Substanţa activă este sorafenib.

The active substance is sorafenib.

Nexavar 200 mg comprimate Sorafenib

Nexavar 200 mg tablets Sorafenib

Nexavar 200 mg comprimate filmate sorafenib

Nexavar 200 mg film-coated tablets sorafenib

CYP2C9 a fost inhibat de sorafenib in vitro.

Sorafenib inhibited CYP2C9 in vitro.

1 comprimat conţine 200 mg sorafenib (ca tosilat).
http://www.emea.europa.eu/

1 tablet contains 200 mg sorafenib (as tosylate).
http://www.emea.europa.eu/

Un comprimat conţine sorafenib 200 mg (ca tosilat) .

Each tablet contains 200 mg of sorafenib (as tosylate) .

Nexavar este un medicament care conţine substanţa activă sorafenib.

Nexavar is a medicine containing the active substance sorafenib.

Un comprimat filmat conţine sorafenib 200 mg (ca tosilat).
http://www.emea.europa.eu/

Each film-coated tablet contains 200 mg of sorafenib (as tosylate).
http://www.emea.europa.eu/

Terapia cu sorafenib trebuie întreruptă (vezi pct.4. 8) .

Sorafenib therapy should be discontinued (see section 4.8) .

Substanţa activă din Nexavar, sorafenib, este un inhibitor al protein kinazei.

The active substance in Nexavar, sorafenib, is a protein kinase inhibitor.

Rezultă improbabilitatea unor interacţiuni farmacocinetice clinice dintre sorafenib şi substraturile acestor enzime.

Therefore, clinical pharmacokinetic interactions of sorafenib with substrates of these enzymes are unlikely.

Aceste date sugerează improbabilitatea unor interacţiuni farmacocinetice clinice între sorafenib şi inhibitorii CYP3A4.
http://www.emea.europa.eu/

These data suggest that clinical pharmacokinetic interactions of sorafenib with CYP3A4 inhibitors are unlikely.
http://www.emea.europa.eu/

-Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sorafenib sau la oricare dintre celelalte componente ale

-If you are allergic (hypersensitive) to sorafenib or any of the other ingredients of Nexavar.The

Se recomandă precauţie în cazul coadministrării sorafenib cu docetaxel (vezi pct.4. 4) .

Caution is recommended when sorafenib is co-administered with docetaxel (see section 4.4) .

Se recomandă prudenţă atunci când se administrează sorafenib concomitent cu docetaxel (vezi pct.4. 5)

Caution is recommended when sorafenib is co-administered with docetaxel (see section 4.5) .

Deoarece sorafenibul poate afecta negativ creşterea şi dezvoltarea sugarului (vezi pct.5. 3) , se va întrerupe alăptarea în timpul tratamentului cu sorafenib.

Because sorafenib could harm infant growth and development (see section 5.3) , women must not breast-feed during sorafenib treatment.

Nu există date privind utilizarea sorafenibului la femeile însărcinate.
http://www.emea.europa.eu/

There are no data on the use of sorafenib in pregnant women.
http://www.emea.europa.eu/

Principalul metabolit circulant în plasmă al sorafenibului, N- oxid piridina, demonstrează o potenţă in vitro similară cu a sorafenibului.
http://www.emea.europa.eu/

The main circulating metabolite of sorafenib in plasma, the pyridine N-oxide, shows in vitro potency similar to that of sorafenib.
http://www.emea.europa.eu/

Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate privind sorafenibul.
http://www.emea.europa.eu/

Carcinogenicity studies have not been conducted with sorafenib.
http://www.emea.europa.eu/

Nu se ştie dacă sorafenibul este excretat în laptele matern.
http://www.emea.europa.eu/

It is not known whether sorafenib is excreted in human milk.
http://www.emea.europa.eu/