Specifické nečistoty podle výrobního postupu:
http://www.emea.europa.eu/

Inferiore al limite di determinazione quantitativa*
http://www.emea.europa.eu/

DRŽITEL VÝROBNÍHO POVOLENÍ ZODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽE
http://www.emea.europa.eu/

TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
http://www.emea.europa.eu/

a) hospodářských aspektů výrobního procesu, poskytovaných služeb nebo stavebního postupu nebo
http://www.ecb.int/

a) l' economia del procedimento di costruzione, del processo di fabbricazione dei prodotti o del metodo di prestazione del servizio;
http://www.ecb.int/

VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A DRŽITEL VÝROBNÍHO OPRÁVNĚNÍ ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
http://www.emea.europa.eu/

DELL’ AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
http://www.emea.europa.eu/

Dále jsou do tohoto výrobního procesu zahrnuty metody odstraňování a/ nebo inaktivace virů.
http://www.emea.europa.eu/

Inoltre, il processo di produzione comprende anche procedure di rimozione e/ o inattivazione virale.
http://www.emea.europa.eu/

Přípravek může obsahovat stopová množství heparinu nebo myšího proteinu jako výsledek výrobního procesu.
http://www.emea.europa.eu/

Il preparato può contenere tracce di eparina e/ o di proteine murine in conseguenza del processo di produzione.
http://www.emea.europa.eu/

Tyto studie zahrnují postupný proces začínající porovnáním jakosti a shodnosti léčivého přípravku a výrobního postupu.
http://www.emea.europa.eu/

Tali studi comportano una procedura graduale che inizia con un confronto della qualità e dell’ omogeneità del prodotto medicinale e del processo produttivo.
http://www.emea.europa.eu/

Tato vakcína může obsahovat stopová množství formaldehydu a thiokyanatanu draselného, které se používají během výrobního procesu.
http://www.emea.europa.eu/

Questo vaccino può contenere tracce di formaldeide e potassio tiocianato utilizzati durante il processo di produzione.
http://www.emea.europa.eu/

Držitel rozhodnutí o registraci vyvinul vylepšený výrobní proces, který má imunogenicitu zvýšit.
http://www.emea.europa.eu/

Per accrescere l’ immunogenicità il titolare dell’ AIC ha aggiornato il processo di produzione.
http://www.emea.europa.eu/

Testovala také bezpečnost tří standardních výrobních šarží přípravku Nobilis Influenza H5N2.
http://www.emea.europa.eu/

La ditta ha inoltre verificato la sicurezza di tre lotti di produzione standard di Nobilis Influenza H5N2.
http://www.emea.europa.eu/

Je třeba dodržovat příslušná aseptická opatření ve shodě s požadavky Správné výrobní praxe pro léčiva.
http://www.emea.europa.eu/

E’ necessario adottare appropriate misure che garantiscano l’ asetticità, in conformità con le Norme di Buona Fabbricazione per i prodotti farmaceutici.
http://www.emea.europa.eu/

* Kovy, o které se jedná, závisí na konkrétním výrobním postupu.
http://www.emea.europa.eu/

* I metalli da includere dipendono da specifici processi di fabbricazione.
http://www.emea.europa.eu/

5 Správná výrobní praxe (Good manufacturing practice, GMP).
http://www.emea.europa.eu/

5 Buona pratica di fabbricazione (GMP).
http://www.emea.europa.eu/

výroba vakcíny Bovilis BVD probíhá v souladu s požadavky správné výrobní praxe pro léčivé přípravky,
http://www.emea.europa.eu/

la produzione del vaccino Bovilis BVD sia conforme ai requisiti di buona prassi di fabbricazione;
http://www.emea.europa.eu/

EudraGMP (databáze výrobních registrací a certifikátů správné výrobní praxe EU).
http://www.emea.europa.eu/

EudraGMP (database europeo per le autorizzazioni alla fabbricazione e le certificazioni di buona pratica di fabbricazione).
http://www.emea.europa.eu/

Je nutno přijmout příslušná aseptická opatření, vyhovující požadavkům správné výrobní praxe pro léčivé přípravky.
http://www.emea.europa.eu/

Dovranno essere prese le necessarie precauzioni di asepsi, secondo le Buone Pratiche di Fabbricazione per i farmaci.
http://www.emea.europa.eu/

šarže byly komerční šarže vyrobené podle výrobních metod a specifikací popsaných v rozhodnutí o registraci;
http://www.emea.europa.eu/

erano lotti commerciali prodotti secondo i metodi di produzione e le specifiche descritti nell’ autorizzazione all’ immissione in commercio;
http://www.emea.europa.eu/

Musí se dodržovat příslušná aseptická opatření vyhovující požadavkům Správné výrobní praxe (SVP) pro léčiva.
http://www.emea.europa.eu/

Si devono prendere precauzioni atte a garantire l’ asetticità, in accordo con i requisiti delle Good Manufacturing Practice (GMP) per i prodotti farmaceutici.
http://www.emea.europa.eu/

Pro dodržení těchto jakostních norem se používají nejmodernější počítačové výrobní a kontrolní systémy.
http://www.ecb.int/

Per assicurare l' aderenza agli standard qualitativi si ricorre ai più avanzati sistemi computerizzati di fabbricazione e ispezione.
http://www.ecb.int/

a) nabízené ceně ex works za uvedené výrobní množství a 10.
http://www.ecb.int/

a) il prezzo franco fabbrica offerto per quantità di produzione indicata; 10.
http://www.ecb.int/