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alle uaw
tutte le adr

eu-uaw
adr ue

uaw in der eu
farmacovigilanza nell’ unione europea.

nicht-eu-uaw
adr non

sprachkenntntsae uaw. ) sorgen.
art. 116 - spese di carattere sociale

häufigkeits- kategorie der uaw
classe di frequenza adr

e-mail: uaw@bvl.bund.de
06 59946857 http: / /www. sanita. it

meldungen über uaw in der eu und
rapporti periodici di aggiornamento sulla rapporti su reazioni avverse ai farmaci sicurezza, misure di follow-up e obblighi ue ed extra ue specifici 2000-2002 2000-2002

uaw im zusammenhang mit der langzeitbehandlung mit jinarc
reazioni avverse al farmaco associate all'uso a lungo termine di jinarc

meldungen über uaw in der eu und drittländern 1995-2000
e’ proseguita l’ attività per lo sviluppo di eudravigilance, il sistema elettronico di

die uaw waren in der regel leicht bis mittelschwer ausgeprägt.
le adr sono state prevalentemente di entità da lieve a moderata.

häufigkeit der uaw (bevorzugter begriff gemäß meddra)
frequenza dell’ar (termine meddra preferito)

innerhalb jeder häufigkeitsgruppe werden die uaw nach abnehmender häufigkeit angegeben.
all’interno di ogni categoria di frequenza, le reazioni avverse al farmaco (adr) sono riportate in ordine decrescente di frequenza.

die häufigkeit der in klinischen studien berichteten uaw wird in häufigkeitskategorien tabellarisch dargestellt.
l'incidenza di adr riferite negli studi clinici è riportata in tabella in base alla categoria di frequenza.

es wurden keine dosisabhängigen entwicklungen im uaw-profil von velphoro beobachtet.
non si sono osservati andamenti dose-dipendenti del profilo di adr di velphoro.

1 identifiziert nach der zulassung, abschätzung der häufigkeit anhand spontaner uaw-meldeungen
1 identificato nell’esperienza post-marketing e categoria di frequenza stimata in base alle percentuali di segnalazioni spontanee

dies gilt auch für die in artikel 11 absatz 3 der richtlinie vorgesehene datenbank für die meldung schwerwiegender uaw.
l’ emea ha manifestato la propria volontà di fungere da relatore per lo sviluppo della linea guida riguardante la banca dati sulla sperimentazione clinica, compresa la banca dati riguardante le relazioni su reazioni avverse (adr) gravi ai farmaci, prevista all’ articolo 11 paragrafo 3 della direttiva.

ein patient mit mehrfachem vorkommen einer uaw wird innerhalb dieser uaw- kategorie nur einmal gezählt.
un soggetto con insorgenze multiple di una adr è conteggiato solo una volta in quella categoria di adr.

die beiden patienten mit adultem morbus pompe zeigten unterschiedliche unerwünschte arzneimittelwirkungen (uaw).
i 2 pazienti con esordio tardivo non hanno avuto le stesse adr.

die folgende tabelle bietet einen Überblick über die in den beiden studien beschriebenen uaw eingeteilt nach meddra-systemorganklasse und häufigkeit.
le adr segnalate nei due studi sono riassunte e classificate di seguito secondo la classificazione sistemica organica meddra e la convenzione meddra sulla frequenza.