TCZ - tocilizumab MTX - metotreksat PBO - placebo DMARD - lek przeciwreumatyczny modyfikujący przebieg choroby * - p < 0, 05, TCZ vs.
http://www.emea.europa.eu/

TCZ - Tocilizumab MTX - Methotrexate PBO - Placebo DMARD - Disease modifying anti-rheumatic drug * - p < 0.05, TCZ vs.
http://www.emea.europa.eu/

Nie zaleca się równoczesnego podawania innych produktów leczniczych z grupy DMARD wykazujących hepatotoksyczne lub hematotoksyczne działanie (np. metotreksat) .

Concomitant administration of hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e. g. methotrexate) is not advisable.

Działania niepożądane występujące u chorych na RZS otrzymujących tocilizumab w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem lub innymi lekami z grupy DMARD
http://www.emea.europa.eu/

Summary of ADRs occurring in patients with RA receiving tocilizumab as monotherapy or in combination with MTX or other DMARDs
http://www.emea.europa.eu/

ˇ aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów jako produkt leczniczy należący do grupyleków przeciwreumatycznych, modyfikujących przebieg choroby (DMARD ­ ang.

· active rheumatoid arthritis as a " disease-modifying antirheumatic drug " (DMARD) ,

ˇ aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych jako produkt leczniczynależący do grupy leków przeciwreumatycznych, modyfikujących przebieg choroby (DMARD ­ ang.

· active rheumatoid arthritis as a " disease-modifying antirheumatic drug " (DMARD) ,

Chorym podawano tocilizumab w dawce 8 mg/ kg mc. lub placebo raz na cztery tygodnie w skojarzeniu z lekami z grupy DMARD w stałych dawkach.
http://www.emea.europa.eu/

Doses of 8 mg/ kg tocilizumab or placebo were given every four weeks in combination with stable DMARDs.
http://www.emea.europa.eu/

Nie badano bezpieczeństwa stosowania produktu Enbrel przez dłuższy czas w skojarzeniu z innymi lekami przeciwreumatycznymi o działaniu modyfikującym przebieg choroby (DMARD) .

The long-term safety of Enbrel in combination with other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD) has not been established.

Pacjenci byli uprzednio leczeni niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ -86%) , lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD ­ 80%) i kortykosteroidami (24%) .

Patients had previously been treated with NSAIDs (86%) , DMARDs (80%) , and corticosteroids (24%) .

W długookresowych badaniach otwartych częstość zakażeń podczas leczenia produktem RoActemra w skojarzeniu z lekami z grupy DMARD wynosiła 116 zdarzeń na 100 pacjentolat ekspozycji.
http://www.emea.europa.eu/

In the long-term open label extension studies, the rate of infections with RoActemra plus DMARDs was 116 events per 100 patient years exposure.
http://www.emea.europa.eu/

Badanie IV objęło 1 220 pacjentów, u których stwierdzono niewystarczającą odpowiedź na stosowane dotychczas leczenie przeciwreumatyczne obejmujące jeden lub więcej leków z grupy DMARD.
http://www.emea.europa.eu/

Study IV evaluated 1,220 patients who had an inadequate response to their existing rheumatologic therapy, including one or more DMARDs.
http://www.emea.europa.eu/

ˇ aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów jako produkt leczniczy należący do grupyleków przeciwreumatycznych, modyfikujących przebieg choroby (DMARD ­ ang Disease -Modifying Antirheumatic Drug) ,

· active rheumatoid arthritis as a " disease-modifying antirheumatic drug " (DMARD) ,

Długookresowe otwarte badania stanowiące kontynuację wcześniej prowadzanych badań objęły 2 562 pacjentów, którzy przyjmowali tocilizumab w dawce 8 mg/ kg mc. z lub bez leku z grupy DMARD.
http://www.emea.europa.eu/

The long-term open label extension studies included 2,562 patients who received tocilizumab 8 mg/ kg with or without DMARDs.
http://www.emea.europa.eu/

Disease Modyfing Antirheumatic Drugs ­ DMARD) nie przyniosło wyników.Przez 6 kolejnych miesięcy pacjentom podawano podskórnie dwa razy w tygodniu 10 mg lub 25 mg produktu Enbrel albo placebo.

Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 consecutive months.

W badaniu IV porównywano leczenie tocilizumabem podawanym dożylnie raz na cztery tygodnie w skojarzeniu z innym lekiem z grupy DMARD do leczenia placebo w skojarzeniu z lekiem z grupy DMARD.
http://www.emea.europa.eu/

In Study IV, tocilizumab was administered intravenously every 4 weeks in combination with other DMARDs vs. placebo and other DMARDs.
http://www.emea.europa.eu/

Disease Modyfing Antirheumatic Drugs ­ DMARD) nie przyniosło wyników.42 Przez 6 kolejnych miesięcy pacjentom podawano podskórnie dwa razy w tygodniu 10 mg lub 25 mg produktu Enbrel albo placebo.

Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 consecutive months.

W małej kohorcie pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów 280 pacjentów otrzymywało terapię następczą innymi lekami z grupy DMARDs, z czego 185 pacjentów otrzymywało biologiczne DMARD po terapii lekiem MabThera.
http://www.emea.europa.eu/

In a small cohort of patients with rheumatoid arthritis, 280 patients received subsequent therapy with other DMARDs of whom 185 received a biologic DMARD following MabThera.
http://www.emea.europa.eu/

W małej kohorcie chorych z reumatoidalnym zapaleniem stawów 280 pacjentów otrzymywało terapię następczą innymi lekami z grupy DMARDs, z czego 185 pacjentów otrzymywało biologiczne DMARD po terapii lekiem MabThera.
http://www.emea.europa.eu/

In a small cohort of patients with rheumatoid arthritis, 280 patients received subsequent therapy with other DMARDs of whom 185 received a biologic DMARD following MabThera.
http://www.emea.europa.eu/

Częstość występowania klinicznie istotnych infekcji w grupie otrzymującej produkt MabThera wynosiła 6, 99 na 100 pacjento- lat, w porównaniu do częstości 5, 49 na 100 pacjento- lat w grupie otrzymującej biologiczne DMARD po terapii produktem MabThera.
http://www.emea.europa.eu/

In these patients the rate of clinically relevant infection while on MabThera only was 6.99 per 100 patient years compared to 5.49 per 100 patients years following treatment with the biologic DMARD.
http://www.emea.europa.eu/

Podczas badań klinicznych nie obserwowano interakcji pomiędzy preparatem Kineret i innymi lekami, w tym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, kortykosteroidami, ani lekami modyfikującymi przebieg choroby reumatycznej (ang. disease modifying antirheumatic drugs – DMARD).
http://www.emea.europa.eu/

In clinical trials, interactions between Kineret and other medicinal products (including nonsteroidal anti-inflammatory drugs, corticosteroids, and DMARDs) have not been observed.
http://www.emea.europa.eu/

W długookresowych badaniach nad bezpieczeństwem populacyjnym (badania główne i ich przedłużenia) częstość ciężkich zakażeń obserwowanych w przypadku równoczesnego stosowania tocilizumabu w skojarzeniu z lekami z grupy DMARD wynosiła 3, 9 zdarzeń na 100 pacjentolat ekspozycji.
http://www.emea.europa.eu/

In the long-term safety population (core and extension studies), the rate of serious infections observed with tocilizumab plus DMARD treatment was 3.9 events per 100 patient years exposure.
http://www.emea.europa.eu/