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Maltese

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Maltese

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Maltese

degré de conformité aux blp:

English

glp compliance status:

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
Quality:

Maltese

programmes de mise en conformité aux bpl.

English

(national) glp compliance programmes

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
Quality:

Maltese

programme national de mise en conformité aux blp:

English

(national) glp compliance programme:

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
Quality:

Maltese

composanies des systemes vÉrification de la mise en conformitÉ

English

components of good laboratory practice compliance monitoring procedures

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
Quality:

Maltese

reconnaissance, entre pays membres, de la mise en conformité aux bpl

English

recognition of glp compliance among member states

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
Quality:

Maltese

un programme (national) de mise en conformité aux bpl doit comprendre:

English

a (national) glp compliance programme should include:

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
Quality:

Maltese

de la périodicité a laquelle le degré de conformité des laboratoires doit être évalue;

English

i(ii) the frequency with which the glp compliance status of the laboratories is to be assessed;

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
Quality:

Maltese

désignent une ou plusieurs autorités pour remplir les fonctions requises par les systèmes de vérification de la mise en conformité et

English

i(ii) designate an authority or authorities to discharge the functions required by the procedures for monitoring compliance; and

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
Quality:

Maltese

donner une indication sur le mécanisme par lequel les laboratoires sont inscrits au programme de mise en conformité aux bpl.

English

provide an indication as to the mechanism whereby laboratories enter the programme

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
Quality:

Maltese

du nombre de laboratoires inclus dans le programme (national) de mise en conformité aux bpl;

English

ii(i) the number of laboratories involved in the (national) glp compliance programme;

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
Quality:

Maltese

décrire les procédures d'inspection et de vérification d'études pour contrôler la mise en conformité aux bpl.

English

describe the laboratory inspection and study audit procedures for verification of glp compliance

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
Quality:

Maltese

elle traite principalement des inspections de laboratoires, auxquelles se consacrent en grande partie les inspecteurs chargés de vérifier la mise en conformité aux bpl.

English

is is principally concerned with laboratory inspections, an activity which occupies much of the time of glp inspectors.

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
Quality:

Maltese

les conseils formulés dans les paragraphes suivants valent, le cas échéant, pour chacune de ces autorités et chaque programme de mise en conformité.

English

the guidance set forth in the following paragraphs concerns each of these authorities and compliance programmes, as appropriate.

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
Quality:

Maltese

examen sur place des procédures et des méthodes appliquées dans le laboratoire, afin d'évaluer le degré de conformité aux principes de bpl.

English

an on-site examination of the test facility's procedures and practices to assess the degree of compliance with glp principles.

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
Quality:

Maltese

la kummissjoni en partenariat avec les etats membres et en conformité avec le principe de proportionnalité examine les indicateurs nécessaires au suivi et à l’évaluation du programme opérationnel.

English

la commission en partenariat avec les etats membres et en conformité avec le principe de proportionnalité examine les indicateurs nécessaires au suivi et à l’évaluation du programme opérationnel.

Last Update: 2017-04-06
Usage Frequency: 1
Quality:

Maltese

conserver des archives sur les inspections de laboratoires (et leur degré de conformité aux bpl), et les vérifications d'études.

English

maintain records of laboratories inspected (and their glp compliance status) and of studies audited.

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
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Maltese

instituent au niveau national des systèmes de vérification de la mise en conformité aux principes de bpl, fondés sur des inspections de laboratoire et sur des vérifications d'études:

English

ii(i) establish national procedures for monitoring compliance with glp principles, based on laboratory inspections and study audits;

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
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Maltese

prendre des dispositions appropriées pour empêcher toute divulgation, non seulement par les inspecteurs mais aussi par toute autre personne ayant accès à des informations confidentielles du fait d'activités de vérification de la mise en conformité aux bpl.

English

make provision for the maintenance of confidentiality, not only by inspectors but also by any other persons who gain access to confidential information as a result of glp compliance monitoring activities;

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
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Maltese

considérant que des approches harmonisées de la vérification de la mise en conformité faciliteraient considérablement l'établissement de la confiance nécessaire que les systèmes établis dans d'autres pays doivent inspirer;

English

considering that harmonized approaches to procedures for monitoring compliance with good laboratory practice would greatly facilitate the development of the necessary confidence in other countries' procedures;

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
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Maltese

la vérification de la mise en conformité aux bpl vise et établir si les laboratoires ont appliqué, pour la conduite de leurs études, les principes de bonnes pratiques de laboratoire et s'ils sont en mesure de garantir une qualité suffisante pour les données obtenues.

English

glp compliance monitoring is intended to ascertain whether laboratories have implemented glp principles for the conduct of studies and are capable of assuring that the resulting data are of adequate quality.

Last Update: 2014-10-18
Usage Frequency: 2
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