Sie suchten nach: tehokkuustietoja (Finnisch - Estnisch)

6 hakija esitti tehokkuustietoja vaiheen iii tutkimuksesta, jossa tutkittiin spasmodista torticollisia.
taotleja esitas iii faasi uuringu tulemusena saadud andmed ravimi efektiivsuse kohta spastilise kõõrkaelsuse korral.

gardasilin vaihdettavuudesta muihin hpv- rokotteisiin ei ole saatavilla turvallisuus -, immunogeenisyys - eikä tehokkuustietoja.
puuduvad ohutuse, immunogeensuse või efektiivsuse andmed, mis toetaksid gardasil’ i manustamist vaheldumisi teiste hpv vaktsiinidega.

lapset ja nuoret lisonormin käyttöä ei suositella alle 18- vuotiailla lapsilla, koska turvallisuus - ja tehokkuustietoja ei ole.
lapsed ja noorukid lisonormi ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.

lapset ja nuoret glucomed- valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18- vuotiaille nuorille, sillä turvallisuus - ja tehokkuustietoja ei ole.
lapsed ja noorukid glucomedi ei soovitata kasutada lastel ja alla 18- aastastel noorukitel, kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.

turvallisuus - ja tehokkuustietoja yli 65- vuotiaista potilaista ei ole saatavissa, mutta suositellun päivittäisen annoksen muuttamisen ei pitäisi olla tarpeellista aikuisilla, ellei heillä ole viitteitä munuaisten vajaatoiminnasta.
kui ei esine neerupuudulikkust, ei ole vaja täiskasvanutele soovitatavat ööpäevast annust korrigeerida.

3 rotateq: in antamisesta immuunivajavaisille lapsille, hiv- positiivisille lapsille tai 42 vuorokauden kuluessa annostuksesta verensiirron tai immunoglobuliineja saaneille lapsille ei ole saatavilla turvallisuus - tai tehokkuustietoja.
puuduvad ohutuse või efektiivsuse andmed rotateq’ i manustamise kohta immuunpuudulikkusega lastele, hiv nakkusega lastele või neile, kes on 42 päeva jooksul enne või pärast vaktsiini manustamist saanud vereülekande või immuunglobuliine.

1. yhdessä jäsenvaltiossa jo hyväksytty tai rekisteröity biosidituote on hyväksyttävä toisessa jäsenvaltiossa 120 päivän tai vastaavasti rekisteröitävä 60 päivän kuluessa hakemuksen toimittamisesta tälle toiselle jäsenvaltiolle edellyttäen, että biosidituotteen tehoaine sisältyy liitteeseen i tai i a ja on sen vaatimusten mukainen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 12 artiklan soveltamista. hakemukseen on lupien vastavuoroista tunnustamista varten liitettävä yhteenveto hakemusasiakirjoista joko 8 artiklan 2 kohdan a alakohdan ja liitteessä ii b olevan x jakson tai liitteessä iv b olevan x jakson mukaisesti sekä oikeaksi todistettu jäljennös ensimmäisestä myönnetystä luvasta. vähäriskisten biosidituotteiden rekisteröintien vastavuoroista tunnustamista varten hakemukseen on liitettävä 8 artiklan 3 kohdassa vaaditut tiedot, lukuun ottamatta tehokkuustietoja, joista riittää yhteenveto.
1. Ühes liikmesriigis juba loa saanud või registreeritud biotsiidile antakse teises liikmesriigis luba 120 päeva jooksul või see registreeritakse 60 päeva jooksul alates päevast, kui teine liikmesriik taotluse sai, tingimusel et biotsiidis sisalduv toimeaine on kantud i või i a lisasse ja vastab selle nõuetele, ilma et see piiraks artikli 12 kohaldamist. lubade vastastikuseks tunnustamiseks peab taotlus sisaldama artikli 8 lõike 2 punktis a ja ii b lisa x jaotises ettenähtud toimiku kokkuvõtet ja esmakordselt väljaantud loa tõestatud koopiat. madala riskiastmega biotsiidide registreerimise vastastikuseks tunnustamiseks peab taotlus sisaldama artikli 8 lõikes 3 andmetele ettenähtud nõudeid, välja arvatud andmed tõhususe kohta, mille puhul piisab kokkuvõttest.