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opsumit 10 mg tabletter macitentan
opsumit 10 mg tabletten macitentan

macitentan har fire primære metaboliseringsveje.
macitentan weist vier primäre stoffwechselwege auf.

behandlingssammenligning: macitentan 10 mg vs. placebo
therapievergleich: macitentan 10 mg vs.

hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg macitentan.
jede filmtablette enthält 10 mg macitentan

macitentan udskilles først efter omfattende metabolisering.
macitentan wird erst nach umfassender metabolisierung ausgeschieden.

det er ukendt, om macitentan udskilles i human mælk.
es ist nicht bekannt, ob macitentan in die muttermilch übergeht.

macitentan kan derfor tages sammen med eller uden føde.
macitentan kann daher zu oder unabhängig von mahlzeiten eingenommen werden.

sikkerhed og effektaf macitentan hos børn er endnu ikke klarlagt.
die sicherheit und wirksamkeit von macitentan bei kindern ist bisher noch nicht erwiesen.

macitentan er ikke et substrat for p-gp/mdr-1.
macitentan ist kein substrat von p-gp/mdr-1.

da macitentan har en høj proteinbindingsgrad er dialyse sandsynligvis uden virkning.
aufgrund der hohen proteinbindung von macitentan ist eine dialyse wahrscheinlich nicht wirksam.

macitentan var teratogent hos kaniner og rotter i alle afprøvede doser.
macitentan hat sich bei kaninchen und ratten in allen dosierungen als teratogen erwiesen.

farmakokinetikken af macitentan og dets aktive metabolit blev ikke påvirket af warfarin.
die pharmakokinetik von macitentan und seines aktiven metaboliten wurde nicht durch warfarin beeinträchtigt.

de maksimale plasmakoncentrationer af macitentan opnås cirka 8 timer efter administration.
die maximalen plasmakonzentrationen von macitentan werden etwa 8 stunden nach der einnahme erreicht.

hos raske forsøgsdeltagere påvirker føde ikke eksponeringen for macitentan og dets aktive metabolit.
bei gesunden probanden wird die verfügbarkeit von macitentan und seines aktiven metaboliten durch nahrungsmittel nicht beeinträchtigt.

bivirkninger forbundet med macitentan i dette kliniske studie er angivet i tabellen nedenfor.
mit macitentan assoziierte nebenwirkungen, die in dieser klinischen studie beobachtet wurden, finden sich in der unten stehenden tabelle.

farmakokinetikken af macitentan og dets aktive metabolit er primært blevet dokumenteret hos raske forsøgsdeltagere.
die pharmakokinetik von macitentan und seines aktiven metaboliten wurde hauptsächlich an gesunden probanden untersucht.

den øgning i 6mwd, der blev opnået med macitentan, blev fastholdt igennem hele studiets varighed.
die unter macitentan erreichte steigerung der 6-minuten-gehstrecke blieb über die gesamte studiendauer erhalten.

der blev set øget levervægt og hepatocellulær hypertrofi hos mus, rotter og hunde efter behandling med macitentan.
bei mäusen, ratten und hunden wurde nach behandlung mit macitentan ein anstieg des lebergewichts sowie eine hepatozelluläre hypertrophie beobachtet.

den farmakodynamiske effektaf warfarin på nr (international normaliseret ratio) blev ikke påvirket af macitentan.
der pharmakodynamische effekt von warfarin auf die international normalized ratio (inr) wurde durch macitentan nicht beeinflusst.

alder, køn og etnisk oprindelse har ingen klinisk relevant indvirkning på farmakokinetikken af macitentan og dets aktive metabolit.
lebensalter, geschlecht oder ethnische zugehörigkeit haben keinen klinisch relevanten einfluss auf die pharmakokinetik von macitentan und seines aktiven metaboliten.