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Englisch

immunotoxicity

Finnisch

immunotoksisuus

Letzte Aktualisierung: 2014-11-15
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Englisch

B.VI Immunotoxicity

Finnisch

B.VI Immunotoksisuus

Letzte Aktualisierung: 2017-02-27
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Englisch

Immunotoxicity, e.g. allergenicity

Finnisch

Immunotoksisuus, esimerkiksi allergeenisuus.

Letzte Aktualisierung: 2017-01-17
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Englisch

Immunotoxicity including developmental immunotoxicity

Finnisch

Immunotoksisuus ml. sikiön kehityksen aikainen immunotoksisuus

Letzte Aktualisierung: 2014-11-21
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Englisch

Immunotoxicity studies (e.g. allergenicity)

Finnisch

Immunotoksisuustutkimukset, esim. allergeenisuus

Letzte Aktualisierung: 2016-11-30
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Englisch

outcome of any investigations of neurotoxicity or immunotoxicity;

Finnisch

neurotoksisuutta tai immunotoksisuutta koskevien tutkimusten tulokset

Letzte Aktualisierung: 2014-11-21
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Englisch

90-day inhalation study with examination of reproductive organs and immunotoxicity parameters

Finnisch

90 vuorokauden inhalaatiotutkimus sekä lisääntymiselinten ja immunotoksisuusparametrien tutkiminen

Letzte Aktualisierung: 2014-11-21
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Englisch

Immunogenicity and immunotoxicity: potential immunogenic and immunotoxic effects shall be studied.

Finnisch

Immunogeenisuus ja immunotoksisuus: mahdollisia immunogeenisiä ja immunotoksisia vaikutuksia on tutkittava.

Letzte Aktualisierung: 2014-11-21
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Englisch

They range from chronic to acute and include reduction in reproductive success, growth defects, immunotoxicity and carcinogenicity.

Finnisch

Nämä vaikutukset vaihtelevat kroonisista akuutteihin, ja niihin kuuluvat lisääntymiskyvyn väheneminen, kasvuhäiriöt, immunotoksisuus ja karsinogeenisuus.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-06
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Englisch

Immunotoxicity and the need to update the notes for guidance on repeat dose toxicity and on non-clinical local tolerance testing of medicinal products

Finnisch

Valmisteyhteenvetoa koskevan ohjeen ajantasaistamista käsittelevä erityistyöryhmä

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Englisch

In 1995 a revised version was adopted, to obtain additional information from the animal used in the study, in particular on neurotoxicity and immunotoxicity.

Finnisch

Vuonna 1995 hyväksyttiin tarkistettu versio, jonka tavoitteena oli saada lisätietoja tutkimuksessa käytetystä eläimestä eritoten neurotoksisuuden ja immunotoksisuuden osalta.

Letzte Aktualisierung: 2014-11-21
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Englisch

Concept paper Immunotoxicity and the need to update the notes for guidance on repeat dose toxicity and on non-clinical local tolerance testing of medicinal products

Finnisch

Ohje Pre-clinical evaluation of anticancer medicinal products Duration of chronic toxicity testing in animals (rodent and non-rodent toxicity testing) Safety studies for gene therapy products.

Letzte Aktualisierung: 2008-03-04
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Englisch

Such studies may include examination of pharmacological effects, effects in juvenile (prepubertal) animals, immunotoxicity or neurotoxicity.

Finnisch

Tällaisissa tutkimuksissa voidaan tarkastella muun muassa aineen farmakologisia vaikutuksia, vaikutuksia nuoriin (ei sukukypsiin) eläimiin, immunotoksisuutta tai neurotoksisuutta.

Letzte Aktualisierung: 2014-11-21
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Englisch

When appropriate depending on the outcome of the 28-day toxicity study, further targeted investigations shall be provided, including an analysis of immunotoxicity.

Finnisch

28 vuorokauden toksisuustutkimuksen tuloksista riippuen on tarpeen mukaan esitettävä muita kohdennettuja tutkimuksia, mukaan luettuna immunotoksisuutta koskeva analyysi.

Letzte Aktualisierung: 2014-11-21
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Englisch

It must be further discussed whether an expanded clinical program is sufficient for this purpose, after submission of a plan to perform ex-vivo immunotoxicity studies.

Finnisch

Kun suoritettavista ex vivo -immunotoksisuustukimuksista laadittu suunnitelma on jätetty, on käytävä lisäkeskusteluja siitä, onko laajennettu kliininen ohjelma riittävä tähän tarkoitukseen.

Letzte Aktualisierung: 2008-03-04
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Englisch

SOB 005 The MAH commits to discuss further clinical studies if potential immunotoxicity cannot be excluded by other means, including functionality of neutrophils, antigen presenting cells and complement activity.

Finnisch

SOB 005 Myyntiluvan haltijan tulee sitoutua käymään keskusteluja mahdollisista lisätutkimuksista, jos mahdollista immunotoksisuutta ei voida sulkea pois muilla tavoin, mukaan lukien neutrofiilien ja antigeenejä sisältävien solujen toiminta ja täydentävä toiminta.

Letzte Aktualisierung: 2008-03-04
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Englisch

Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, local tolerance and immunotoxicity.

Finnisch

Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, paikallista sietokykyä ja immuunitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten ei-kliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Moreover, in the definition of a substance of concern, the Commission included endocrine disrupting properties, neurotoxicity or immunotoxicity, in line with amendment 39 of the European Parliament.

Finnisch

Lisäksi komissio sisällytti Euroopan parlamentin tarkistuksen 39 mukaisesti tarkkailtavan aineen määritelmään hormonitoimintaa häiritsevät, neurotoksiset tai immunotoksiset ominaisuudet.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-06
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Immunotoxicity, endocrine disruption, cumulative risk assessments: these are emerging issues where the regulatory science is still trying to catch up with the latest advances in research.

Finnisch

Immunotoksisuus, hormonaaliset haittavaikutukset ja kumulatiiviset riskien arvioinnit ovat uusia asioita, joissa sääntelyala yrittää edelleen päästä ajan tasalle tutkimusalan uusimmista havainnoista.

Letzte Aktualisierung: 2012-02-29
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Englisch

In such cases it may also be more appropriate to perform specific toxicological studies that are designed to investigate these effects (e.g. immunotoxicity, neurotoxicity); or

Finnisch

Tällöin voi myös olla asianmukaisempaa tehdä erityisiä myrkyllisyystutkimuksia, jotka on suunniteltu näiden vaikutusten tutkimiseen (esim.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-06
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