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quantificazione farmaco in studio
study drug quantification
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
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aderenza al farmaco in studio
study drug compliance
Last Update: 2022-06-30
Usage Frequency: 1
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Reference:
nessun paziente ha avuto un qtcf assoluto >500 msec durante il trattamento con il farmaco in studio.
no patient had an absolute qtcf >500 msec while on the study medicinal product.
il 27% dei pazienti ha riportato un evento avverso che gli sperimentatori hanno correlato al farmaco in studio.
twenty seven percent (27%) of the patients experienced an adverse event attributed by the investigators as being related to the study drug.
i seguenti eventi avversi, non elencati in precedenza, sono stati almeno possibilmente collegati al farmaco in studio:
the following adverse reactions, not listed above, were at least possibly related to the study medicine:
duecentocinquantasei pazienti, di età compresa tra 16 e 91 anni, sono stati randomizzati al trattamento ed hanno ricevuto almeno una dose del farmaco in studio.
two hundred and fifty-six patients, ranging from 16 to 91 years in age, were randomised to treatment and received at least one dose of study medication.
la differenza dell’incidenza di episodi seri di sanguinamento tra i due gruppi di trattamento si è verificata principalmente durante la somministrazione del farmaco in studio.
the difference in the incidence of serious bleeding events between the two treatment groups occurred primarily during study drug administration.
la maggior parte dei pazienti assumeva il farmaco in studio in aggiunta alla terapia convenzionale, che comprendeva farmaci antiaggreganti piastrinici, ipolipemizzanti e beta-bloccanti.
most of the patients received the study medication on top of conventional therapy including platelet inhibitors, lipid lowering agents and beta-blockers.
3 nello studio enhance sei pazienti hanno presentato molteplici episodi seri di sanguinamento durante il periodo d’infusione del farmaco in studio (94 episodi osservati in 85 pazienti).
3 in enhance six patients experienced multiple serious bleeding events during the study drug infusion period (94 events observed in 85 patients).