• w odniesieniu do audytów zagranicznych,

• For foreign inspections

zastosowania w odniesieniu do Systemu QM <PROTECTED>:

applicable to the the QM system of <PROTECTED>:

w odniesieniu do monitorowania i pomiaru;

With respect to monitoring and measurement;

zastosowania w odniesieniu do Systemu QM czterech Zakładów <PROTECTED>:

applicable to the the QM system of the four <PROTECTED> plants:

FMEA mogą być przeprowadzane zarówno w odniesieniu do wyrobu, jak i procesu.

FMEAs can be performed on both the product and the process.

(b) Poniższe definicje obowiązują także w odniesieniu do niniejszej części:

(b) The following definitions of terms also apply to this part:

W odniesieniu do innych technologii to wzajemne powiązanie może być bardzo luźne.

For others the relationship may be remote.

Wiele metod oraz narzędzi opisanych tutaj mogło już zostać użytych w odniesieniu do tychże procesów.

Many of the methods and tools described here may already be used for these processes.

Poniższa tabela musi być wypełniona przez klienta w odniesieniu do wszystkich MNC i NC.

The following table needs to be completed by the client for all MNCs and NCs.

Pierwsza, podstawowa ocena ryzyka w odniesieniu do zagrożenia pożarowego i zagrożeń naturalnych

Fire & Natural Hazards First Baseline Risk Evaluation

w odniesieniu do zwróconych wyrobów - w celu odróżnienia ich od wyrobu spełniającego wymagania.

For returned products to distinguish them from conforming product

Ma to wpływ na czas przechowywania dokumentacji wyrobu, np. w odniesieniu do przepisów japońskich.

This has an effect on the retention time of product documentation, e.g. for japanese regulations.

W odniesieniu do wszystkich audytów wyrobów medycznych powinno znajdować się na formularzu <PROTECTED> następujące, dodatkowe oświadczenie:

For all medical device inspections the <PROTECTED> 483 should contain the following additional statement:

Zalecono Firmie zastosowanie tej samej procedury w odniesieniu do Zakładu Błonie / Miękinia.

The company was directed to use the same procedure for the Blonie/Miekinia plant unit.

Parametry stosowane w produkcji są testowane w odniesieniu do 60 cykli w laboratorium kontroli jakości.

The parameters used at production are tested for the 60 cycles in the quality control lab.

W odniesieniu do tych wyrobów uważa się, że istnieje uzasadnione prawdopodobieństwo spowodowania poważnych, niepożądnych następstw dla zdrowia w przypadku ich awarii.

These devices are considered reasonably likely to cause serious adverse health consequences if they fail.

(f) Niniejsza część nie ma zastosowania w odniesieniu do zapisów, których ustanowienia lub utrzymania wymagają 1.326 do 1.368 tego rozdziału.

(f) This part does not apply to records required to be established or maintained by 1.326 through 1.368 of this chapter.

Ma wiele zastosowań, min. określanie, czy przyrząd pomiarowy jest odtwarzalny w odniesieniu do operatorów i czy istniejące różnice pomiędzy głowicami napełniającymi itd.

It has many uses including determining if a measurement device is reproducible with respect to operators and determining if differences exists between fill heads, etc.

W odniesieniu do właściwości mierzalnych, takich jak długość drutu, objętość napełnienia oraz wytrzymałość spoiny, celem jest optymalizacja średniej i zmniejszenie zmienności.

For measurable characteristics like wire length, fill volume, and seal strength, the goal is to optimize the average and reduce the variation.

(3) Procesy, w odniesieniu do których powyższy model może być przydatny przy określaniu potrzeby waildacji

(3) Processes for which the above model may be useful in determining the need for validation