Do badania mocy tuberkulin stosuje się metody biologiczne.

The potency of tuberculins must be assessed by biological methods.

Metody te muszą być stosowane do tuberkulin HCSM i PPD;

These methods must be used for HCSM and PPD tuberculins;

(NORMY PRODUKCJI I STOSOWANIA BYDLĘCYCH I PTASICH TUBERKULIN)

(STANDARDS FOR THE MANUFACTURE AND USE OF BOVINE AND AVIAN TUBERCULINS)

PH tuberkulin musi wynosić między 6,5 a 7,5.

The pH of tuberculins must be between 6,5 and 7,5.

są one oparte na porównaniu tuberkulin badanych z tuberkulinami standardowymi.

they are based on the comparison with standard tuberculins of the tuberculins to be tested.

Próby tuberkulinowe nadzorowane urzędowo wykonuje się za pomocą tuberkulin PPD i HCSM.

Officially supervised tuberculin tests must be carried out with PPD or HCSM tuberculins.

Świnki morskie do badania tuberkulin bydlęcych uwrażliwia się w następujący sposób:

(aa) For the assay of bovine tuberculins, guinea-pigs shall be sensitized by one of the following methods:

Jako środek konserwujący w przypadku tuberkulin może być użyty 0,5% roztwór fenolu.

Only phenol with a concentration of 0 75 % may be used as a preservative in tuberculins.

Za przeprowadzanie urzędowych testów tuberkulin w poszczególnych krajach odpowiedzialne są następujące państwowe instytuty:

The State institutes listed below shall be responsible for the official testing of tuberculins in their respective countries:

Każda seria tuberkulin w ampułkach gotowych do użycia musi zostać poddana testom urzędowym.

Official testing must be carried out on each batch of bottled tuberculins ready for use.

Określona potencja wynosi nie mniej niż 20 000 CTU/ml dla obu tuberkulin (bydlęcej i ptasiej).

The stated potency is not less than 20000 IU/ml for both tuberculins (bovine and avian).

Poziom aglutynacji w międzynarodowym wzorcu w odniesieniu do starszego typu tuberkulin wynosi 100 000 j.m./ ml.

The international standard for old tuberculin contains 100 000 international units of agglutination per millilitre.

Metoda fizyczno-chemiczna: metoda ta może być wykorzystywana do tuberkulin PPD i jest oparta na reakcji wytrącania białek tuberkulinowych przez kwas trójchlorooctowy.

Chemical method : this method can be used for PPD and is based on the precipitation of tuberculo-protein by trichloracetic acid. The nitrogen content is determined by Kjeldahl distillation.

Robocze wzorce producenta stosowane do kontroli ptasich tuberkulin muszą zostać wykalibrowane w jednostkach międzynarodowych, za pomocą próby biologicznej względem normy EWG dla PPD w tuberkulinie ptasiej.

Manufacturers' working standards for the control of avian tuberculins must be calibrated in international units following biological assay against the EEC standard for PPD of avian tuberculin.

Metody biologiczne: metody te mogą być wykorzystywane do tuberkulin przygotowanych na bazie substancji syntetycznych i tuberkulin PPD; są one oparte na porównaniu tuberkulin wzorcowych z tuberkulinami testowanymi.

Biological methods : these methods can be used for tuberculins prepared on a synthetic medium and for PPD; they are based on the comparison with standard tuberculins of the tuberculins to be tested.

Interpretacja wyniku odczynu powinna opierać się na obserwacjach klinicznych oraz na odnotowanym wzroście grubości fałdu skórnego w miejscach iniekcji po upływie 72 godzin od iniekcji tuberkulin(-y).

The interpretation of reactions shall be based on clinical observations and the recorded increase(s) in skin-fold thickness at the sites of injection 72 hours after injection of tuberculin(s).

Interpretacja wyniku odczynu powinna opierać się na obserwacjach klinicznych, oraz odnotowanym wzroście grubości fałdu skóry w miejscach iniekcji po upływie 72 godzin od iniekcji tuberkulin(-y).

The interpretation of reactions shall be based on clinical observations and the recorded increase(s) in skin-fold thickness at the sites of injection 72 hours after injection of tuberculin(s).

Moc tuberkulin przedstawianych przez producentów państwowym instytutom wymienionym w ust. 12 w celu wykonania testów bada się za pomocą metody biologicznej względem właściwych norm wymienionych w ust. 2 i 3.

Tuberculins submitted by manufacturers for testing by the State institutes listed in paragraph 12 must have been tested for potency by biological assay against the appropriate standards as listed in paragraphs 2 and 3.

Robocze wzorce producenta, stosowane do kontroli bydlęcych tuberkulin PPD i HCSM muszą być wykalibrowane we wspólnotowych jednostkach tuberkulinowych (CTU), za pomocą próby biologicznej względem właściwej normy EWG w odniesieniu do tuberkuliny.

Manufacturers' working standards for the control of bovine PPD and HCSM tuberculins must be calibrated in Community tuberculin units (CTU) following biological assay against the appropriate EEC standard tuberculin.

Urzędowo nadzorowane próby powinny być przeprowadzane przy użyciu tuberkulin dostarczanych w butelkach gotowych do użycia lub w opakowaniu zbiorczym, przy założeniu, że jego zawartość zostanie przelana do butelek w obecności pełnomocnika właściwego organu.

Official testing must be carried out either of bottled tuberculins ready for use, or of a complete consignment of tuberculin before packaging provided it is subsequently bottled in the presence of a representative of the competent authority.