From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
végül meghatározzák az eudravigilance rendszerben tárolt adatok nyilvánosság általi
finally, the policies concerning public access to the data included in eudravigilance will be defined, taking into account the protection of individual and commercially confidential data.
az eudravigilance adatbázison belül a jelzésfelismerést adott esetben statisztikai elemzéssel kell kiegészíteni.
signal detection within the eudravigilance database shall be complemented by statistical analysis, where appropriate.
az Ügynökség a válogatott orvosi szakirodalomból származó releváns információkat beviszi az eudravigilance adatbázisba.
the agency shall enter into the eudravigilance database relevant information from the selected medical literature.
az eudravigilance adatbázisban rendelkezésre álló adatok figyelemmel kísérésében az Ügynökség és a tagállami illetékes hatóságok együttműködnek.
the agency and national competent authorities shall cooperate in the monitoring of the data available in the eudravigilance database.
az eudravigilance adatbázis a tagállamok illetékes hatóságai, az Ügynökség és a bizottság számára teljes mértékben hozzáférhető.
the eudravigilance database shall be fully accessible to the competent authorities of the member states and to the agency and the commission.
a farmakovigilanciai tevékenységek egyre inkább hatalmas adatbázisok, mint pl. az eudravigilance adatbázis időszakos monitoringjára épülnek.
pharmacovigilance activities rely increasingly on the periodic monitoring of large databases, such as the eudravigilance database.
a feltételezett mellékhatás bejelentésének egyszerűsítése végett a forgalombahozatali engedélyek jogosultjai és a tagállamok ezeket a hatásokat csak az eudravigilance adatbázisba jelentik be.
in order to simplify the reporting of suspected adverse reactions, the marketing authorisation holder and the member states should report those reactions only to the eudravigilance database.
az eudravigilance adatbázisban tárolt adatokat összesített formában teszik elérhetővé a nyilvánosság számára, az adatok értelmezésére vonatkozó magyarázattal együtt.
the data held on the eudravigilance database shall be made publicly accessible in an aggregated format together with an explanation of how to interpret the data.
a forgalombahozatali engedélyek jogosultjai olyan mértékben kísérik figyelemmel az eudravigilance adatbázisban rendelkezésre álló adatokat, amilyen mértékben hozzáférésük van ehhez az adatbázishoz.
marketing authorisation holders shall monitor the data available in the eudravigilance database to the extent that they have access to that database.
az eudravigilance adatbázisban az adatok követésére alkalmazott minimumkövetelmények, amelyekkel megállapítják, hogy fennállnak-e új vagy megváltozott kockázatok;
the minimum requirements for the monitoring of data in the eudravigilance database to determine whether there are new risks or whether risks have changed;
ezért ahhoz, hogy a forgalombahozatali engedélyek jogosultjai és a tagállamok a feltételezett mellékhatásokról szóló jelentéseket az eudravigilance adatbázisba továbbítsák, közös elektronikus formátumot kell létrehozni.
it is therefore necessary to establish a common electronic format for the transmission of suspected adverse reaction reports by marketing authorisation holders and member states to the eudravigilance database.
az Ügynökség arra számít, hogy 2006 végéig valamennyi nemzeti illetékes hatóság elektronikus módon jelent az eudravigilance rendszernek, amelyet az alábbi ábrán az elektronikus úton küldött jelentések számának várt növekedése tükröz.
the agency expects that all national competent authorities will be reporting electronically to the eudravigilance system by the end of 2006, which is reflected in the forecast increase of electronic reports in the chart below.
a tagállamok az (1) bekezdésben említett jelentések kézhezvételétől számított 90 napon belül a nem súlyos feltételezett mellékhatásokról kapott jelentéseket elektronikus úton továbbítják az eudravigilance adatbázisba.
they shall, within 90 days from the receipt of reports referred to in paragraph 1, submit reports of non-serious suspected adverse reactions electronically to the eudravigilance database.
az alap eudravigilance alkalmazás két-három frissített változata (( 7. 1, 7. 2, 7. 3) 2006 folyamán lesz elérhet.
two to three new upgrade versions of the main eudravigilance application (7.1, 7.2, 7.3) will be released in the course of 2006.
az Ügynökség – a bizottsággal, a tagállamokkal és az érdekelt felekkel egyeztetve – részletes útmutatót készít az orvosi szakirodalom figyelemmel kíséréséről és a vonatkozó információknak az eudravigilance adatbázisba történő felvételéről.
the agency shall, in consultation with the commission, member states and interested parties, draw up a detailed guide regarding the monitoring of medical literature and the entry of relevant information into the eudravigilance database.