Profylax av venös tromboembolisk sjukdom (VTE) efter elektiv total protesoperation i höftled:

Prevention of Venous Thromboembolism (VTE) in patients following elective hip replacement surgery:

Profylax av venös tromboembolisk sjukdom (VTE) efter elektiv total protesoperation i knäled:

Prevention of Venous Thromboembolism (VTE) in patients following elective knee replacement surgery:

Kliniska studier av profylax av venös tromboembolisk sjukdom (VTE) efter protesoperation i leder:

Clinical trials in Venous Thromboembolism (VTE) prophylaxis following major joint replacement surgery:

Patienter som genomgår protesoperation av höft -eller knäled löper stor risk att bilda blodproppar i venerna.

Patients undergoing hip or knee replacement surgery are at a high risk of blood clots forming in the veins.

Profylax av venös tromboembolisk sjukdom hos patienter som genomgått elektiv total protesoperation i höft -eller knäled.

Primary prevention of venous thromboembolic events in adult patients who have undergone elective total hip replacement surgery or total knee replacement surgery.

Profylax av venös tromboembolisk sjukdom hos patienter som genomgått elektiv total protesoperation i höft - eller knäled.
http://www.emea.europa.eu/

Primary prevention of venous thromboembolic events in adult patients who have undergone elective total hip replacement surgery or total knee replacement surgery.
http://www.emea.europa.eu/

I den första studien ingick sammanlagt 2 101 patienter som hade genomgått protesoperation av knäled, och i den andra 3 494 patienter som hade genomgått protesoperation av höftled.
http://www.emea.europa.eu/

The first study involved a total of 2,101 patients who had had a knee replacement operation, and the second involved a total of 3,494 patients who had had a hip replacement.
http://www.emea.europa.eu/

Efter protesoperation av höftled upptäcktes blodproppar hos 50 (6 procent) av de 880 patienter som behandlades med Pradaxa i dosen 220 mg mot 60 (7 procent) av de 897 patienter som fick enoxaparin.
http://www.emea.europa.eu/

After hip replacement, blood clots were detected in 50 (6%) of the 880 patients taking 220 mg Pradaxa, compared with 60 (7%) of the 897 receiving enoxaparin.
http://www.emea.europa.eu/

Efter protesoperation av knäled ska behandlingen initieras peroralt inom 1 -4 timmar efter avslutad kirurgi med 1 kapsel och därefter fortsätta med 2 kapslar en gång per dag under totalt 10 dagar.

After knee replacement surgery treatment should be initiated orally within 1 ­ 4 hours of completed surgery with a single capsule and continuing with 2 capsules once daily thereafter for a total of 10 days.

Efter protesoperation av höftled ska behandlingen initieras peroralt inom 1 -4 timmar efter avslutad kirurgi med 1 kapsel och därefter fortsätta med 2 kapslar en gång per dag under totalt 28 -35 dagar.

After hip replacement surgery treatment should be initiated orally within 1 ­ 4 hours of completed surgery with a single capsule and continuing with 2 capsules once daily thereafter for a total of 28-35 days.

Efter protesoperation av knäled ska behandlingen initieras peroralt inom 1 - 4 timmar efter avslutad kirurgi med 1 kapsel och därefter fortsätta med 2 kapslar en gång per dag under totalt 10 dagar.
http://www.emea.europa.eu/

After knee replacement surgery treatment should be initiated orally within 1 – 4 hours of completed surgery with a single capsule and continuing with 2 capsules once daily thereafter for a total of 10 days.
http://www.emea.europa.eu/

Efter protesoperation av höftled ska behandlingen initieras peroralt inom 1 - 4 timmar efter avslutad kirurgi med 1 kapsel och därefter fortsätta med 2 kapslar en gång per dag under totalt 28 - 35 dagar.
http://www.emea.europa.eu/

After hip replacement surgery treatment should be initiated orally within 1 – 4 hours of completed surgery with a single capsule and continuing with 2 capsules once daily thereafter for a total of 28-35 days.
http://www.emea.europa.eu/

I studien med patienter som genomgått protesoperation av knäled upptäcktes blodproppar hos 182 (36 procent) av de 503 patienter som behandlades med Pradaxa i dosen 220 mg mot 192 (38 procent) av de 512 patienter som fick enoxaparin.

In the study of patients undergoing knee replacement, blood clots were detected in 182 (36%) of the 503 patients taking the 220-mg dose of Pradaxa, compared with 192 (38%) of the 512 receiving enoxaparin.

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Pradaxa är större än riskerna vid primärprevention av venösa tromboemboliska händelser hos vuxna patienter som har genomgått elektiv total protesoperation i höftled eller elektiv total protesoperation i knäled.

The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pradaxa 's benefits are greater than its risks for primary prevention of venous thromboembolic events in adult patients who have undergone elective total hip replacement surgery or total knee replacement surgery.

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Pradaxa är större än riskerna vid primärprevention av venösa tromboemboliska händelser hos vuxna patienter som har genomgått elektiv total protesoperation i höftled eller elektiv total protesoperation i knäled.
http://www.emea.europa.eu/

The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pradaxa’ s benefits are greater than its risks for primary prevention of venous thromboembolic events in adult patients who have undergone elective total hip replacement surgery or total knee replacement surgery.
http://www.emea.europa.eu/

I två stora randomiserade studier, med parallella grupper, dubbel-blinda och med dosbekräftande design, fick patienter som genomgick elektiv protesoperation (i ena studien kirurgiskt byte av knäled och i den andra kirurgiskt byte av höftled) Pradaxa 75 mg eller 110 mg inom 1 -4 timmar efter operation följt av 150 mg eller 220 mg per dag därefter, vid adekvat hemostas, eller enoxaparin 40 mg dagen före operation och dagligen därefter.

In 2 large randomized, parallel group, double-blind, dose­confirmatory trials, patients undergoing elective major orthopaedic surgery (one for knee replacement surgery and one for hip replacement surgery) received Pradaxa 75 mg or 110 mg within 1-4 hours of surgery followed by 150 mg or 220 mg daily thereafter, haemostasis having been secured, or enoxaparin 40 mg on the day prior to surgery and daily thereafter.