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Dänisch

glucosaminhydrochlorid

Englisch

glucosamine hydrochloride

Letzte Aktualisierung: 2014-11-07
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

Dänisch

625 mg af glucosamin (som glucosaminhydrochlorid)

Englisch

625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride).

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 4
Qualität:

Dänisch

en tablet indeholder 625 mg glucosamin (som glucosaminhydrochlorid).

Englisch

each tablet contains 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride).

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 3
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Dänisch

41 glucomed og tilknyttede navne internationalt fællesnavn (inn): glucosaminhydrochlorid

Englisch

opinion following an article 29(4)1 referral for glucomed and associated names international non-proprietary name (inn): glucosamine hydrochloride

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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Dänisch

under denne henvisningsprocedure blev der rejst spørgsmål om, hvorvidt glucomed indeholdende glucosaminhydrochlorid var lige så effektivt som glucosaminsulfat.

Englisch

within this referral procedure, a question was raised, whether glucomed containing glucosamine hydrochloride, was as effective as glucosamine sulphate.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 3
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Dänisch

dette produktresumé og denne etikettering og indlægsseddel er de samme som dem, der var vedlagt kommissionens afgørelse af denne artikel 29- indbringelse vedrørende lægemidler indeholdende glucosaminhydrochlorid.

Englisch

this spc, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the commission decision on this article 29 referral for glucosamine hydrochloride containing medicinal products.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 3
Qualität:

Dänisch

desuden blev ansøgeren bedt om at berettige den foreslåede dosering og indgivelsesmåde, at karakterisere sikkerhedsprofilen, herunder en drøftelse af indberettede bivirkninger (adr’ er), at retfærdiggøre relevansen af litteraturen i lyset af at de formuleringer af glucosaminsulfat (som natriumchlorid kompleks), der er anvendt i den citerede litteratur, er forskellige fra den aktuelle formulering i ansøgningen, og hvorvidt forskellene i formulering vil ændre effekten og sikkerheden af produktet med henblik på at belyse muligheden for interaktioner med andre medicinske produkter og endelig at vise, at glucosaminhydrochlorid har en positiv risk/ benefit profil i den påtænkte indikation.

Englisch

in addition the applicant was asked to justify the proposed dose and posology, to characterise the safety profile, including a discussion of reported adverse drug reactions (adrs), to justify the relevance of literature considering that the formulations of glucosamine sulphate (as the sodium chloride complex) used in the cited literature differ from the concerned application formulation and whether the differences in formulation will alter the efficacy and safety of the product, to elucidate the possibility of interactions with other medicinal products, and finally to show a positive risk/ benefit profile of glucosamine hydrochloride in the intended indication.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 3
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