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psur
ΕΠΠΑ
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 7
Qualität:
psur:
Περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης για την ασφάλεια (psur):
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:
Warnung: Diese Ausrichtung könnte falsch sein.
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psur zyklus
Κύκλος ΕΠΠΑ
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:
psur-zyklus
ΕΠΠΑ
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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zusammen mit psur
Με ΕΠΠΑ
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:
juni 2009 psur 3:
27 Ιουνίου 2009 ΕΠΠΑ 3:
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 4
Qualität:
dezember 2008 psur 2:
27 ∆εκεµβρίου 2008 ΕΠΠΑ 2:
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 8
Qualität:
psur) eingereicht werden.
Σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή της chmp σχετικά με τα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης, το αναθεωρημένο ΣΔΚ πρέπει να κατατεθεί την ίδια χρονική περίοδο με την επόμενη Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφαλείας (ΕΠΠΑ).
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:
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format des vereinfachten psur
Μορφή των απλουστευμένων ΕΠΠΑ
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:
format des vereinfachten psur:
Μορφή της απλουστευμένης ΕΠΠΑ:
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:
erster psur jährliche neubewertung
πρώτη ΕΠΠΑ ετήσια επαναξιολόγηση
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:
regelmäßig aktualisierte unbedenklichkeitsberichte (psur)
Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:
vorlage von zwischendaten in jedem psur
Τα ενδιάμεσα δεδομένα θα υποβληθούν με κάθε ΕΠΠΑ
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:
periodic safety update reports (psur):
Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (psur):
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:
der zulassungsinhaber sollte einen zusätzlichen psur einreichen.
Ο ΚΑΚ πρέπει να προμηθεύσει μια πρόσθετη ΕΠΠΑ.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:
psur-vorlagen während der grippe-pandemie:
Κατάθεση ΕΠΠΑ κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης:
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 3
Qualität:
psurs psur einreichung während der influenza-pandemie:
ΕΠΠΑ Κατάθεση ΕΠΠΑ κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης:
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:
beginn des dreijährigen psur-zyklus jährlich durchgeführt werden.
75 Φ αρ μα κε υτ ικό πρ οϊ όν το υ οπ οί ου η άδ
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:
fortschrittsberichte werden zusammen mit regelmäßig aktualisierten sicherheitsberichten (psur) vorgelegt.
Εκθέσεις προόδου θα υποβάλλονται µαζί µε τις περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια (psur).
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:
darüber hinaus sollten weiterhin jährlich psur (regelmäßig aktualisierte sicherheitsberichte) vorgelegt werden.
Επίσης, πρέπει να συνεχιστεί η υποβολή περιοδικών εκθέσεων ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια (psur) σε ετήσια βάση
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität: