Se la confezione è aperta o danneggiata, non usare questo dispositivo medico.
http://www.emea.europa.eu/

No utilice este equipo de administración si el envase está abierto o dañado.
http://www.emea.europa.eu/

Dispositivi medico diagnostici in vitro
http://www.europarl.europa.eu/

Diagnóstico in vitro
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I dispositivi medico diagnostici in vitro rappresentano uno di questi casi.
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El diagnóstico in vitro es uno de estos casos.
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a) un dispositivo medico ai sensi dell'articolo 1 della direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, riguardante i dispositivi medici(14), o

a) un producto sanitario en el sentido del artículo 1 de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios(14), o

La legge consente la vendita di questo dispositivo esclusivamente su prescrizione medica.

La ley autoriza la venta de este dispositivo exclusivamente bajo prescripción médica.

CEN -EN 556-1:2001 Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione "STERILE" — Parte 1: Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente -EN 556:1994 + A1:1998 -Data scaduta (30.4.2002) -

CEN -EN 556-1:2001 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal. -EN 556:1994 + A1:1998 -Fecha de vencimiento (30.4.2002) -

CEN -EN ISO 14971:2000 Dispositivi medici — Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici (ISO 14971:2000) -— --

CEN -EN ISO 14971:2000 Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios (ISO 14971:2000). -— --

CEN -EN 556-2:2003 Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione "STERILE" — Parte 2: Requisiti per i dispositivi medici preparati asetticamente -— --

CEN -EN 556-2:2003 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 2: Requisitos de los productos sanitarios procesados asépticamente. -— --

CEN -EN 13824:2004 Sterilizzazione dei dispositivi medici — Trattamento asettico di dispositivi medici liquidi — Requisiti -— --

CEN -EN 13824:2004 Esterilización de productos sanitarios. Procesado aséptico de productos sanitarios líquidos. Requisitos. -— --

CEN -EN 556-1:2001 Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione "STERILE" — Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente -EN 556:1994 + A1:1998 -Data scaduta (30.4.2002) -

CEN -EN 556-1:2001 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal. -EN 556:1994 + A1:1998 -Fecha de vencimiento (30.4.2002) -

CEN -EN ISO 14971:2000 Dispositivi medici — Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici (ISO 14971:2000) -EN 1441:1997 -Data scaduta (31.3.2004) -

CEN -EN ISO 14971:2000 Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios (ISO 14971:2000). -EN 1441:1997 -Fecha de vencimiento (31.3.2004) -

CEN -EN 556-1:2001 Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione "STERILE" — Parte 1: Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente -EN 556:1994 + A1:1998 -Data scaduta (30.4.2002) -

CEN -EN 556-1:2001 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL" — Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal. -EN 556:1994 + A1:1998 -Fecha de vencimiento (30.4.2002) -

CEN -EN 556-2:2003 Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione "STERILE" — Parte 2: Requisiti per i dispositivi medici preparati asetticamente -— --

CEN -EN 556-2:2003 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL" — Parte 2: Requisitos de los productos sanitarios procesados asépticamente. -— --

-per Abbott: progettazione, sviluppo, produzione e vendita di medicinali e dispositivi medici,

-Abbott: diseño, desarrollo y suministro de productos farmacéuticos y sanitarios,

Capitolo 4 Dispositivi medici
http://eur-lex.europa.eu/Le [...] 01:01:IT:HTML

Capítulo 4 Productos sanitarios
http://eur-lex.europa.eu/Le [...] 01:01:ES:HTML

DISPOSITIVI MEDICI
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PRODUCTOS SANITARIOS
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Etichettatura dei dispositivi medici
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Etiquetado de productos sanitarios
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Alle protesi mammarie si applica la direttiva sui dispositivi medici.
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Los implantes mamarios se rigen por la Directiva de productos sanitarios.
http://www.europarl.europa.eu/

-per Guidant: progettazione, sviluppo, produzione e vendita di dispositivi medici vascolari.

-Guidant: diseño y desarrollo de productos sanitarios cardiovasculares.

-per Boston Scientific: progettazione, sviluppo, produzione e vendita di dispositivi medici,

-Boston Scientific: diseño, desarrollo y suministro de productos sanitarios,