Sie suchten nach: alkuperäistarkoituksesta (Finnisch - Englisch)

"alkuperäistarkoituksesta poikkeavalla käytöllä":
off-label use:

alkuperäistarkoituksesta poikkeavan käytön mittaaminen potilailla, joilla ei ole atooppista ihottumaa
measuring off label use in patients without ad

alkuperäistarkoituksesta poikkeavan käytön mittaaminen alle 2- vuotiailla potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
measuring off label use of patients with ad and less than the age of 2

tämä hyödyttää näillä aloilla toimivia maataloustuottajia ja vähentää alkuperäistarkoituksesta poikkeavaa käyttöä, joka on ollut liian yleistä.
this will benefit agricultural producers active in these areas and reduce the hitherto unacceptable level of off-label use.

lisäksi alkuperäistarkoituksesta poikkeavan käytön aiheuttamia epätoivottuja vaikutuksia koskevan tiedon keräämisellä sekä varoajan oikeellisuutta ja mahdollisia ympäristöongelmia koskevilla tutkimuksilla voidaan edistää eläinlääkkeiden asianmukaisen käytön säännöllistä valvontaa.
in addition, collection of information on adverse reactions due to off-label use, investigations of the validity of the withdrawal period and on potential environmental problems may contribute to improve regular monitoring of good usage of veterinary medicines.

sen sijaan säännös, jonka tarkoituksena on sallia homeopaattisten eläinlääkkeiden alkuperäistarkoituksesta poikkeava käyttö elintarvikkeiden tuottamiseen käytettävillä eläimillä, voidaan hyväksyä ainoastaan sillä edellytyksellä, että toimivaltaiset viranomaiset valvovat sitä asianmukaisesti.
however, the provision aimed at introducing the possibility for extra-label use of homeopathic veterinary medicinal products for food-producing animals is acceptable only if appropriately controlled by the competent authorities.

järjestelmässä on otettava huomioon kaikki saatavilla oleva, mahdollisesti etujen ja vaarojen arviointiin vaikuttava tieto odotetun tehon puutteesta, alkuperäistarkoituksesta poikkeavasta käytöstä sekä varoajan oikeellisuutta ja valmisteen käytön mahdollisia ympäristöongelmia koskevista tutkimuksista, jotka on tulkittu 77 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen komission ohjeistojen mukaisesti.
this system also takes into account any available information related to the lack of expected efficacy, off-label use, investigations of the validity of the withdrawal period and on potential environmental problems, arising from the use of the product, interpreted in accordance with the commission guidelines referred to in article 77(1), which may have an impact on the evaluation of their benefits and risks.

myyntiluvan haltijoiden on toteutettava kattava viestintäsuunnitelma, jota ei ole tarkoitettu myynninedistämiseen mutta joka tavoittaa niin lääkkeen määrääjät kuin potilaatkin, pimekrolimuusin hyväksytyn käyttöaiheen mukaisen oikean käytön korostamiseksi, sen neuvomiseksi, milloin voiteen käyttö on aloitettava ja lopetettava ja miten voiteen annostelu suhteutetaan sairauteen, sekä varoittamiseksi alkuperäistarkoituksesta poikkeavasta käytöstä (ikäryhmät ja suuren riskin ryhmät).
the mahs should implement a comprehensive non-promotional communication plan designed to reach both prescribers and patients in order to highlight the correct use of pimecrolimus according to the approved indication; to provide guidance when to start and to stop and how to administer the cream in relation to the disease extent; and further to discourage off-label use (with regard to age groups and non-approved high risk groups).