Şunu aradınız:: epoetinových (Çekçe - İtalyanca)

u jiných epoetinových výrobků se riziko imunogenity u chronického renálního selhání zvyšuje při subkutánním podání.
con l’ uso di altri prodotti a base di epoetina, il rischio di immunogenicità nelle malattie renali croniche (ckd) aumenta con la somministrazione per via sottocutanea (s. c.)

u jiných epoetinových přípravků se riziko imunogenity u chronického onemocnění ledvin (ckd) zvyšuje při podání do podkoží (s. c.)
con l’ uso di altri prodotti a base di epoetina, il rischio di immunogenicità nelle malattie renali croniche (ckd) aumenta con la somministrazione per via sottocutanea (s. c.).

informační leták musí obsahovat následující klíčové informace: • použití přípravků na bázi epoetinu alfa může způsobit imunogenitu, která ve vzácných případech může vést k čisté aplazii červené řady (prca) • u jiných epoetinových přípravků se riziko imunogenity u chronického onemocnění ledvin (ckd) zvyšuje při podání do podkoží (s. c.) • o abseamedu není dostatek údajů k posouzení závažnosti rizika imunogenity při s. c. podání • proto se s. c. podání u nemocných s ckd nedoporučuje • ztrátu účinnosti nebo jiné příznaky vznikající imunogenity je třeba ověřit • jakékoli podezření na čistou aplazii červené řady nebo rozvoj imunogenity je třeba hlásit držiteli rozhodnutí o registraci.
il foglio informativo deve contenere le seguenti informazioni chiave: • l’ uso di prodotti a base di epoetina alfa può causare immunogenicità che, raramente, può indurre aplasia eritroide pura (prca) • con l’ uso di altri prodotti a base di epoetina, il rischio di immunogenicità nelle malattie renali croniche (ckd) aumenta con la somministrazione per via sottocutanea (s. c.). • esistono solo dati insufficienti su abseamed riguardo all’ entità dell’ aumento del rischio di immunogenicità con l’ uso sottocutaneo • pertanto, la via sottocutanea non è consigliata nei pazienti con ckd • È opportuno effettuare indagini sulla perdita di efficacia o su altri sintomi legati allo sviluppo di immunogenicità • qualsiasi caso con sospetta aplasia eritroide pura o sospetto sviluppo di immunogenicità deve essere segnalato al titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio