Nei ratti è stata osservata una riduzione dell’ aumento di peso nella prole F1.
http://www.emea.europa.eu/

Greutatea corporală a scăzut la generaţia F1 la şobolani.
http://www.emea.europa.eu/

La mortalità perinatale è incrementata ed il peso medio dei cuccioli è diminuito durante il periodo di allattamento negli animali F1 sottoposti ad alto dosaggio.
http://www.emea.europa.eu/

Mortalitatea perinatală a fost crescută şi greutatea medie a produsului de concepţie a fost scăzută la animalele cărora li s- au administrat doze mari în cursul perioadei de alăptare.
http://www.emea.europa.eu/

a) sotto il titolo «Statistiche sommarie e dettagliate», alla fine di ognuna delle prime tre frasi, «F1» è sostituito da «e F1, o F2, o F1 e F2»;

(a) la poziţia "Statistici sumare şi detailate", la sfârşitul fiecăreia din primele trei propoziţii, "F1" se înlocuieşte cu "F1 sau F2 sau F1 şi F2";

Sono stati osservati effetti solo in associazione a tossicità materna con ≥ 150 mg/ kg e comprendenti una transitoria riduzione di peso corporeo ed una ridotta attività motoria nella generazione F1.
http://www.emea.europa.eu/

12 asociere cu toxicitatea maternă la doze ≥ 150 mg/ kg şi au inclus o scădere temporară a greutăţii corporale şi o activitate motorie redusă la generaţia F1.
http://www.emea.europa.eu/

Sono stati osservati effetti solo in associazione a tossicità materna con ≥ 150 mg/ kg e comprendenti una transitoria riduzione di peso corporeo ed una ridotta attività motoria nella generazione F1.
http://www.emea.europa.eu/

Rezultatele au fost observate numai în asociere cu toxicitatea maternă la doze ≥ 150 mg/ kg şi au inclus o scădere temporară a greutăţii corporale şi o activitate motorie redusă la generaţia F1.
http://www.emea.europa.eu/

b) "discendente della prima generazione (F1)", esemplari prodotti in ambiente controllato, di cui almeno uno dei genitori è stato concepito o prelevato dall'ambiente naturale;

(b) "progenitură din prima generaţie (F1)" reprezintă specimenele obţinute într-un mediu controlat din părinţi dintre care cel puţin unul a fost conceput în sau capturat din mediul sălbatic;

La fertilità della generazione F1 non veniva influenzata mentre è stato notato alla dose di 45 mg/ kg/ die un aumento del numero dei riassorbimenti e una diminuzione del numero dei feti vitali.
http://www.emea.europa.eu/

Fertilitatea în grupul de moştenitori F1 nu a fost afectată, în timp ce creşterea numărului de avorturi şi scăderea numărului de pui viabili a fost observată la 45 mg/ kg şi zi.
http://www.emea.europa.eu/

Sia per le madri che per la generazione F1, il livello senza osservazione di effetto (NOEL) era 15 mg/ kg/ die (un quarto della dose massima di 800 mg somministrata all’ uomo).
http://www.emea.europa.eu/

Doza la care nu se observă efect toxic (NOEL), atât pentru femele cât şi pentru generaţia F1, a fost de 15 mg/ kg şi zi (o pătrime din doza maximă la om de 800 mg).
http://www.emea.europa.eu/

Tossicità fetale in ratti, come evidenziato da un lieve aumento di coste soprannumerarie nella generazione F1, è stata osservata quando le femmine venivano trattate prima e durante la gestazione.
http://www.emea.europa.eu/

Atunci când femelele au fost tratate înainte de şi în tot cursul perioadei de gestaţie, a fost observată toxicitate fetală la şobolani, evidenţiată printr- o creştere uşoară a incidenţei coastelor supranumerare la generaţia F1.
http://www.emea.europa.eu/

Essi comprendono un ridotto numero di siti d’ impianto, interferenza con il parto naturale (distocia), un aumento delle modificazioni viscerali (sindrome nefro-pelvico-ureterale) e anomalie dentarie nella prole F1 dei ratti.
http://www.emea.europa.eu/

Acestea includ scădere a numărului de locuri de implantare, interferenţa cu naşterea naturală (distocie), creşterea malformaţiilor viscerale (sindromul ureterului renal pelvin) şi anomalii dentare la generaţia F1 de şobolani.
http://www.emea.europa.eu/

Allo stesso livello di dose, nella prole F1 diminuiva il peso medio corporeo dalla nascita fino al sacrificio terminale e si riduceva di poco il numero dei soggetti che raggiungevano i criteri di separazione del prepuzio.
http://www.emea.europa.eu/

În generaţia urmaşilor F1, la aceeaşi doză, greutatea corporală medie a fost scăzută de la naştere până la sacrificare şi numărul de pui nou- născuţi care au atins criteriul de separare prepuţială a fost uşor scăzut.
http://www.emea.europa.eu/

Tossicità riproduttiva Non vi sono evidenze di un effetto tossico fetale diretto o teratogeno dell’ acido ibandronico in ratti e conigli trattati per os e non si sono verificati eventi avversi sullo sviluppo nella prole F1 di ratto con un’ esposizione estrapolata almeno 35 volte superiore all’ esposizione nell’ uomo.
http://www.emea.europa.eu/

Nu a existat nici o dovadă a efectului toxic direct asupra fătului sau a efectului teratogen al acidului ibandronic la şobolanii şi iepurii cărora li s- a administrat pe cale orală acid ibandronic şi nu au existat reacţii adverse asupra dezvoltării la generaţia F1 la şobolani la o expunere de cel puţin 35 de ori mai mare decât expunerea la om.
http://www.emea.europa.eu/

Nei ratti giovani, sono stati osservati un effetto sull’ apprendimento nel test del labirinto di Biel, un leggero ritardo nella separazione balano-prepuziale e nella pervietà vaginale, una riduzione del peso corporeo post-natale negli animali F1, a livelli di esposizione maggiori di circa due volte quelli terapeutici nell’ uomo adulto.
http://www.emea.europa.eu/

La şobolani tineri, a fost observat un efect asupra învăţării în cadrul testului labirintului Biel, o uşoară întârziere a separării balano- prepuţiale şi permeabilităţii vaginale şi o scădere a greutăţii corporale postnatale la animalele F1 la expuneri de aproximativ două ori mai mari decât expunerile terapeutice la omul adult.
http://www.emea.europa.eu/