΛΙΝΗ
http://www.emea.europa.eu/

RETAPAMULIN
http://www.emea.europa.eu/

10 mg ρεταπαμουλίνης (1% w/ w)
http://www.emea.europa.eu/

10 mg retapamulin (1% w/w)
http://www.emea.europa.eu/

Η αποβολή της ρεταπαμουλίνης στον άνθρωπο δεν έχει διερευνηθεί.
http://www.emea.europa.eu/

Retapamulin elimination in humans has not been investigated.
http://www.emea.europa.eu/

Η απέκκριση της ρεταπαμουλίνης στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί σε ζώα.
http://www.emea.europa.eu/

The excretion of retapamulin in milk has not been studied in animals.
http://www.emea.europa.eu/

Η συστηματική έκθεση κατόπιν τοπικής εφαρμογής ρεταπαμουλίνης μέσω άθικτου δέρματος ήταν πολύ χαμηλή.
http://www.emea.europa.eu/

Systemic exposure following topical application of retapamulin through intact skin was very low.
http://www.emea.europa.eu/

Η αλοιφή ρεταπαμουλίνης δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με τα μάτια και βλεννογόνους υμένες.
http://www.emea.europa.eu/

Retapamulin ointment must be kept away from the eyes and mucous membranes.
http://www.emea.europa.eu/

Ωστόσο, δεν υπήρξαν συστηματικές επιδράσεις σε νεαρούς επίμυες με τοπική εφαρμογή αλοιφής ρεταπαμουλίνης.
http://www.emea.europa.eu/

However, there were no systemic effects on juvenile rats with topical application of retapamulin ointment.
http://www.emea.europa.eu/

Από τα δείγματα με μετρήσιμες συγκεντρώσεις, το 90% είχαν συγκεντρώσεις ρεταπαμουλίνης μικρότερες από 2, 5 ng/ ml.
http://www.emea.europa.eu/

Of the samples that had measurable concentrations 90% had retapamulin concentrations less than 2.5 ng/ ml.
http://www.emea.europa.eu/

Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα για την εκτίμηση της ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης της ρεταπαμουλίνης.
http://www.emea.europa.eu/

Long-term studies in animals to evaluate carcinogenic potential have not been conducted with retapamulin.
http://www.emea.europa.eu/

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αξιολόγηση των επιδράσεων της ρεταπαμουλίνης στην προ - / μεταγεννητική ανάπτυξη.
http://www.emea.europa.eu/

No studies to evaluate effects of retapamulin on pre-/ postnatal development were performed.
http://www.emea.europa.eu/

Όπως και με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες, η παρατεταμένη χρήση ρεταπαμουλίνης μπορεί να προκαλέσει υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών, περιλαμβανομένων
http://www.emea.europa.eu/

As with other antibacterial agents, prolonged use of retapamulin may result in overgrowth of non-susceptible micro-organisms, including fungi.
http://www.emea.europa.eu/

Λόγω των πολύ χαμηλών συστηματικών εκθέσεων, η κατανομή της ρεταπαμουλίνης στους ιστούς δεν έχει διερευνηθεί στους ανθρώπους.
http://www.emea.europa.eu/

Due to the very low systemic exposures, tissue distribution of retapamulin has not been investigated in humans.
http://www.emea.europa.eu/

Η μέγιστη μετρηθείσα συγκέντρωση ρεταπαμουλίνης στο πλάσμα ήταν 10, 7 ng/ ml σε ενήλικες και 18, 5 ng/ ml σε παιδιατρικούς ασθενείς.
http://www.emea.europa.eu/

The maximum measured plasma concentration of retapamulin was 10.7 ng/ ml in adults and 18.5 ng/ ml in paediatric patients.
http://www.emea.europa.eu/

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αλοιφής ρεταπαμουλίνης δεν έχει αποδειχθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των εννέα μηνών.
http://www.emea.europa.eu/

The safety and efficacy of retapamulin ointment has not been established in paediatric patients less than nine months of age.
http://www.emea.europa.eu/

Ωστόσο, στις δύο μελέτες σε ασθενείς με SIOW η αποτελεσματικότητα της ρεταπαμουλίνης σε λοιμώξεις από MRSA ήταν ανεπαρκής (75. 7%).
http://www.emea.europa.eu/

However, in the two studies that enrolled patients with SIOW the efficacy of retapamulin in infections due to MRSA was inadequate (75.7%).
http://www.emea.europa.eu/

Η επίδραση της ταυτόχρονης χρήσης ρεταπαμουλίνης και άλλων προϊόντων τοπικής εφαρμογής στην ίδια περιοχή του δέρματος δεν έχει μελετηθεί και δεν συνιστάται.
http://www.emea.europa.eu/

The effect of concurrent application of retapamulin and other topical products to the same area of skin has not been studied, and is not recommended.
http://www.emea.europa.eu/

Σε μελέτη με υγιή ενήλικα άτομα, αλοιφή ρεταπαμουλίνης 1% εφαρμόστηκε ημερησίως σε άθικτο και σε δέρμα με εκδορές, υπό σύγκλειση, για έως και 7 ημέρες.
http://www.emea.europa.eu/

In a study of healthy adult subjects, 1% retapamulin ointment was applied daily to intact and to abraded skin under occlusion for up to 7 days.
http://www.emea.europa.eu/

Βλέπε παραγράφους 4. 4 και 5. 1 για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την κλινική δράση της ρεταπαμουλίνης έναντι διαφόρων τύπων χρυσίζοντα σταφυλόκοκκου (Staphylococcus aureus).
http://www.emea.europa.eu/

See sections 4.4 and 5.1 for important information regarding the clinical activity of retapamulin against different types of Staphylococcus aureus.
http://www.emea.europa.eu/

Η αλοιφή ρεταπαμουλίνης θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο εφόσον ενδείκνυται σαφώς τοπική αντιμικροβιακή θεραπεία και η χρήση ρεταπαμουλίνης κρίνεται προτιμότερη από τη χορήγηση συστηματικού αντιμικροβιακού παράγοντα.
http://www.emea.europa.eu/

Retapamulin ointment should only be used in pregnancy when topical antibacterial therapy is clearly indicated and the use of retapamulin is considered to be preferable to administration of a systemic antibacterial agent.
http://www.emea.europa.eu/