μεταξύ 30 και 45%) , η ivabradine δεν είχε καμιά βλαβερή επίδραση στο LVEF.

and 45%) , ivabradine did not have any deleterious influence on LVEF.

-σε ασθενείς με δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας [ LVEF ]

-in patients with left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction (LVEF) between 30

Συµπτωµατικές µειώσεις του LVEF παρατηρήθηκαν στο 0, 1% περίπου των ασθενών που έλαβαν µονοθεραπεία µε λαπατινίµπη.
http://www.emea.europa.eu/

Symptomatic LVEF decreases were observed in approximately 0.1% of patients who received lapatinib monotherapy.
http://www.emea.europa.eu/

Συμπτωματική CHF Επιβεβαιωμένη μείωση του LVEF ≥ 15% από την έναρξη της θεραπείας και κάτω από 50%
http://www.emea.europa.eu/

Symptomatic CHF Confirmed LVEF drops of ≥ 15% from Baseline and below 50%
http://www.emea.europa.eu/

Τουλάχιστον μία μείωση του LVEF ≥ 15% από την έναρξη της θεραπείας και κάτω από 50% α
http://www.emea.europa.eu/

At least one LVEF drop of ≥ 15% from baseline and below 50% a
http://www.emea.europa.eu/

Αυτή η µείωση του LVEF δε φάνηκε να είναι προοδευτική και συχνά παρουσίασε βελτίωση κατά τη συνέχιση της θεραπείας.
http://www.emea.europa.eu/

These LVEF declines do not appear to have been progressive and often improved as treatment continued.
http://www.emea.europa.eu/

Οι µειώσεις του LVEF υποχώρησαν ή βελτιώθηκαν σε πάνω από το 60% των περιστατικών µετά από διακοπή της θεραπείας µε λαπατινίµπη.
http://www.emea.europa.eu/

LVEF decreases resolved or improved in more than 60% of cases on discontinuation of treatment with lapatinib.
http://www.emea.europa.eu/

Η πλειονότητα των περιπτώσεων µείωσης του LVEF (πάνω από 60%) παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια των πρώτων εννέα εβδοµάδων θεραπείας.
http://www.emea.europa.eu/

The majority of LVEF decreases (greater than 60%) were observed during the first nine weeks of treatment, however limited data was available for long term exposure.
http://www.emea.europa.eu/

Η λαπατινίµπη έχει σχετιστεί µε αναφορές για µείωση του κλάσµατος εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF) (βλέπε παράγραφο 4. 8).
http://www.emea.europa.eu/

3 Lapatinib has been associated with reports of decreases in left ventricular ejection fraction (LVEF) (see section 4.8).
http://www.emea.europa.eu/

Αυτή η μείωση του LVEF δε φάνηκε να είναι προοδευτική και συχνά παρουσίασε βελτίωση κατά τη συνέχιση της θεραπείας.

These LVEF declines do not appear to have been progressive and often improved as treatment continued.

Επίσης, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόµενο προσδιορισµού του LVEF κατά την έναρξη θεραπείας και σε τακτά διαστήµατα για όσο διάστηµα οι ασθενεις λαµβάνουν SUTENT.
http://www.emea.europa.eu/

Baseline and periodic evaluations of LVEF should also be considered while the patient is receiving SUTENT.
http://www.emea.europa.eu/

Επίσης, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόµενο προσδιορισµού του LVEF κατά την έναρξη θεραπείας και σε τακτά διαστήµατα για όσο διάστηµα οι ασθενείς λαµβάνουν SUTENT.
http://www.emea.europa.eu/

Baseline and periodic evaluations of LVEF should also be considered while the patient is receiving SUTENT.
http://www.emea.europa.eu/

Κανένα από τα 10 άτομα του Caelyx που είχαν καρδιακή τοξικότητα σύμφωνα με τα κριτήρια του LVEF δεν παρουσίασε σημεία και συμπτώματα συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.
http://www.emea.europa.eu/

None of the 10 Caelyx subjects who had cardiac toxicity by LVEF criteria developed signs and symptoms of CHF.
http://www.emea.europa.eu/

Αντίθετα, 10 από τα 48 άτομα της δοξορουβικίνης που είχαν καρδιακή τοξικότητα σύμφωνα με τα κριτήρια του LVEF παρουσίασαν επίσης σημεία και συμπτώματα συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.
http://www.emea.europa.eu/

In contrast, 10 of 48 doxorubicin subjects who had cardiac toxicity by LVEF criteria also developed signs and symptoms of CHF.
http://www.emea.europa.eu/

Η µελέτη θα συµπεριλάβει έναν κεντροποιηµένο και τυφλοποιηµένο έλεγχο των ηχοκραδιογραφιών στα πλαίσια της εκτίµησης της επίδρασης των δύο αγωγών στο κλάσµα εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF).
http://www.emea.europa.eu/

The study will include a centralized and blinded review of the echocardiographs as part of the assessment of the effect of both treatments on LVEF.
http://www.emea.europa.eu/

Η αξιολόγηση του LVEF πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε λαπατινίµπη προκειµένου να διασφαλίζεται ότι το LVEF δεν µειώνεται σε µη αποδεκτό επίπεδο (βλέπε παράγραφο 4. 2).
http://www.emea.europa.eu/

LVEF should continue to be evaluated during treatment with lapatinib to ensure that LVEF does not decline to an unacceptable level (see section 4.2).
http://www.emea.europa.eu/

Το LVEF πρέπει να αξιολογείται σε όλες τις ασθενείς πριν από την έναρξη της θεραπείας µε λαπατινίµπη προκειµένου να διασφαλιστεί ότι το αρχικό LVEF της ασθενούς βρίσκεται εντός των φυσιολογικών ορίων του ιδρύµατος.
http://www.emea.europa.eu/

LVEF should be evaluated in all patients prior to initiation of treatment with lapatinib to ensure that the patient has a baseline LVEF that is within the institutions normal limits.
http://www.emea.europa.eu/

Η θεραπεία µε λαπατινίµπη µπορεί να ξεκινά εκ νέου σε µειωµένη δόση (1. 000 mg/ ηµέρα) µετά από τουλάχιστον 2 εβδοµάδες και εάν το LVEF επανέλθει στα φυσιολογικά επίπεδα και η ασθενής είναι ασυµπτωµατική.
http://www.emea.europa.eu/

Lapatinib may be restarted at a reduced dose (1000 mg/ day) after a minimum of 2 weeks and if the LVEF recovers to normal and the patient is asymptomatic.
http://www.emea.europa.eu/

Επίσης, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσδιορισμού του LVEF κατά την έναρξη θεραπείας και σε τακτά διαστήματα για όσο διάστημα οι ασθενεις λαμβάνουν SUTENT.

Baseline and periodic evaluations of LVEF should also be considered while the patient is receiving SUTENT.

Επίσης, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσδιορισμού του LVEF κατά την έναρξη θεραπείας και σε τακτά διαστήματα για όσο διάστημα οι ασθενείς λαμβάνουν SUTENT.

Baseline and periodic evaluations of LVEF should also be considered while the patient is receiving SUTENT.