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su richiesta dell’ emea
auf anfrage der emea

su richiesta dell' emea.
ein überarbeiteter rmp sollte eingereicht werden • wenn neue informationen bekannt werden, die die gegenwärtigen aussagen zur sicherheit, den pharmakovigilanz-plan oder aktivitäten zur minimierung des risikos beeinflussen könnten. • innerhalb von 60 tagen wenn ein wichtiger meilenstein (zur pharmakovigilanz oder risikominimierung) erreicht wurde. • auf anforderung der emea.

- su richiesta dell' emea
etikettierung und packungsbeilage

- su richiesta dell' emea.
- nach aufforderung durch die emea.

69 • su richiesta dell' emea.
69 • auf anforderung der emea

necessario salvare su richiesta dell' utente.
es muß gespeichert werden, da der benutzer es angefordert hat.

minimizzazione dei rischi) su richiesta dell’ emea
staatliche chargenfreigabe:

vorrei evidenziare sei punti su richiesta dell' onorevole howitt.
auf wunsch von herrn howitt darf ich ihnen sechs punkte vortragen.

revisione delle monografie esistenti della farmacopea europea su richiesta dell’
· Überarbeitung bestehender monographien des europäischen arzneibuches auf anforderung der

riunioni straordinarie possono essere convocate su richiesta dell'una o dell'altra parte.
sondersitzungen werden auf antrag einer der beiden vertragsparteien abgehalten.

a tal fine si tengono, su richiesta dell'una o dell'altra parte, scambi di opinioni
zu diesem zweck findet auf ersuchen einer vertragspartei ein meinungsaustausch statt,

siano tenuti, su richiesta dell'autorità competente, a una registrazione preliminare in un registro ufficiale;
gehalten sind, sich auf verlangen der zuständigen behörde vorab in einem öffentlichen verzeichnis registrieren zu lassen;

la corte suprema, su richiesta dell’ europa e della corte europea dei diritti dell’ uomo ha riavviato questo processo.
der oberste gerichtshof hat diesen prozess auf forderung europas und des europäischen gerichtshofs für menschenrechte wieder aufgenommen.

83 entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio) su richiesta dell’ emea.
90 falls neue informationen eintreffen, die sich möglicherweise auf die derzeitigen sicherheitsspezifikationen, den pharmakovigilanzplan oder die aktivitäten zur risikominimierung auswirken, innerhalb von 60 tagen, nachdem ein wichtiger meilenstein die pharmakovigilanz oder risikominimierung betreffend erreicht wurde, auf anfrage der emea.

17 • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante evento (farmacovigilanza o minimizzazione del rischio) • su richiesta dell’ emea
sicherheits-spezifikation, den pharmakovigilanz-plan oder die aktivitäten zur risiko- minimierung haben.

27 • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo stabilito (farmacovigilanza o minimizzazione del rischio) su richiesta dell' emea •
zusätzlich ist eine aktualisierung des rmp erforderlich • wenn neue informationen vorliegen, die einen einfluss auf die sicherheitsangaben, den pharmakovigilanzplan oder aktivitäten zur risikominimierung haben • innerhalb von 60 tagen nach erreichen wichtiger meilensteine (pharmakovigilanz oder risikominimierung) • auf anforderung der emea

35 • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obbiettivo stabilito (di farmacovigilanza o minimizzazione del rischio) • su richiesta dell’ emea.
39 • innerhalb von 60 tagen nach erreichen eines wichtigen (die pharmakovigilanz oder risikoverminderung betreffenden) meilensteins • nach aufforderung durch die emea.