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Não se considera necessário a adopção de medidas de mitigação do risco.
http://www.emea.europa.eu/

Nu se consideră adecvate niciun fel de măsuri de reducere a riscurilor.
http://www.emea.europa.eu/

Last Update: 2012-04-12
Subject: Pharmaceuticals
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O procedimento de arbitragem começou em 15 de Novembro de 2007 com a adopção de uma lista de perguntas.
http://www.emea.europa.eu/

Procedura de arbitraj a fost iniţiată la 15 noiembrie 2007 prin adoptarea unei liste de întrebări.
http://www.emea.europa.eu/

Last Update: 2012-04-12
Subject: Pharmaceuticals
Usage Frequency: 1
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O procedimento de arbitragem teve início em 1 de Junho de 2006 com a adopção de uma lista de perguntas.
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Procedura de arbitraj a început la data de 1 iunie 2006, cu adoptarea unei liste de întrebări.
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Last Update: 2012-04-12
Subject: Pharmaceuticals
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O procedimento de arbitragem teve início a 20 de Setembro de 2007, com a adopção de uma lista de perguntas.
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Procedura de arbitraj a fost iniţiată la 20 septembrie 2007 prin adoptarea unei liste de întrebări.
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Last Update: 2012-04-12
Subject: Pharmaceuticals
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O procedimento de arbitragem teve início em 11 de Julho de 2007, com a adopção de uma lista de questões.
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Procedura de arbitraj a început la data de 11 iulie 2007 prin adoptarea unei liste de întrebări.
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Last Update: 2012-04-12
Subject: Pharmaceuticals
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O procedimento de arbitragem teve início em 8 de Setembro de 2005, com a adopção de uma lista de perguntas.
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Procedura de arbitraj a fost iniţiată la 8 septembrie 2005 prin adoptarea unei liste de întrebări.
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O procedimento de arbitragem teve início em 21 de Fevereiro de 2008, com a adopção de uma lista de perguntas.
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Procedura de arbitraj a fost iniţiată la 21 februarie 2008, prin adoptarea unei liste de întrebări.
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O procedimento de arbitragem teve início em 18 de Outubro de 2007, com a adopção de uma lista de perguntas.
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Procedura de arbitraj a fost iniţiată la 18 octombrie 2007 prin adoptarea unei liste de întrebări.
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O procedimento de arbitragem teve início em 24 de Janeiro de 2007, com a adopção de uma lista de perguntas.
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Procedura de arbitraj a început la data de 24 ianuarie 2007, cu adoptarea unei liste de întrebări.
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O procedimento de arbitragem teve início em 14 de Dezembro de 2006, com a adopção de uma lista de perguntas.
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Procedura de arbitraj a început la 14 decembrie 2006 cu adoptarea unei liste de întrebări.
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O procedimento de arbitragem teve início em 19 de Março de 2008, com a adopção de uma lista de perguntas.
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Procedura de arbitraj a fost iniţiată la 19 martie 2008 prin adoptarea unei liste de întrebări.
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Caso se verifique sobredosagem, deve considerar- se a adopção de medidas padrão para remover a substância activa não absorvida.
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În caz de supradozaj, trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanţei active neabsorbite.
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Recomenda- se a monitorização da função cardíaca e dos sinais vitais, juntamente com a adopção de medidas de suporte adequadas e terapêutica sintomática.
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Se recomandă monitorizarea cardiacă şi a semnelor vitale, împreună cu măsuri simptomatice şi suportive corespunzătoare.
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Em 25 de Outubro de 2006, a Comissão Europeia enviou um projecto de decisão ao Comité Permanente dos Medicamentos Veterinários para adopção por procedimento escrito.
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La 25 octombrie 2006 Comisia Europeană a înaintat o propunere de decizie Comitetului permanent pentru produse medicamentoase de uz veterinar care să fie adoptată prin procedură scrisă.
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O procedimento de consulta teve início em 15 de Novembro, com a adopção de uma lista de perguntas do CHMP a serem abordadas pelos titulares da AIM.
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Procedura de sesizare a fost iniţiată la 15 noiembrie prin adoptarea de către CHMP a unei liste de întrebări adresate titularului (titularilor) autorizaţiei de introducere pe piaţă.
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Em 25 de Outubro de 2006, a Comissão Europeia enviou um projecto de decisão ao Comité Permanente dos Medicamentos Veterinários para adopção por procedimento escrito.
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La 25 octombrie 2006, Comisia Europeană a înaintat o propunere de decizie Comitetului permanent pentru produse medicamentoase de uz veterinar pentru a fi adoptată prin procedură scrisă.
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O procedimento de arbitragem teve início em 11 de Dezembro de 2007 e, após a adopção de uma lista de perguntas, o relógio foi parado em 15 de Janeiro de 2008.
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Procedura de sesizare a debutat la 11 decembrie 2007 şi după adoptarea unei liste de întrebări, la 15 ianuarie 2008 cronometrul a fost oprit.
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O CHMP, após recepção de um pedido de alteração dos termos de uma autorização de introdução no mercado, necessita normalmente de 90 dias, no máximo, para a adopção de um parecer.
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În mod normal, adoptarea unui aviz de către CHMP după primirea unei cereri de modificare a autorizaţiei de introducere pe piaţă durează maximum 90 de zile.
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O CHMP, após recepção de um pedido de alteração dos termos de uma autorização de introdução no mercado, necessita normalmente de 90 dias, no máximo, para a adopção de um parecer.
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În mod normal, CHMP adoptă un aviz după o perioadă de până la 90 de zile de la primirea unei solicitări de modificare a unei autorizaţii de introducere pe piaţă.
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O antigénio não deve ser armazenado durante um período superior a 12 meses a uma temperatura de 2- 8ºC, até que sejam apresentados dados que permitam suportar a adopção de um período de armazenamento mais prolongado.
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Antigenul nu trebuie păstrat mai mult de 12 luni la 2- 8ºC, o perioadă de stocare mai lungă depinzând de furnizarea de noi date pentru a o susţine.
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