Paste

Paste

\Wklej\

\Paste\

Preparat Norodine Equine Paste jest przeznaczony do leczenia koni z zakażeniami bakteryjnymi wywołanymi przez wrażliwe
http://www.emea.europa.eu/

Norodine Equine Paste is indicated in the treatment of bacterial infections In horses caused by sensitive micro- organisms including: - Escherichia coli - Staphylococcus spp. - Streptococcus spp.
http://www.emea.europa.eu/

Preparat Oriprim vet oral powder (Finlandia) został wyłączony z zakresu tej procedury ze względu na fakt, iż jego postać farmaceutyczna różni się od preparatu Tribrissen Oral Paste for Horses.
http://www.emea.europa.eu/

Oriprim vet oral powder (Finland) was excluded from the scope of this referral procedure based on the fact that its pharmaceutical form is different from Tribrissen Oral Paste for Horses.
http://www.emea.europa.eu/

35 dyrektywy 2001/ 82/ WE, ze zmianami, dotycząca produktu Tribrissen Oral Paste, CVMP zalecił, aby rezultaty tej procedury arbitrażowej (EMEA/ V/ 023) miały zastosowanie do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Equibactin vet.
http://www.emea.europa.eu/

Being aware of a referral ongoing at the time under Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, for reference product Tribrissen Oral Paste, CVMP recommended that the outcome of that referral procedure (EMEA/ V/ 023) should apply to the marketing authorisation of Equibactin vet.
http://www.emea.europa.eu/

Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu poproszono o dostarczenie kopii dokumentacji i, mając na uwadze obawy Francji, o wskazanie i w razie potrzeby uzasadnienie wszelkich różnic między preparatem Equibactin vet. a produktem referencyjnym – Tribrissen Oral Paste, które mogłyby stanowić uzasadnienie dla odmiennych wniosków dotyczących bezpieczeństwa lub skuteczności.
http://www.emea.europa.eu/

The Marketing Authorisation Holder was requested to provide a copy of the dossier and, in view of the concerns raised by France, to indicate and to substantiate where necessary, any differences between Equibactin vet. and the reference product Tribrissen Oral Paste that could justify different conclusions on the safety or efficacy.
http://www.emea.europa.eu/

\Wklej specjalnie\

\Paste Special\