Leverfunktionsnedsättning

Hepatic impairment

· Svår leverfunktionsnedsättning.

· Severe hepatic impairment

Dosen kan behöva sänkas om leverfunktionsnedsättningen förvärras.

A dose reduction might be needed in case of worsening of the hepatic impairment.

Ritonavir skall inte ges till patienter med allvarlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4. 3) .

Ritonavir should not be given to patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) .

Leverfunktionsnedsättning: ingen initial dosjustering är nödvändig.

Hepatic impairment: no initial dosage adjustment is necessary.

6 En farmakokinetikstudie har utförts på patienter med mild leverfunktionsnedsättning.

A pharmacokinetic study has been performed in patients with mild hepatic impairment.

Fall av allvarlig leverfunktionsnedsättning var mindre vanliga (se avsnitt 4. 4) .

Cases of serious hepatic dysfunction occurred uncommonly (see section 4.4) .

Njur -och leverfunktionsnedsättning Ingen dosjustering behövs för dessa patienter.

Renal and hepatic impairments No dosage adjustment is required in these patients.

Formella studier har ej utförts på patienter med signifikant njur -eller leverfunktionsnedsättning.

Formal studies have not been carried out in patients with significant renal or hepatic impairment.

Då data saknas rekommenderas DaTSCAN inte till patienter med måttlig till grav njur -och leverfunktionsnedsättning.

In the absence of data, DaTSCAN is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.

Svår leverfunktionsnedsättning (serumalbumin 25 g/l eller Child-Pugh-skala 10) .

Severe hepatic dysfunction (serum albumin 25 g/l or Child-Pugh score 10) .

Vid mild leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh skala 5 till 6) behövs ingen dosjustering.

For mild hepatic insufficiency (Child-Pugh score 5 to 6) , no dosage adjustment is needed.

Patienter med mild leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass A) ska monitoreras noga.

Patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) should be closely monitored.

Det ska inte ges till patienter som har viss leverfunktionsnedsättning eller allvarlig leversvikt.

It should not be used in patients who have certain problems with their liver or severe kidney problems.

Om patienter med mild leverfunktionsnedsättning utvecklar måttlig leverfunktionsnedsättning bör behandling med rasagilin avbrytas (se avsnitt 5. 2) .

In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment, rasagiline should be stopped (see section 5.2) .

Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild leverfunktionsnedsättning.

In cases of mild hepatic impairment no initial dosage adjustment is necessary at the recommended dose.

Patienter med måttlig eller svår leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh Klass B eller C) .

Patients with moderate or severe (Child-Pugh B or C) hepatic impairment.

Det bör användas med försiktighet på patienter med svår leverfunktionsnedsättning.

It should be used with caution in patients who have severe problems with their liver.

Endast patienter utan signifikant njur -och leverfunktionsnedsättning har studerats hittills (se avsnitt 4. 4) .

Only patients with adequate renal and hepatic function have been investigated to date (see section 4.4) .