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Griechisch

Info

Deutsch

psur

Griechisch

ΕΠΠΑ

Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 7
Qualität:

Deutsch

psur:

Griechisch

Περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης για την ασφάλεια (psur):

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

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Deutsch

psur zyklus

Griechisch

Κύκλος ΕΠΠΑ

Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
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Deutsch

psur-zyklus

Griechisch

ΕΠΠΑ

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

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Deutsch

zusammen mit psur

Griechisch

Με ΕΠΠΑ

Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

Deutsch

juni 2009 psur 3:

Griechisch

27 Ιουνίου 2009 ΕΠΠΑ 3:

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 4
Qualität:

Deutsch

dezember 2008 psur 2:

Griechisch

27 ∆εκεµβρίου 2008 ΕΠΠΑ 2:

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 8
Qualität:

Deutsch

psur) eingereicht werden.

Griechisch

Σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή της chmp σχετικά με τα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης, το αναθεωρημένο ΣΔΚ πρέπει να κατατεθεί την ίδια χρονική περίοδο με την επόμενη Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφαλείας (ΕΠΠΑ).

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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Deutsch

format des vereinfachten psur

Griechisch

Μορφή των απλουστευμένων ΕΠΠΑ

Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

Deutsch

format des vereinfachten psur:

Griechisch

Μορφή της απλουστευμένης ΕΠΠΑ:

Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

Deutsch

erster psur jährliche neubewertung

Griechisch

πρώτη ΕΠΠΑ ετήσια επαναξιολόγηση

Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

Deutsch

regelmäßig aktualisierte unbedenklichkeitsberichte (psur)

Griechisch

Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας

Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

Deutsch

vorlage von zwischendaten in jedem psur

Griechisch

Τα ενδιάμεσα δεδομένα θα υποβληθούν με κάθε ΕΠΠΑ

Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

Deutsch

periodic safety update reports (psur):

Griechisch

Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (psur):

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:

Deutsch

der zulassungsinhaber sollte einen zusätzlichen psur einreichen.

Griechisch

Ο ΚΑΚ πρέπει να προμηθεύσει μια πρόσθετη ΕΠΠΑ.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

Deutsch

psur-vorlagen während der grippe-pandemie:

Griechisch

Κατάθεση ΕΠΠΑ κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης:

Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 3
Qualität:

Deutsch

psurs psur einreichung während der influenza-pandemie:

Griechisch

ΕΠΠΑ Κατάθεση ΕΠΠΑ κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης:

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:

Deutsch

beginn des dreijährigen psur-zyklus jährlich durchgeführt werden.

Griechisch

75 Φ αρ μα κε υτ ικό πρ οϊ όν το υ οπ οί ου η άδ

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:

Deutsch

fortschrittsberichte werden zusammen mit regelmäßig aktualisierten sicherheitsberichten (psur) vorgelegt.

Griechisch

Εκθέσεις προόδου θα υποβάλλονται µαζί µε τις περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια (psur).

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:

Deutsch

darüber hinaus sollten weiterhin jährlich psur (regelmäßig aktualisierte sicherheitsberichte) vorgelegt werden.

Griechisch

Επίσης, πρέπει να συνεχιστεί η υποβολή περιοδικών εκθέσεων ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια (psur) σε ετήσια βάση

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:

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