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de los pacientes que dejaron de responder adecuadamente después de la re-aleatorización a placebo e
humira- hoitoa jatkaneessa ryhmässä näin tapahtui vain 5%: lle potilaista (p < 0, 001).
la autoridad competente será la responsable de generar ese plan de aleatorización, asegurándose de que se implementa correctamente.
toimivaltaisen viranomaisen vastuulla on tuottaa satunnaistamissuunnitelma ja varmistaa, että se toteutetaan oikein.
la variable secundaria de valoración fue la incidencia de ifis probadas/ probables 100 días después de la aleatorización.
toissijainen tehon arvio oli todettujen/ mahdollisten syvien sieni- infektioiden esiintyminen 100 päivää satunnaistamisen jälkeen.
para los pacientes aleatorizados en la fase de mantenimiento del estudio, la mediana del tiempo de observación fue 28 meses desde la aleatorización.
tutkimuksen ylläpitovaiheeseen satunnaistettujen potilaiden seuranta- ajan mediaani oli 28 kuukautta ajankohdasta, jolloin ylläpitohoitoon satunnaistaminen tapahtui.
la variable principal de eficacia del estudio fue ttp, definido como el tiempo desde la aleatorización a la primera documentación de progresión objetiva del tumor.
tehon ensisijainen päätetapahtuma oli aika taudin etenemiseen (= aika satunnaistamisesta ensimmäiseen objektiivisesti todennettuun taudin etenemishetkeen).
la variable principal de eficacia del ensayo fue la supervivencia global, que se definió como el tiempo que transcurre desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
tutkimuksen ensisijainen tehon muuttuja oli kokonaiselinaika, joka määriteltiin ajaksi tutkimukseen satunnaistamisesta mistä tahansa syystä tapahtuneeseen kuolemaan.
por otro lado, el estatus en cuanto al género campylobacter y el género salmonella, si se conoce en el momento del sacrificio, no debe sesgar la aleatorización.
myöskään salmonella spp:n tai campylobacter spp:n tilanne, jos se tunnetaan teurastamossa, ei saa vaikuttaa satunnaistamiseen.
en el ensayo i se evaluaron 673 pacientes que no habían sido tratados con mtx en los seis meses previos a la aleatorización y que no habían suspendido el tratamiento previo con mtx como consecuencia de efectos tóxicos clínicamente importantes o falta de respuesta.
tutkimuksessa i arvioitiin 673 potilasta, jotka eivät olleet saaneet mtx: a satunnaistamista edeltäneiden kuuden kuukauden aikana ja joiden aikaisempaa mtx- hoitoa ei oltu keskeytetty kliinisesti merkittävien toksisten vaikutusten tai hoidon tehottomuuden vuoksi.
en los ensayos i, ii, iii, y v se requería que los pacientes refiriesen al menos dolor en 12 articulaciones y presentasen signos inflamatorios en 10 articulaciones inflamadas en el momento de la aleatorización.
tutkimuksissa i, ii, iii ja v satunnaistettavilla potilailla oli oltava vähintään 12 aristavaa ja 10 turvonnutta niveltä.
la variable principal de valoración de la eficacia fue la incidencia de ifis probadas/ probables en la semana 16 después de la aleatorización, determinada por un comité de expertos externo, ciego e independiente.
tämän määritti riippumaton, sokkoutettu ulkopuolinen asiantuntijaraati.