KONKLUŻJONIJIET XJENTIFIĊI U RAĠUNIJIET IPPREŻENTATI MILL- EMEA
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WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA
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Il- medja u s- CV (%) huma ippreżentati.
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Mittelwerte und CV (%) sind dargestellt.
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Ġew ippreżentati żewġ studji fit- tul b’ appoġġ għall- indikazzjoni tal- monoterapija.
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Es wurden zwei Langzeitstudien als Beleg für die Monotherapieindikation vorgelegt.
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Ġew ippreżentati tliet studji kliniċi li involvew total ta '73 pazjent adult.
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Drei klinische Studien mit insgesamt 73 erwachsenen Patienten wurden vorgelegt.
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Il-klassifikazzjoni tal-kreditu għandhom ikunu ppreżentati skont il-ħtiġijiet ippreżentati fit-Taqsima D tal-I Anness.
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Ratings müssen in ihrer Präsentation den in Anhang I Abschnitt D festgelegten Anforderungen entsprechen.
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KONKLUŻJONIJIET XJENTIFIĊI U RAĠUNIJIET GĦALL- EMENDI TAS- SOMMARJU TAL - KARATTERISTIĊI TAL- PRODOTT IPPREŻENTATI MILL- EMEA
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WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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Kemm jista ’ jkun dokumenti, u ta ’ l- anqas l- SPCs, għandhom jiġu ippreżentati bl- Ingliż.
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So viele Unterlagen wie möglich und zumindest die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels sollten auf Englisch vorgelegt werden.
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KONKLUŻJONIJIET XJENTIFIĊI U RAĠUNIJIET GĦALL- IRTIRAR TA ’ L - AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS- SUQ IPPREŻENTATI MILL- EMEA
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WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE RÜCKNAHME DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
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- It- tabelli kollha ser ikunu bbażati fuq numru ta ’ avvenimenti (ippreżentati fuq livell ta ’ PT,
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- In allen Tabellen ist die Anzahl der Nebenwirkungen (gemäß PT-Kategorie, nach
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( b) jieħu ħsieb talbiet minn membri tal-Grupp Konsultattiv T2S ippreżentati skont ir-regoli tal-Grupp Konsultattiv T2S;
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b) Bearbeitung von Anträgen von Mitgliedern der T2S-Berater ­ gruppe, die gemäß den Regeln der T2S-Beratergruppe gestellt werden;
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KONKLUŻJONIJIET XJENTIFIĊI U RAĠUNIJIET GĦALL- EMENDI TAS- SOMMARJU TAL- KARATTERISTIĊI TAL- PRODOTT U L- FULJETT TA ’ TAGĦRIF IPPREŻENTATI MILL- EMEA
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WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND DER PACKUNGSBEILAGE
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4 RAĠUNIJIET GĦALL- EMENDI FIS- SOMMARJU TAL- KARATTERISRIĊI TAL - PRODOTT, FIT- TIKKETTA U FIL- FULJETT TA ’ TAGĦRIF IPPREŻENTATI MILL - EMEA
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BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
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KONKLUŻJONIJIET XJENTIFIĊI U RAĠUNIJIET GĦAL EMENDA TAS- SOMMARJI TAL- KARATTERISTIĊI TAL- PRODOTT, TIKKETTA U FULJETT TA ’ TAGĦRIF IPPREŻENTATI MILL- EMEA
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Sabiex tiżgura l-konformità mal-1 paragrafu, l-aġenzija tar-klassifikazzjoni talkreditu għandha tikkonforma mal-ħtiġiet ippreżentati fit-Taqsimiet A u B tal-I Anness.
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Um die Einhaltung des Absatzes 1 zu gewährleisten, erfüllt die Ratingagenturen die in Anhang I Abschnitte A und B festgelegten Anforderungen.
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Dan il-ftehim stabbilixxa erba » mudelli validi għallkumpilazzjoni ta » l-istatistika ta » l-investiment tal-portafoll, kif ippreżentati fittabella mniżżla fl-Anness VI.
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Diese Vereinbarung enthält vier gültige Modelle für die Erstellung von Statistiken über Wertpapieranlagen; diese sind in der in Anhang VI enthaltenen Tabelle dargestellt.
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