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hos råttor och kaniner sågs inga behandlingsrelaterade effekter på embryo/fosteröverlevnad eller fostervikt.
bei ratten und kaninchen wurden keine auswirkungen auf das Überleben der embryonen/feten oder das gewicht der feten beobachtet.
Last Update: 2017-04-26
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djurstudier har visat på minskad fosteröverlevnad vid höga doser (se avsnitt 5. 3).
tierstudien ergaben eine verminderung der Überlebenswahrscheinlichkeit der feten unter hohen dosen (siehe abschnitt 5.3).
Last Update: 2012-04-12
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en dosregim om 82 mg/ kg/ dag (8 gånger exponeringen hos människan) var associerad med minskad fosteröverlevnad.
ein verabreichungsschema mit 82 mg/kg/die (das achtfache der humantherapeutischen exposition) war mit einer verminderten Überlebenswahrscheinlichkeit der feten assoziiert.
Last Update: 2012-04-12
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miglustat påverkade embryo-/fosteröverlevnad hos råtta och kanin, dystoki rapporterades, ökade förluster efter implantation och en ökad frekvens av vaskulära anomalier förekom hos kanin.
miglustat beeinträchtigte die Überlebensfähigkeit von embryonen/föten von ratten und kaninchen, störungen des geburtsvorgangs wurden berichtet, nach implantation kam es vermehrt zu aborten und die inzidenz von gefäßanomalien war bei kaninchen erhöht.
Last Update: 2017-04-26
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i de reproduktionstoxikologiska studierna ledde peroral administrering av melatonin till dräktiga honor av möss, råttor eller kaniner ej till några effekter på avkomman, med avseende på fosteröverlevnad, anomalier i skelett och viscera, könsfördelning, födelsevikt och senare fysisk, funktionell och sexuell utveckling.
in studien zur reproduktionstoxizität bewirkte die orale verabreichung von melatonin bei tragenden weiblichen mäusen, ratten oder kaninchen keine schädlichen auswirkungen bei deren nachkommen hinsichtlich lebensfähigkeit der feten, skelett- und organfehlbildungen, geschlechterverhältnis, geburtsgewicht und weiterer körperlicher, funktionaler und sexueller entwicklung.
Last Update: 2017-04-26
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