Administrative particulars

Szczegółowe dane administracyjne

Particulars required

Wymagane dane szczegółowe

other particulars:

innych informacji:

particular

poszczególnych

particular

szczególny

particular

specjalny

particular

szczegół

particular

szczególności

Infusion of drugs/fluids having no particular incompatibility.

Infuzja leków / płynów, które nie mają żadnej szczególnej niezgodności.

PARTICULAR SPECIFICATIONS

SPECYFIKACJE SZCZEGÓŁOWE

Infusion of drugs / fluids having no particular filtration requirement.

Infuzja leków / płynów bez specjalnych wymagań co do filtrowania.

Infusion of drugs having no particular filtration requirements.

Infuzja leków / płynów bez specjalnych wymagań co do filtrowania.

in particular:

w szczególności:

Given this diversity, this guidance does not suggest particular methods of implementation, and therefore, must not be used to assess compliance with quality management system requirements.

Biorąc pod uwagę tę różnorodność, wytyczne nie sugerują szczególnych metod lub wdrożeń, stąd też nie wolno ich używać w celu oceny zgodności z wymaganiami dotyczącymi systemu zarządzania jakością.

Manufacturers can and should seek out/select technology-specific guidance on applying process validation to their particular situation.

Wytwórcy mogą i powinni szukać/ wybierać wytyczne właściwe dla stosowanych przez nich technologii, mówiące o tym, w jaki sposób zastosować proces walidacji w ich indywidualnej sytuacji.

Infusion of drugs / fluids having no particular incompatibility.

Infuzja leków / płynów, które nie mają żadnej szczególnej niezgodności.

Application: Infusion of drugs / fluids having no particular filtration requirements.

Przeznaczenie: Infuzja leków / płynów bez specjalnych wymagań co do filtrowania.

Infusion of drugs / fluids having no particular filtration requirements.

Infuzja leków / płynów bez specjalnych wymagań co do filtrowania.

Application: Infusion of drugs having no particular filtration requirements.

Przeznaczenie: Infuzja leków / płynów bez specjalnych wymagań co do filtrowania.

Particular attention will be paid to the exhaust of pressurized air into the clean room, so that the requirement for integrity of the environment is not compromised.

Szczególna uwaga zostanie zwrócona na wydmuch powietrza sprężonego do pomieszczenia czystego, tak aby nie naruszyć wymagań w zakresie hermetyczności warunków w pomieszczeniach czystych.